Conization 후속 조치를 위한 코호트 연구
2019년 6월 19일 업데이트: Lei Li
자궁 경부 병변에 대한 원추절제술 후 종양학적 및 산과적 결과: 코호트 연구
본 연구는 Peking Union Medical College Hospital에서 2000년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 자궁경부 병변으로 원추절제술을 받은 환자를 대상으로 종양학적 및 산과적 결과를 알아보고자 하였다.
주요 목표는 다음과 같이 구성됩니다.
- 고급 상피내 신생물(HSIL), 상피내암종 및 IA1기 암에 대한 원추절제술을 받아들인 환자에서 전암성 병변 및 하부 생식기 암의 누적 발생률(FIGO 2009)
- 가임력을 보전하는 환자의 누적 임신율
2차 목표는 다음과 같이 구성됩니다.
- 수술 프로토콜(수정된 Sturmdorf 방법 및 "8" 그림 봉합사) 및 에너지 장비(콜드 나이프 및 단극 전기 소작술)가 종양학적 및 산과적 결과 및 조직학적 구성 요소에 미치는 영향.
- 원뿔화 표본의 조직학적 구성 요소에 대한 전체 설명
- TCT(thin prep liquid-based cytology test) 및 고위험 인유두종바이러스(HPV) 검사에 근거한 원추절제 후 세포학적 및 바이러스 결과
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18세 이상의 연구 센터에서 원추절제술을 받는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 스터디센터에서 코나이제이션 접수
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전암성 병변 또는 암의 누적 발생률
기간: 오년
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고급 상피내 신생물(HSIL), 상피내암종 및 IA1기 암에 대한 원추절제술을 받아들인 환자에서 전암성 병변 및 하부 생식기 암의 누적 발생률(FIGO 2009)
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오년
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누적 임신율
기간: 오년
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가임력을 보전하는 환자의 누적 임신율
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원뿔화 후 세포학적 결과
기간: 오년
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TCT(thin prep liquid-based cytology test) 기반의 원뿔화 후 세포학적
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오년
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Conization 후 바이러스 결과
기간: 오년
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Conization 고위험 인간 유두종 바이러스 (HPV) 테스트 후 바이러스 결과
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오년
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누적 유산율
기간: 오년
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가임력을 보전하는 환자의 누적 임신 손실률
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오년
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누적 출생률
기간: 오년
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생식력을 보존하는 환자의 누적 출생률
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 22일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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