- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03962153
Ultraschallparameter zur Vorhersage des fetalen Gewichts
Neue Ultraschallparameter für die Vorhersage des fetalen Gewichts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schätzung des fetalen Gewichts (EFW: Estimated Fetal Weight) mit Ultraschalluntersuchung ist eine gängige Praxis in der Geburtshilfe und ist wichtig für die Planung von Art und Zeitpunkt der Geburt, insbesondere bei Schwangerschaften mit einem Risiko für ein verändertes fetales Wachstum.
Die Bedingungen, die am häufigsten mit einer Beeinträchtigung des fötalen Wachstums in Verbindung gebracht werden, sind:
- IUGR: In diesen Fällen ist die Ultraschallschätzung des fetalen Gewichts von grundlegender Bedeutung für die Entscheidung über den Geburtszeitpunkt, da das neonatale Ergebnis positiv mit dem fetalen Gewicht sowie mit den Flowmetrieparametern korreliert
- fötale Makrosomie (Gewicht des Fötus über 4500 g) verbunden oder nicht mit Schwangerschaftsdiabetes: In solchen Fällen ist eine genaue Schätzung des fötalen Gewichts und eine sorgfältige Beurteilung jeglicher Missverhältnisse zwischen Fötus und Becken erforderlich, um sowohl den zu erwartenden Zeitpunkt der Geburt zu bestimmen Im Vergleich zum physiologischen Ende der Schwangerschaft ist der Geburtsmodus vaginal oder bei einem Beckenfetus laparotomisch disproportioniert.
In den 1970er Jahren basierte die Schätzung des fötalen Gewichts auf der Messung der Symphyse-Fundus-Uterus-Distanz (SFH), für die:
- SFH < 33 cm: prädiktiv für ein fötales Gewicht < 3100 g
- SFH > 34 cm: prädiktiv für ein fötales Gewicht = o > 4000 gr.
Derzeit wird die fetale Gewichtsschätzung mit biometrischen Ultraschallparametern durchgeführt:
- DBP: biparietaler Durchmesser
- HC: Kopfumfang
- AC: Bauchumfang
- FL: Femurlänge Für diese Parameter gibt es genormte Variationstabellen je nach Gestationszeit, für die die Kenntnis des korrekten Gestationszeitalters grundlegend für die korrekte Interpretation der Daten ist.
Das fötale Gewicht wird anhand mathematischer Formeln berechnet, die automatisch von Ultraschallgeräten stammen, von denen die am häufigsten verwendeten sind:
- Shepard-Formel als Funktion von BPD und AC.
- Formel von Campbell und Wilkin: Sie ist abhängig vom Bauchumfang
- Hadlock-Formel: Verwenden Sie die Kombination verschiedener biometrischer Parameter (BPD-HC-AC-FL).
Auch wenn die Leitlinien drei Ultraschalluntersuchungen für physiologische Schwangerschaften vorsehen (eine für jedes Schwangerschaftstrimester), ist es gängige Praxis, die biometrischen Ultraschallparameter am Ende der Schwangerschaft und in jedem Fall bei der Aufnahme der Patientin zur Entbindung auszuwerten. Es ist offensichtlich, dass in dieser Zeit der Schwangerschaft eine engere Korrelation zwischen biometrischen Parametern und dem fötalen Gewicht beobachtet wird.
Die Probleme im Zusammenhang mit der Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts werden dargestellt durch:
- erhebliche Schwankungen zwischen den Betreibern
- Reduzierte Genauigkeit bei extremem fötalem Gewicht (kleine oder makrosomische Föten)
- ca. 10 % Diskrepanz zwischen geschätztem fötalem Gewicht auf echographischer Basis nach Hadlock und dem tatsächlichen Gewicht des Neugeborenen bei der Geburt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Napoli, Italien, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
Ausschlusskriterien:
- fötale strukturelle und / oder chromosomale Anomalien
- Mehrlingsschwangerschaften
- Frühgeburten (Gestationsalter <37w)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biparietaler Durchmesser
Zeitfenster: 9 Monate
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Bewertung des biparietalen Durchmessers
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9 Monate
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Kopfumfang
Zeitfenster: 9 Monate
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Auswertung des Kopfumfangs
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9 Monate
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Bauchumfang
Zeitfenster: 9 Monate
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Auswertung des Bauchumfangs
|
9 Monate
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Oberschenkellänge
Zeitfenster: 9 Monate
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Beurteilung der Femurlänge
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9 Monate
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transtentorieller Durchmesser
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung des transtentoriellen Durchmessers
|
9 Monate
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Abstand zwischen den Lendenwirbeln L1-L4
Zeitfenster: 9 Monate
|
Auswertung des Abstandes zwischen L1-L4
|
9 Monate
|
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Fötales Gewicht
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung des fötalen Gewichts
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N.603
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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