Um estudo de coorte para o acompanhamento da conização
19 de junho de 2019 atualizado por: Lei Li
Resultados oncológicos e obstétricos após conização para lesão cervical uterina: um estudo de coorte
Este estudo investiga os resultados oncológicos e obstétricos em pacientes com conização por lesões cervicais uterinas de 1º de janeiro de 2000 a 1º de janeiro de 2019 no Peking Union Medical College Hospital.
Os objetivos primários consistem no seguinte:
- As incidências cumulativas de lesões pré-cancerosas e cânceres do trato genital inferior em pacientes que aceitaram conização para neoplasia intraepitelial de alto grau (HSIL), carcinoma in situ e câncer em estágio IA1 (FIGO 2009)
- As taxas cumulativas de gravidez em pacientes que poupam a fertilidade
Os objetivos secundários consistem no seguinte:
- Os efeitos dos protocolos cirúrgicos (método de Sturmdorf modificado e sutura em "8") e equipamentos de energia (faca fria e cauterização elétrica monopolar) nos resultados oncológicos e obstétricos e nos componentes histológicos.
- Uma descrição completa dos componentes histológicos das amostras de conização
- Os resultados citológicos e virais após a conização, com base no teste de citologia de base líquida (TCT) de preparação fina e teste de papilomavírus humano (HPV) de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes aceitando conização no centro de estudo com 18 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitando a conização no centro de estudos
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As incidências cumulativas de lesões pré-cancerosas ou cânceres
Prazo: Cinco anos
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As incidências cumulativas de lesões pré-cancerosas e cânceres do trato genital inferior em pacientes que aceitaram conização para neoplasia intraepitelial de alto grau (HSIL), carcinoma in situ e câncer em estágio IA1 (FIGO 2009)
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Cinco anos
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As taxas cumulativas de gravidez
Prazo: Cinco anos
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As taxas cumulativas de gravidez em pacientes que poupam a fertilidade
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Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados citológicos após a conização
Prazo: Cinco anos
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O citológico após a conização com base no teste de citologia de base líquida (TCT) de preparação fina
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Cinco anos
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Os resultados do vírus após a conização
Prazo: Cinco anos
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Os resultados do vírus após o teste de papilomavírus humano (HPV) de alto risco de conização
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Cinco anos
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As taxas cumulativas de perda de gravidez
Prazo: Cinco anos
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As taxas cumulativas de perda de gravidez em pacientes que poupam a fertilidade
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Cinco anos
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As taxas cumulativas de nascidos vivos
Prazo: Cinco anos
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As taxas cumulativas de nascidos vivos em pacientes que poupam a fertilidade
|
Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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