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胎児の体重を予測するための超音波パラメータ

2019年5月22日 更新者:Prof. Pasquale De Franciscis、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

胎児の体重を予測するための新しい超音波パラメータ

仮説は、新しい胎児パラメータを評価する超音波検査の予測可能性を高めることです。実際、軟部組織の厚さは胎児の体重に大きく寄与する可能性があり、胸郭の特性は胎児の体重と相関する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

超音波検査による胎児の体重の推定 (EFW: 推定胎児重量) は、産科では一般的な方法であり、特に胎児の発育変化のリスクがある妊娠において、出産の方法とタイミングを計画するために重要です。

胎児の発育障害に最も一般的に関連する状態は次のとおりです。

  • IUGR:これらの場合、新生児の転帰は胎児の体重および流量測定パラメータと正の相関があるため、胎児の体重の超音波推定は分娩のタイミングを決定するための基本です。
  • 妊娠糖尿病に関連するかどうかにかかわらず、巨人児(胎児の体重が 4500 g を超える):このような場合、胎児の体重を正確に推定し、胎児と骨盤の不均衡を注意深く評価して、予想される出産の時期を決定する必要があります。妊娠の生理学的終末と比較して、骨盤内胎児の不均衡の場合には、出産、膣または開腹の方法があります。

1970 年代、胎児の体重の推定は、結合 - 子宮底間距離 (SFH) の測定値に基づいていました。

  • SFH < 33 cm: 胎児の体重 < 3100 gr の予測
  • SFH> 34 cm: 胎児の体重の予測 = o> 4000 gr.

現在、胎児の体重推定は生体超音波パラメータを使用して実行されます。

  • DBP: 両頭頂径
  • HC:頭囲
  • AC:腹囲
  • FL: 大腿骨の長さ 正しい妊娠時期の知識がデータの正しい解釈の基礎となる妊娠時期に応じたこれらのパラメーターの変動の標準化された表があります。

胎児の体重は、最も使用されている超音波装置から自動的に取得された数式を使用して計算されます。

  • BPD と AC の関数としてのシェパードの式。
  • キャンベルとウィルキンの公式:それは腹囲の関数です
  • Hadlock 式: さまざまな生体認証パラメーター (BPD-HC-AC-FL) の組み合わせを使用します。

ガイドラインが生理的妊娠のための 3 回の超音波検査 (妊娠の各三半期ごとに 1 回) を規定している場合でも、妊娠末期およびいずれにせよ患者が分娩のために入院したときに生体超音波パラメータを評価するのが一般的です。 妊娠のこの時期に、生体測定パラメーターと胎児の体重との間により密接な相関関係が観察されることは明らかです。

胎児の体重の超音波推定に関連する問題は、次のように表されます。

  • 重要なオペレーター内変動
  • 胎児の体重が極端に大きい場合 (小さい胎児または巨人児) の精度の低下
  • Hadlock による超音波検査に基づく推定胎児体重と、出生時の新生児の実際の体重との間に約 10% の不一致があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Napoli、イタリア、80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合併症のない単胎妊娠で、出産は 37 ~ 42 週の間に完了しましたが、最後の超音波検査から 1 週間以内に完了しました。 待機的帝王切開、妊娠中の患者は、分娩の前駆症状、および妊娠の延長や PROM などの出産の誘発を必要とする状態のために病院に来る候補者の中から選択されます。

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性

除外基準:

  • 胎児の構造および/または染色体異常
  • 複数の妊娠
  • 早産 (妊娠期間 <37w)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両頭頂径
時間枠:9ヶ月
両頭頂径の評価
9ヶ月
頭囲
時間枠:9ヶ月
頭囲の評価
9ヶ月
腹囲
時間枠:9ヶ月
腹囲の評価
9ヶ月
大腿骨の長さ
時間枠:9ヶ月
大腿骨長の評価
9ヶ月
テント間直径
時間枠:9ヶ月
テント横断直径の評価
9ヶ月
L1-L4 腰椎間の距離
時間枠:9ヶ月
L1-L4間の距離の評価
9ヶ月
胎児の体重
時間枠:9ヶ月
胎児の体重の評価
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年4月18日

研究の完了 (実際)

2019年4月18日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月22日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月22日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N.603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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