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Parametri ecografici per la previsione del peso fetale

22 maggio 2019 aggiornato da: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nuovi parametri ecografici per la previsione del peso fetale

L'ipotesi è quella di aumentare la predicibilità dell'esame ecografico valutando nuovi parametri fetali: infatti lo spessore dei tessuti molli può contribuire in modo significativo al peso fetale e le caratteristiche della gabbia toracica possono correlarsi con il peso fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La stima del peso fetale (EFW: Estimated Fetal Weight) con esame ecografico è una pratica comune in ostetricia ed è importante per pianificare le modalità e i tempi del parto, soprattutto nelle gravidanze a rischio di alterata crescita fetale.

Le condizioni più comunemente associate alla ridotta crescita fetale sono:

  • IUGR: in questi casi la stima ecografica del peso fetale è fondamentale per decidere la tempistica del parto, in quanto l'outcome neonatale correla positivamente con il peso fetale oltre che con i parametri flussimetrici
  • macrosomia fetale (peso fetale superiore a 4500 g) associata o meno a diabete gestazionale: in tali casi è necessaria un'accurata stima del peso fetale e un'attenta valutazione di eventuali sproporzioni feto-pelviche per decidere sia la tempistica del parto che può essere anticipata rispetto al termine fisiologico della gravidanza è la modalità del parto, vaginale o laparotomica in caso di sproporzione pelvica del feto.

Negli anni '70 la stima del peso fetale si basava sulla misurazione della distanza sinfisi-fondo uterino (SFH) per la quale:

  • SFH <33 cm: predittivo di un peso fetale <3100 gr
  • SFH> 34 cm: predittivo di un peso fetale = o> 4000 gr.

Attualmente la stima del peso fetale viene eseguita con parametri ecografici biometrici:

  • DBP: diametro biparietale
  • HC: circonferenza cranica
  • AC: circonferenza addominale
  • FL: lunghezza del femore Esistono tabelle standardizzate di variazione di questi parametri in funzione dell'epoca gestazionale per le quali la conoscenza della corretta epoca gestazionale è fondamentale per la corretta interpretazione dei dati.

Il peso fetale viene calcolato utilizzando formule matematiche ricavate automaticamente da apparecchiature ad ultrasuoni di cui le più utilizzate:

  • La formula di Shepard in funzione di BPD e AC.
  • formula di Campbell e Wilkin: è in funzione della circonferenza addominale
  • Formula Hadlock: utilizza la combinazione di diversi parametri biometrici (BPD-HC-AC-FL).

Anche se le linee guida prevedono tre esami ecografici per le gravidanze fisiologiche (uno per ogni trimestre di gravidanza), è prassi comune valutare i parametri ecografici biometrici al termine della gravidanza e comunque al momento del ricovero della paziente per il parto. È ovvio che in questo periodo di gravidanza si osserva una più stretta correlazione tra parametri biometrici e peso fetale.

I problemi legati alla stima ecografica del peso fetale sono rappresentati da:

  • significativa variabilità intra-operatore
  • precisione ridotta per estremi di peso fetale (feti piccoli o macrosomici)
  • discrepanza di circa il 10% tra peso fetale stimato su base ecografica secondo Hadlock e peso effettivo del neonato alla nascita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Napoli, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

gravidanze singole, prive di complicanze, con parto completato tra le 37 e le 42 settimane, ma entro una settimana dall'ultimo esame ecografico eseguito. Le pazienti vengono selezionate tra quelle candidate con taglio cesareo elettivo, gravide che giungono in ospedale per prodroma del travaglio e condizioni che richiedono l'induzione del parto come gravidanza prolungata o PROM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte

Criteri di esclusione:

  • anomalie strutturali e/o cromosomiche fetali
  • gravidanze multiple
  • parti prematuri (età gestazionale <37w)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro biparietale
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione del diametro biparietale
9 mesi
circonferenza della testa
Lasso di tempo: 9 mesi
valutazione della circonferenza cranica
9 mesi
circonferenza addominale
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione della circonferenza addominale
9 mesi
lunghezza del femore
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione della lunghezza del femore
9 mesi
diametro transtentoriale
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione del diametro transtentoriale
9 mesi
distanza tra le vertebre lombari L1-L4
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione della distanza tra L1-L4
9 mesi
Peso fetale
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione del peso fetale
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N.603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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