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Une étude de cohorte pour le suivi de la conisation

19 juin 2019 mis à jour par: Lei Li

Résultats oncologiques et obstétricaux après conisation pour lésion cervicale utérine : une étude de cohorte

Cette étude vise à étudier les résultats oncologiques et obstétriques chez les patients atteints de conisation pour lésions cervicales utérines du 1er janvier 2000 au 1er janvier 2019 à l'hôpital Peking Union Medical College.

Les principaux objectifs consistent à :

  1. Les incidences cumulées des lésions précancéreuses et des cancers du tractus génital inférieur chez les patients ayant accepté une conisation pour néoplasie intraépithéliale de haut grade (HSIL), carcinome in situ et cancer de stade IA1 (FIGO 2009)
  2. Les taux de grossesse cumulés chez les patientes épargnant la fertilité

Les objectifs secondaires consistent à :

  1. Les effets des protocoles chirurgicaux (méthode de Sturmdorf modifiée et suture en "8") et des équipements énergétiques (couteau froid et cautère électrique monopolaire) sur les résultats oncologiques et obstétricaux, et sur les composantes histologiques.
  2. Une description complète des composants histologiques des spécimens de conisation
  3. Les résultats cytologiques et viraux après conisation, basés sur le test de cytologie à base de liquide de préparation mince (TCT) et le test de papillomavirus humain (HPV) à haut risque

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ming Wu, M.D.
  • Numéro de téléphone: +8613911988831
  • E-mail: wuming@pumch.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients acceptant une conisation dans le centre d'étude et âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter la conisation au centre d'études
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant aucun des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les incidences cumulées des lésions précancéreuses ou des cancers
Délai: Cinq ans
Les incidences cumulées des lésions précancéreuses et des cancers des voies génitales inférieures chez les patients ayant accepté une conisation pour néoplasie intraépithéliale de haut grade (HSIL), carcinome in situ et cancer de stade IA1 (FIGO 2009)
Cinq ans
Les taux de grossesse cumulés
Délai: Cinq ans
Les taux de grossesse cumulés chez les patientes épargnant la fertilité
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats cytologiques après conisation
Délai: Cinq ans
La cytologie après conisation basée sur le test de cytologie à base de liquide de préparation mince (TCT)
Cinq ans
Les résultats du virus après la conisation
Délai: Cinq ans
Les résultats du virus après le test du papillomavirus humain (HPV) à haut risque de conisation
Cinq ans
Les taux cumulés de perte de grossesse
Délai: Cinq ans
Les taux cumulés de perte de grossesse chez les patientes épargnant la fertilité
Cinq ans
Les taux de naissances vivantes cumulés
Délai: Cinq ans
Les taux de naissances vivantes cumulés chez les patients épargnant la fertilité
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

22 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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