- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03962153
Parametri ecografici per la previsione del peso fetale
Nuovi parametri ecografici per la previsione del peso fetale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stima del peso fetale (EFW: Estimated Fetal Weight) con esame ecografico è una pratica comune in ostetricia ed è importante per pianificare le modalità e i tempi del parto, soprattutto nelle gravidanze a rischio di alterata crescita fetale.
Le condizioni più comunemente associate alla ridotta crescita fetale sono:
- IUGR: in questi casi la stima ecografica del peso fetale è fondamentale per decidere la tempistica del parto, in quanto l'outcome neonatale correla positivamente con il peso fetale oltre che con i parametri flussimetrici
- macrosomia fetale (peso fetale superiore a 4500 g) associata o meno a diabete gestazionale: in tali casi è necessaria un'accurata stima del peso fetale e un'attenta valutazione di eventuali sproporzioni feto-pelviche per decidere sia la tempistica del parto che può essere anticipata rispetto al termine fisiologico della gravidanza è la modalità del parto, vaginale o laparotomica in caso di sproporzione pelvica del feto.
Negli anni '70 la stima del peso fetale si basava sulla misurazione della distanza sinfisi-fondo uterino (SFH) per la quale:
- SFH <33 cm: predittivo di un peso fetale <3100 gr
- SFH> 34 cm: predittivo di un peso fetale = o> 4000 gr.
Attualmente la stima del peso fetale viene eseguita con parametri ecografici biometrici:
- DBP: diametro biparietale
- HC: circonferenza cranica
- AC: circonferenza addominale
- FL: lunghezza del femore Esistono tabelle standardizzate di variazione di questi parametri in funzione dell'epoca gestazionale per le quali la conoscenza della corretta epoca gestazionale è fondamentale per la corretta interpretazione dei dati.
Il peso fetale viene calcolato utilizzando formule matematiche ricavate automaticamente da apparecchiature ad ultrasuoni di cui le più utilizzate:
- La formula di Shepard in funzione di BPD e AC.
- formula di Campbell e Wilkin: è in funzione della circonferenza addominale
- Formula Hadlock: utilizza la combinazione di diversi parametri biometrici (BPD-HC-AC-FL).
Anche se le linee guida prevedono tre esami ecografici per le gravidanze fisiologiche (uno per ogni trimestre di gravidanza), è prassi comune valutare i parametri ecografici biometrici al termine della gravidanza e comunque al momento del ricovero della paziente per il parto. È ovvio che in questo periodo di gravidanza si osserva una più stretta correlazione tra parametri biometrici e peso fetale.
I problemi legati alla stima ecografica del peso fetale sono rappresentati da:
- significativa variabilità intra-operatore
- precisione ridotta per estremi di peso fetale (feti piccoli o macrosomici)
- discrepanza di circa il 10% tra peso fetale stimato su base ecografica secondo Hadlock e peso effettivo del neonato alla nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
Criteri di esclusione:
- anomalie strutturali e/o cromosomiche fetali
- gravidanze multiple
- parti prematuri (età gestazionale <37w)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diametro biparietale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione del diametro biparietale
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9 mesi
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: 9 mesi
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valutazione della circonferenza cranica
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9 mesi
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circonferenza addominale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione della circonferenza addominale
|
9 mesi
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lunghezza del femore
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione della lunghezza del femore
|
9 mesi
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diametro transtentoriale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione del diametro transtentoriale
|
9 mesi
|
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distanza tra le vertebre lombari L1-L4
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione della distanza tra L1-L4
|
9 mesi
|
|
Peso fetale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione del peso fetale
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N.603
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