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Ultraschallparameter zur Vorhersage des fetalen Gewichts

22. Mai 2019 aktualisiert von: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Neue Ultraschallparameter für die Vorhersage des fetalen Gewichts

Die Hypothese ist, die Vorhersagbarkeit der Ultraschalluntersuchung zu erhöhen, indem neue fetale Parameter ausgewertet werden: Tatsächlich kann die Dicke der Weichteile erheblich zum fetalen Gewicht beitragen und die Eigenschaften des Brustkorbs können mit dem fetalen Gewicht korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Schätzung des fetalen Gewichts (EFW: Estimated Fetal Weight) mit Ultraschalluntersuchung ist eine gängige Praxis in der Geburtshilfe und ist wichtig für die Planung von Art und Zeitpunkt der Geburt, insbesondere bei Schwangerschaften mit einem Risiko für ein verändertes fetales Wachstum.

Die Bedingungen, die am häufigsten mit einer Beeinträchtigung des fötalen Wachstums in Verbindung gebracht werden, sind:

  • IUGR: In diesen Fällen ist die Ultraschallschätzung des fetalen Gewichts von grundlegender Bedeutung für die Entscheidung über den Geburtszeitpunkt, da das neonatale Ergebnis positiv mit dem fetalen Gewicht sowie mit den Flowmetrieparametern korreliert
  • fötale Makrosomie (Gewicht des Fötus über 4500 g) verbunden oder nicht mit Schwangerschaftsdiabetes: In solchen Fällen ist eine genaue Schätzung des fötalen Gewichts und eine sorgfältige Beurteilung jeglicher Missverhältnisse zwischen Fötus und Becken erforderlich, um sowohl den zu erwartenden Zeitpunkt der Geburt zu bestimmen Im Vergleich zum physiologischen Ende der Schwangerschaft ist der Geburtsmodus vaginal oder bei einem Beckenfetus laparotomisch disproportioniert.

In den 1970er Jahren basierte die Schätzung des fötalen Gewichts auf der Messung der Symphyse-Fundus-Uterus-Distanz (SFH), für die:

  • SFH < 33 cm: prädiktiv für ein fötales Gewicht < 3100 g
  • SFH > 34 cm: prädiktiv für ein fötales Gewicht = o > 4000 gr.

Derzeit wird die fetale Gewichtsschätzung mit biometrischen Ultraschallparametern durchgeführt:

  • DBP: biparietaler Durchmesser
  • HC: Kopfumfang
  • AC: Bauchumfang
  • FL: Femurlänge Für diese Parameter gibt es genormte Variationstabellen je nach Gestationszeit, für die die Kenntnis des korrekten Gestationszeitalters grundlegend für die korrekte Interpretation der Daten ist.

Das fötale Gewicht wird anhand mathematischer Formeln berechnet, die automatisch von Ultraschallgeräten stammen, von denen die am häufigsten verwendeten sind:

  • Shepard-Formel als Funktion von BPD und AC.
  • Formel von Campbell und Wilkin: Sie ist abhängig vom Bauchumfang
  • Hadlock-Formel: Verwenden Sie die Kombination verschiedener biometrischer Parameter (BPD-HC-AC-FL).

Auch wenn die Leitlinien drei Ultraschalluntersuchungen für physiologische Schwangerschaften vorsehen (eine für jedes Schwangerschaftstrimester), ist es gängige Praxis, die biometrischen Ultraschallparameter am Ende der Schwangerschaft und in jedem Fall bei der Aufnahme der Patientin zur Entbindung auszuwerten. Es ist offensichtlich, dass in dieser Zeit der Schwangerschaft eine engere Korrelation zwischen biometrischen Parametern und dem fötalen Gewicht beobachtet wird.

Die Probleme im Zusammenhang mit der Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts werden dargestellt durch:

  • erhebliche Schwankungen zwischen den Betreibern
  • Reduzierte Genauigkeit bei extremem fötalem Gewicht (kleine oder makrosomische Föten)
  • ca. 10 % Diskrepanz zwischen geschätztem fötalem Gewicht auf echographischer Basis nach Hadlock und dem tatsächlichen Gewicht des Neugeborenen bei der Geburt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Napoli, Italien, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

komplikationslose Einlingsschwangerschaften mit vollendeter Entbindung zwischen der 37. und 42. SSW, jedoch innerhalb einer Woche nach der letzten durchgeführten Ultraschalluntersuchung. Die Patientinnen werden unter den Kandidaten mit elektivem Kaiserschnitt, schwangeren Frauen, die wegen Prodrom der Wehen und Bedingungen, die eine Geburtseinleitung erfordern, wie verlängerte Schwangerschaft oder PROM, ins Krankenhaus kommen, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Ausschlusskriterien:

  • fötale strukturelle und / oder chromosomale Anomalien
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Frühgeburten (Gestationsalter <37w)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biparietaler Durchmesser
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung des biparietalen Durchmessers
9 Monate
Kopfumfang
Zeitfenster: 9 Monate
Auswertung des Kopfumfangs
9 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: 9 Monate
Auswertung des Bauchumfangs
9 Monate
Oberschenkellänge
Zeitfenster: 9 Monate
Beurteilung der Femurlänge
9 Monate
transtentorieller Durchmesser
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung des transtentoriellen Durchmessers
9 Monate
Abstand zwischen den Lendenwirbeln L1-L4
Zeitfenster: 9 Monate
Auswertung des Abstandes zwischen L1-L4
9 Monate
Fötales Gewicht
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung des fötalen Gewichts
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N.603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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