Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohortstudie voor het opvolgen van conisatie

19 juni 2019 bijgewerkt door: Lei Li

Oncologische en verloskundige resultaten na conisatie voor baarmoederhalslaesie: een cohortstudie

Deze studie is bedoeld om de oncologische en obstetrische uitkomsten te onderzoeken bij patiënten met conisatie voor baarmoederhalslaesies van 1 januari 2000 tot 1 januari 2019 in het Peking Union Medical College Hospital.

De primaire doelstellingen bestaan ​​uit het volgende:

  1. De cumulatieve incidenties van precancereuze laesies en kankers van het onderste deel van de geslachtsorganen bij patiënten die conisatie accepteerden voor hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie (HSIL), carcinoma in situ en stadium IA1-kanker (FIGO 2009)
  2. De cumulatieve zwangerschapspercentages bij patiënten die de vruchtbaarheid sparen

De secundaire doelstellingen bestaan ​​uit het volgende:

  1. De effecten van chirurgische protocollen (gemodificeerde Sturmdorf-methode en "8" figuurhechtdraad) en energieapparatuur (koud mes en monopolaire elektrische cauterisatie) op de oncologische en verloskundige uitkomsten en op de histologische componenten.
  2. Een volledige beschrijving van histologische componenten van de conisatie-exemplaren
  3. De cytologische en virusuitkomsten na conisatie, gebaseerd op de thin prep liquid-based cytology test (TCT) en high-risk humaan papillomavirus (HPV) testen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die conisatie in het studiecentrum accepteerden en die 18 jaar of ouder waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Conisatie accepteren in het studiecentrum
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cumulatieve incidentie van precancereuze laesies of kankers
Tijdsspanne: Vijf jaar
De cumulatieve incidenties van precancereuze laesies en kankers van het onderste genitale spoor bij patiënten die conisatie accepteerden voor hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie (HSIL), carcinoma in situ en stadium IA1-kanker (FIGO 2009)
Vijf jaar
De cumulatieve zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: Vijf jaar
De cumulatieve zwangerschapspercentages bij patiënten die de vruchtbaarheid sparen
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cytologische resultaten na conisatie
Tijdsspanne: Vijf jaar
De cytologische naconisatie op basis van de thin prep liquid-based cytology test (TCT)
Vijf jaar
De virusuitkomsten na conisatie
Tijdsspanne: Vijf jaar
De virusuitkomsten na testen op conisatie met een hoog risico op humaan papillomavirus (HPV).
Vijf jaar
De cumulatieve zwangerschapsverliespercentages
Tijdsspanne: Vijf jaar
De cumulatieve zwangerschapsverliespercentages bij patiënten die de vruchtbaarheid sparen
Vijf jaar
De cumulatieve levendgeborenen
Tijdsspanne: Vijf jaar
De cumulatieve levendgeborenen bij patiënten die de vruchtbaarheid sparen
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

22 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren