Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование наблюдения за конизацией

19 июня 2019 г. обновлено: Lei Li

Онкологические и акушерские исходы после конизации при поражении шейки матки: когортное исследование

Это исследование предназначено для изучения онкологических и акушерских исходов у пациенток с конизацией поражений шейки матки с 1 января 2000 г. по 1 января 2019 г. в больнице Пекинского объединенного медицинского колледжа.

Основные цели заключаются в следующем:

  1. Совокупная частота предраковых поражений и рака нижних отделов половых путей у пациентов, которым была выполнена конизация по поводу интраэпителиальной неоплазии высокой степени (HSIL), карциномы in situ и рака стадии IA1 (FIGO 2009)
  2. Совокупная частота наступления беременности у пациенток, сохраняющих фертильность

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Влияние хирургических протоколов (модифицированный метод Штурмдорфа и шов «восьмерка») и энергетического оборудования (холодный нож и монополярная электрическая каутеризация) на онкологические и акушерские исходы, а также на гистологические компоненты.
  2. Полное описание гистологических компонентов образцов конизации
  3. Цитологические и вирусные исходы после конизации, основанные на тонком препаративном жидкостном цитологическом тесте (TCT) и тестировании на вирус папилломы человека (HPV) высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, принявших конизацию в исследовательском центре, в возрасте 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Прием конизации в учебном центре
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Несоответствие ни одному из критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная частота предраковых поражений или рака
Временное ограничение: Пять лет
Совокупная частота предраковых поражений и рака нижних отделов генитального тракта у пациентов, которые согласились на конизацию по поводу интраэпителиальной неоплазии высокой степени (HSIL), карциномы in situ и рака стадии IA1 (FIGO 2009)
Пять лет
Совокупные показатели беременности
Временное ограничение: Пять лет
Совокупная частота наступления беременности у пациенток, сохраняющих фертильность
Пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитологические результаты после конизации
Временное ограничение: Пять лет
Цитологическое исследование после конизации на основе жидкостного цитологического теста (ТЦТ)
Пять лет
Исходы вируса после конизации
Временное ограничение: Пять лет
Исходы вируса после конизации тестирования на вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого риска
Пять лет
Совокупные показатели невынашивания беременности
Временное ограничение: Пять лет
Кумулятивные показатели невынашивания беременности у пациенток, сохраняющих фертильность
Пять лет
Совокупный коэффициент рождаемости
Временное ограничение: Пять лет
Кумулятивные показатели живорождения у пациенток, сохраняющих фертильность
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CONE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться