- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03962153
Parametry ultrasonograficzne do przewidywania masy płodu
Nowe parametry ultrasonograficzne do przewidywania masy płodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oszacowanie masy płodu (EFW: Estimated Fetal Weight) za pomocą badania ultrasonograficznego jest powszechną praktyką w położnictwie i jest ważne przy planowaniu trybu i czasu porodu, zwłaszcza w ciążach zagrożonych zaburzeniami wzrostu płodu.
Warunki najczęściej związane z zaburzeniami wzrostu płodu to:
- IUGR: w tych przypadkach ultrasonograficzna ocena masy płodu ma fundamentalne znaczenie dla określenia terminu porodu, ponieważ wynik noworodka koreluje dodatnio z masą płodu, jak również z parametrami przepływomierza
- makrosomia płodu (masa płodu większa niż 4500 g) związana lub niezwiązana z cukrzycą ciążową: w takich przypadkach konieczne jest dokładne oszacowanie masy ciała płodu i dokładna ocena wszelkich dysproporcji między płodem a miednicą, aby zdecydować zarówno o czasie porodu, jaki można przewidzieć w porównaniu z fizjologicznym zakończeniem ciąży jest sposób porodu drogą pochwową lub laparotomiczną w przypadku dysproporcji miednicy płodu.
W latach 70. oszacowanie masy płodu opierało się na pomiarze odległości między spojeniem a dnem macicy (SFH), dla której:
- SFH <33 cm: predykcyjna masa płodu <3100 gr
- SFH> 34 cm: predykcyjna masa płodu = o> 4000 gr.
Obecnie do oceny masy płodu wykorzystuje się biometryczne parametry ultrasonograficzne:
- DBP: średnica dwuciemieniowa
- HC: obwód głowy
- AC: obwód brzucha
- FL: długość kości udowej Istnieją wystandaryzowane tabele zmienności tych parametrów w zależności od okresu ciąży, dla których znajomość prawidłowego okresu ciąży jest podstawą prawidłowej interpretacji danych.
Masę płodu oblicza się za pomocą wzorów matematycznych uzyskiwanych automatycznie z aparatury ultrasonograficznej, z których najczęściej stosowane:
- Formuła Sheparda jako funkcja BPD i AC.
- wzór Campbella i Wilkina: jest funkcją obwodu brzucha
- Formuła Hadlocka: użyj kombinacji różnych parametrów biometrycznych (BPD-HC-AC-FL).
Nawet jeśli wytyczne przewidują trzy badania ultrasonograficzne dla ciąż fizjologicznych (po jednym w każdym trymestrze ciąży), to powszechną praktyką jest ocena biometrycznych parametrów USG pod koniec ciąży iw każdym przypadku przyjęcia pacjentki na poród. Oczywiste jest, że w tym okresie ciąży obserwuje się ściślejszą korelację między parametrami biometrycznymi a masą płodu.
Problemy związane z ultrasonograficzną oceną masy płodu reprezentują:
- znaczna zmienność między operatorami
- zmniejszona dokładność dla skrajnych mas płodów (płody małe lub makrosomiczne)
- około 10% rozbieżności między oszacowaną masą płodu na podstawie badania echograficznego wg Hadlocka a rzeczywistą masą noworodka w chwili urodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- anomalie strukturalne i / lub chromosomalne płodu
- ciąże mnogie
- porody przedwczesne (wiek ciążowy <37 tyg.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica dwubiegunowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena średnicy dwuciemieniowej
|
9 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
ocena obwodu głowy
|
9 miesięcy
|
|
obwód brzucha
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena obwodu brzucha
|
9 miesięcy
|
|
długość kości udowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena długości kości udowej
|
9 miesięcy
|
|
średnica transtentorialna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena średnicy przeznamiotowej
|
9 miesięcy
|
|
odległość między kręgami lędźwiowymi L1-L4
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena odległości między L1-L4
|
9 miesięcy
|
|
Waga płodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena masy płodu
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N.603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .