Kohorttitutkimus konisaation seurantaa varten
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Onkologiset ja synnytystulokset kohdunkaulan leesion konisaation jälkeen: Kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia onkologisia ja synnytystuloksia potilailla, joilla on kohdunkaulan leesioiden konisaatio 1. tammikuuta 2000 - 1. tammikuuta 2019 Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Ensisijaiset tavoitteet koostuvat seuraavista:
- Esisyövän ja alempien sukupuolielinten syöpien kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, jotka hyväksyivät konisaation korkea-asteisen intraepiteliaalisen neoplasian (HSIL), karsinooman in situ ja vaiheen IA1 syövän vuoksi (FIGO 2009)
- Kumulatiivinen raskausaste potilailla, jotka säästävät hedelmällisyyttä
Toissijaiset tavoitteet koostuvat seuraavista:
- Kirurgisten protokollien (muunneltu Sturmdorf-menetelmä ja "8"-kuvioompeleet) ja energialaitteiden (kylmäveitsi ja monopolaarinen sähköpatteri) vaikutukset onkologisiin ja synnytystuloksiin sekä histologisiin komponentteihin.
- Täydellinen kuvaus konisaationäytteiden histologisista komponenteista
- Sytologiset ja virustulokset konisaation jälkeen, jotka perustuvat ohueseen prep-nestepohjaiseen sytologiseen testiin (TCT) ja korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, jotka hyväksyvät konisaation tutkimuskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Konisaation hyväksyminen opintokeskuksessa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpää edeltävien leesioiden tai syöpien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Syöpää edeltävien leesioiden ja alempien sukupuolielinten syöpien kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, jotka hyväksyivät konisaation korkea-asteisen intraepiteliaalisen neoplasian (HSIL), karsinooman in situ ja vaiheen IA1 syövän vuoksi (FIGO 2009)
|
Viisi vuotta
|
|
Kumulatiivinen raskausluku
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Kumulatiivinen raskausaste potilailla, jotka säästävät hedelmällisyyttä
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytologiset tulokset konisaation jälkeen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Sytologinen konisaation jälkeinen ohut prep-nestepohjainen sytologinen testi (TCT)
|
Viisi vuotta
|
|
Virus syntyy konisaation jälkeen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viruksen tulokset kehittyvät ihmisen papilloomavirus (HPV) -testauksen jälkeen
|
Viisi vuotta
|
|
Kumulatiivinen raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Kumulatiivinen raskauden menetyksen määrä potilailla, jotka säästävät hedelmällisyyttä
|
Viisi vuotta
|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Hedelmällisyyttä säästävien potilaiden kumulatiivinen elävä syntyvyys
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .