Un estudio de cohorte para el seguimiento de la conización
19 de junio de 2019 actualizado por: Lei Li
Resultados oncológicos y obstétricos después de una conización por lesión cervical uterina: un estudio de cohorte
Este estudio es para investigar los resultados oncológicos y obstétricos en pacientes con conización por lesiones cervicales uterinas desde el 1 de enero de 2000 hasta el 1 de enero de 2019 en el Peking Union Medical College Hospital.
Los objetivos principales consisten en lo siguiente:
- Las incidencias acumuladas de lesiones precancerosas y cánceres del tracto genital inferior en pacientes que aceptaron la conización por neoplasia intraepitelial de alto grado (HSIL), carcinoma in situ y cáncer en estadio IA1 (FIGO 2009)
- Las tasas acumuladas de embarazo en pacientes que respetan la fertilidad
Los objetivos secundarios consisten en lo siguiente:
- Los efectos de los protocolos quirúrgicos (método de Sturmdorf modificado y sutura en forma de "8") y equipos energéticos (cuchillo frío y cauterio eléctrico monopolar) sobre los resultados oncológicos, obstétricos y sobre los componentes histológicos.
- Una descripción completa de los componentes histológicos de las muestras de conización
- Los resultados citológicos y virales después de la conización, basados en la prueba de citología de base líquida (TCT) de preparación delgada y la prueba del virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de pacientes que aceptaron la conización en el centro del estudio que tenían 18 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar la conización en el centro de estudios
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia acumulada de lesiones precancerosas o cánceres
Periodo de tiempo: Cinco años
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Las incidencias acumuladas de lesiones precancerosas y cánceres del tracto genital inferior en pacientes que aceptaron la conización por neoplasia intraepitelial de alto grado (HSIL), carcinoma in situ y cáncer en estadio IA1 (FIGO 2009)
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Cinco años
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Las tasas acumulativas de embarazo
Periodo de tiempo: Cinco años
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Las tasas acumuladas de embarazo en pacientes que respetan la fertilidad
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Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados citológicos después de la conización
Periodo de tiempo: Cinco años
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La prueba citológica después de la conización basada en la prueba de citología de base líquida (TCT) de preparación delgada
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Cinco años
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Los resultados del virus después de la conización.
Periodo de tiempo: Cinco años
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Los resultados del virus después de la conización de la prueba del virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo
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Cinco años
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Las tasas acumulativas de pérdida de embarazo
Periodo de tiempo: Cinco años
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Las tasas acumuladas de pérdida de embarazos en pacientes que respetan la fertilidad
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Cinco años
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Las tasas acumuladas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Cinco años
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Las tasas acumulativas de nacidos vivos en pacientes que respetan la fertilidad
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Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
22 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- CONE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .