Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kohortstudie for oppfølging av konisering

19. juni 2019 oppdatert av: Lei Li

Onkologiske og obstetriske utfall etter konisering for uterin cervical lesjon: en kohortstudie

Denne studien skal undersøke de onkologiske og obstetriske resultatene hos pasienter med konisering for livmorhalsskader fra 1. januar 2000 til 1. januar 2019 ved Peking Union Medical College Hospital.

Hovedmålene består av følgende:

  1. Den kumulative forekomsten av precancerøse lesjoner og kreft i nedre kjønnsorganer hos pasienter som aksepterte konisering for høygradig intraepitelial neoplasi (HSIL), carcinoma in situ og stadium IA1-kreft (FIGO 2009)
  2. De kumulative graviditetsratene hos pasienter som sparer fruktbarheten

De sekundære målene består av følgende:

  1. Effektene av kirurgiske protokoller (modifisert Sturmdorf-metode og "8" figur sutur) og energiutstyr (kald kniv og monopolar elektrisk kauterisering) på de onkologiske og obstetriske utfallene, og på de histologiske komponentene.
  2. En fullstendig beskrivelse av histologiske komponenter i koniseringsprøvene
  3. Cytologiske og virusutfall etter konisering, basert på den tynne prep væskebaserte cytologitesten (TCT) og høyrisikotesten for humant papillomavirus (HPV)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som aksepterer konisering i studiesenteret som var 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksepterer konisering i studiesenteret
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kumulative forekomsten av precancerøse lesjoner eller kreft
Tidsramme: Fem år
Den kumulative forekomsten av precancerøse lesjoner og kreft i nedre kjønnsspor hos pasienter som aksepterte konisering for høygradig intraepitelial neoplasi (HSIL), carcinoma in situ og stadium IA1-kreft (FIGO 2009)
Fem år
De kumulative graviditetstallene
Tidsramme: Fem år
De kumulative graviditetsratene hos pasienter som sparer fruktbarheten
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De cytologiske resultatene etter konisering
Tidsramme: Fem år
Den cytologiske etter konisering basert på den tynne prep væskebaserte cytologitesten (TCT)
Fem år
Viruset utfaller etter konisering
Tidsramme: Fem år
Virusutfallene etter konisering høyrisiko humant papillomavirus (HPV) testing
Fem år
De kumulative svangerskapstapene
Tidsramme: Fem år
De kumulative svangerskapstapene hos pasienter som sparer fruktbarheten
Fem år
De kumulative antall levendefødte
Tidsramme: Fem år
De kumulative levefødselsratene hos pasienter som sparer fruktbarheten
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

22. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

22. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere