Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse til opfølgning af konisering

19. juni 2019 opdateret af: Lei Li

Onkologiske og obstetriske resultater efter konisering for livmoderhalslæsion: en kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse skal undersøge de onkologiske og obstetriske resultater hos patienter med konisering for livmoderhalslæsioner fra 1. januar 2000 til 1. januar 2019 på Peking Union Medical College Hospital.

De primære mål består af følgende:

  1. Den kumulative forekomst af præcancerøse læsioner og kræft i nedre kønsorganer hos patienter, der accepterede konisering for høj grad af intraepitelial neoplasi (HSIL), carcinoma in situ og stadium IA1 cancer (FIGO 2009)
  2. De kumulative graviditetsrater hos patienter, der skåner fertiliteten

De sekundære mål består af følgende:

  1. Virkningerne af kirurgiske protokoller (modificeret Sturmdorf-metode og "8"-figur sutur) og energiudstyr (koldkniv og monopolær elektrisk cautery) på de onkologiske og obstetriske resultater og på de histologiske komponenter.
  2. En fuldstændig beskrivelse af histologiske komponenter i koniseringsprøverne
  3. De cytologiske og virusresultater efter konisering, baseret på den tynde præp væskebaserede cytologitest (TCT) og højrisiko human papillomavirus (HPV) test

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der accepterer konisering i undersøgelsescentret, og som var 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af konisering i studiecentret
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kumulative forekomst af præcancerøse læsioner eller kræftformer
Tidsramme: Fem år
Den kumulative forekomst af præcancerøse læsioner og kræft i nedre kønsorganer hos patienter, der accepterede konisering for høj grad af intraepitelial neoplasi (HSIL), carcinoma in situ og stadium IA1 cancer (FIGO 2009)
Fem år
De kumulative graviditetsrater
Tidsramme: Fem år
De kumulative graviditetsrater hos patienter, der skåner fertiliteten
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De cytologiske resultater efter konisering
Tidsramme: Fem år
Den cytologiske efter konisering baseret på den tynde præp væskebaserede cytologitest (TCT)
Fem år
Virussets udfald efter konisering
Tidsramme: Fem år
Virusresultaterne efter konisering højrisiko human papillomavirus (HPV) test
Fem år
De kumulative graviditetstabsrater
Tidsramme: Fem år
De kumulative graviditetstab hos patienter, der skåner fertiliteten
Fem år
De kumulative antal levendefødte
Tidsramme: Fem år
De kumulative fødselsrater hos patienter, der skåner fertiliteten
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

22. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner