Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické parametry pro předpověď hmotnosti plodu

22. května 2019 aktualizováno: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nové ultrasonografické parametry pro predikci hmotnosti plodu

Hypotézou je zvýšit předvídatelnost ultrazvukového vyšetření hodnotícího nové parametry plodu: ve skutečnosti může tloušťka měkkých tkání významně přispívat k hmotnosti plodu a vlastnosti hrudního koše mohou korelovat s hmotností plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odhad hmotnosti plodu (EFW: Estimated Fetal Weight) pomocí ultrazvukového vyšetření je běžnou praxí v porodnictví a je důležitý pro plánování způsobu a načasování porodu, zejména u těhotenství s rizikem alterace růstu plodu.

Stavy nejčastěji spojené s narušeným růstem plodu jsou:

  • IUGR: v těchto případech je ultrazvukový odhad hmotnosti plodu zásadní pro rozhodnutí o načasování porodu, protože neonatální výsledek pozitivně koreluje s hmotností plodu a také s parametry průtoku.
  • fetální makrosomie (hmotnost plodu vyšší než 4 500 g) spojená nebo nesouvisející s gestačním diabetem: v takových případech je nezbytný přesný odhad hmotnosti plodu a pečlivé vyhodnocení jakékoli fetální-pánevní disproporce, aby bylo možné rozhodnout o načasování porodu, které lze očekávat oproti na fyziologickém konci těhotenství je způsob porodu vaginální nebo laparotomický v případě disproporce pánevního plodu.

V 70. letech 20. století byl odhad hmotnosti plodu založen na měření vzdálenosti symfýzy-fundus dělohy (SFH), pro kterou:

  • SFH <33 cm: prediktivní pro hmotnost plodu <3100 gr
  • SFH> 34 cm: prediktivní hmotnost plodu = o> 4000 gr.

V současné době se odhad hmotnosti plodu provádí pomocí biometrických ultrazvukových parametrů:

  • DBP: biparietální průměr
  • HC: obvod hlavy
  • AC: obvod břicha
  • FL: délka stehenní kosti Existují standardizované tabulky variací těchto parametrů podle gestační epochy, pro kterou je znalost správné gestační doby zásadní pro správnou interpretaci dat.

Hmotnost plodu se vypočítá pomocí matematických vzorců automaticky získaných z ultrazvukového zařízení, z nichž nejpoužívanější:

  • Shepardův vzorec jako funkce BPD a AC.
  • vzorec Campbella a Wilkina: je ve funkci obvodu břicha
  • Vzorec hadlock: použijte kombinaci různých biometrických parametrů (BPD-HC-AC-FL).

I když směrnice stanoví tři ultrazvuková vyšetření pro fyziologické těhotenství (jedno pro každý trimestr těhotenství), je běžnou praxí hodnotit biometrické ultrazvukové parametry na konci těhotenství a v každém případě při přijetí pacientky k porodu. Je zřejmé, že v této době těhotenství je pozorována užší korelace mezi biometrickými parametry a hmotností plodu.

Problémy související s ultrazvukovým odhadem hmotnosti plodu představují:

  • výrazná intraoperátorská variabilita
  • snížená přesnost pro extrémní hmotnosti plodu (malé nebo makrosomické plody)
  • asi 10% nesoulad mezi odhadovanou hmotností plodu na echografickém základě podle Hadlocka a skutečnou hmotností novorozence při narození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Napoli, Itálie, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

osamocená těhotenství, bez komplikací, s porodem dokončeným mezi 37. a 42. týdnem, avšak do týdne od posledního provedeného ultrazvukového vyšetření. Pacientky jsou vybírány z těch kandidátek s elektivním císařským řezem, těhotných, které přicházejí do nemocnice pro prodroma porodu a stavy, které vyžadují indukci porodu, jako je prodloužené těhotenství nebo PROM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena

Kritéria vyloučení:

  • fetální strukturální a/nebo chromozomální anomálie
  • vícečetná těhotenství
  • předčasné porody (gestační věk <37 t)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biparietální průměr
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení biparietálního průměru
9 měsíců
obvod hlavy
Časové okno: 9 měsíců
hodnocení obvodu hlavy
9 měsíců
obvod břicha
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení obvodu břicha
9 měsíců
délka stehenní kosti
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení délky stehenní kosti
9 měsíců
transtentoriální průměr
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení transtentoriálního průměru
9 měsíců
vzdálenost mezi L1-L4 bederními obratli
Časové okno: 9 měsíců
Vyhodnocení vzdálenosti mezi L1-L4
9 měsíců
Hmotnost plodu
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení hmotnosti plodu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N.603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit