Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe w celu śledzenia konizacji

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Lei Li

Wyniki onkologiczne i położnicze po konizacji zmian w szyjce macicy: badanie kohortowe

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników onkologicznych i położniczych u pacjentek poddanych konizacji z powodu zmian szyjki macicy w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 1 stycznia 2019 r. w szpitalu Peking Union Medical College.

Główne cele obejmują:

  1. Skumulowana częstość występowania zmian przedrakowych i raków dolnego odcinka dróg rodnych u pacjentek, które zaakceptowały konizację z powodu śródnabłonkowej neoplazji dużego stopnia (HSIL), raka in situ i raka w stadium IA1 (FIGO 2009)
  2. Skumulowane wskaźniki ciąż u pacjentek oszczędzających płodność

Cele drugorzędne obejmują:

  1. Wpływ protokołów chirurgicznych (zmodyfikowana metoda Sturmdorfa i szew „ósemkowy”) i sprzętu energetycznego (zimny nóż i monopolarna kauteryzacja elektryczna) na wyniki onkologiczne i położnicze oraz na elementy histologiczne.
  2. Pełny opis elementów histologicznych próbek z konizacji
  3. Wyniki badań cytologicznych i wirusologicznych po konizacji na podstawie testu cytologicznego na bazie płynu Thin Prep (TCT) i testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów akceptujących konizację w ośrodku badawczym, którzy byli w wieku 18 lat lub starsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja konizacji w ośrodku badawczym
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania zmian przedrakowych lub nowotworów
Ramy czasowe: Pięć lat
Skumulowana częstość występowania zmian przedrakowych i raków dolnego odcinka narządów płciowych u pacjentów, którzy zaakceptowali konizację z powodu śródnabłonkowej neoplazji dużego stopnia (HSIL), raka in situ i raka w stadium IA1 (FIGO 2009)
Pięć lat
Skumulowane wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: Pięć lat
Skumulowane wskaźniki ciąż u pacjentek oszczędzających płodność
Pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki cytologiczne po konizacji
Ramy czasowe: Pięć lat
Badanie cytologiczne po konizacji na podstawie testu cytologicznego Thin Prep Liquid-Based Cytology Test (TCT)
Pięć lat
Wyniki wirusa po konizacji
Ramy czasowe: Pięć lat
Wyniki wirusa po konizacji testów na wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka (HPV).
Pięć lat
Skumulowane wskaźniki utraty ciąży
Ramy czasowe: Pięć lat
Skumulowane wskaźniki utraty ciąży u pacjentek oszczędzających płodność
Pięć lat
Skumulowane wskaźniki urodzeń żywych
Ramy czasowe: Pięć lat
Skumulowane wskaźniki urodzeń żywych u pacjentek oszczędzających płodność
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HPV wysokiego ryzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj