Uno studio di coorte per il follow-up della conizzazione
19 giugno 2019 aggiornato da: Lei Li
Esiti oncologici e ostetrici dopo conizzazione per lesione cervicale uterina: uno studio di coorte
Questo studio ha lo scopo di indagare gli esiti oncologici e ostetrici in pazienti con conizzazione per lesioni cervicali uterine dal 1 gennaio 2000 al 1 gennaio 2019 presso il Peking Union Medical College Hospital.
Gli obiettivi primari consistono nei seguenti:
- Le incidenze cumulative di lesioni precancerose e tumori del tratto genitale inferiore in pazienti che hanno accettato la conizzazione per neoplasia intraepiteliale di alto grado (HSIL), carcinoma in situ e cancro allo stadio IA1 (FIGO 2009)
- I tassi cumulativi di gravidanza in pazienti che risparmiano la fertilità
Gli obiettivi secondari consistono in:
- Gli effetti dei protocolli chirurgici (metodo Sturmdorf modificato e sutura a "8") e delle apparecchiature energetiche (coltello freddo e cauterio elettrico monopolare) sugli esiti oncologici, ostetrici e sulle componenti istologiche.
- Una descrizione completa dei componenti istologici dei campioni di conizzazione
- Gli esiti citologici e virali dopo la conizzazione, sulla base del test citologico a base liquida (TCT) a preparazione sottile e del test del papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti che accettano la conizzazione nel centro dello studio di età pari o superiore a 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare la conizzazione nel centro studi
- A partire dai 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le incidenze cumulative di lesioni precancerose o tumori
Lasso di tempo: Cinque anni
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Le incidenze cumulative di lesioni precancerose e tumori del tratto genitale inferiore in pazienti che hanno accettato la conizzazione per neoplasia intraepiteliale di alto grado (HSIL), carcinoma in situ e cancro allo stadio IA1 (FIGO 2009)
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Cinque anni
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I tassi cumulativi di gravidanza
Lasso di tempo: Cinque anni
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I tassi cumulativi di gravidanza in pazienti che risparmiano la fertilità
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati citologici dopo la conizzazione
Lasso di tempo: Cinque anni
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Il test citologico dopo la conizzazione basato sul test citologico a base liquida (TCT) a preparazione sottile
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Cinque anni
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Il virus si sviluppa dopo la conizzazione
Lasso di tempo: Cinque anni
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I risultati del virus dopo il test del papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio di conizzazione
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Cinque anni
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I tassi cumulativi di perdita di gravidanza
Lasso di tempo: Cinque anni
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I tassi cumulativi di perdita di gravidanza in pazienti che risparmiano la fertilità
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Cinque anni
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I tassi cumulativi di nati vivi
Lasso di tempo: Cinque anni
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I tassi cumulativi di nati vivi in pazienti che risparmiano la fertilità
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
22 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
22 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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