- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962153
Ultraääniparametrit sikiön painon ennustamiseen
Uudet ultraääniparametrit sikiön painon ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön painon arvioiminen (EFW: Estimated Fetal Weight) ultraäänitutkimuksella on yleinen käytäntö synnytystyössä ja on tärkeää suunniteltaessa synnytystapaa ja -aikaa erityisesti raskauksissa, joissa on riski sikiön kasvun muuttumisesta.
Sikiön kasvun heikkenemiseen yleisimmin liittyvät tilat ovat:
- IUGR: näissä tapauksissa ultraääniarvio sikiön painosta on perustavanlaatuinen synnytyksen ajoituksen päättämiseksi, koska vastasyntyneen tulos korreloi positiivisesti sikiön painon sekä virtausmittarin parametrien kanssa
- sikiön makrosomia (sikiön paino yli 4500 g), joka liittyy tai ei raskausdiabetekseen: tällaisissa tapauksissa on tarpeen arvioida tarkka sikiön paino ja arvioida huolellisesti sikiön ja lantion välistä epäsuhtaa, jotta voidaan päättää sekä odotettavissa oleva synnytysaika verrattuna raskauden fysiologiseen loppuvaiheeseen on synnytystapa, emättimen tai laparotominen lantion sikiön epäsuhtatilanteessa.
1970-luvulla sikiön painon arvio perustui symphysis-fundus uterine -etäisyyden (SFH) mittaukseen, jossa:
- SFH <33 cm: ennustaa sikiön painoa <3100 gr
- SFH> 34 cm: ennustaa sikiön painoa = o> 4000 gr.
Tällä hetkellä sikiön painoarvio tehdään biometrisilla ultraääniparametreilla:
- DBP: Biparietaalinen halkaisija
- HC: pään ympärysmitta
- AC: vatsan ympärysmitta
- FL: reisiluun pituus On olemassa standardoituja taulukoita näiden parametrien vaihteluista raskauden aikakauden mukaan, jolle oikean raskausajan tunteminen on olennaista tietojen oikean tulkinnan kannalta.
Sikiön paino lasketaan käyttämällä matemaattisia kaavoja, jotka saadaan automaattisesti ultraäänilaitteista, joista eniten käytetty:
- Shepardin kaava BPD:n ja AC:n funktiona.
- Campbellin ja Wilkinin kaava: se on vatsan ympärysmitan funktio
- Hadlock-kaava: käytä eri biometristen parametrien yhdistelmää (BPD-HC-AC-FL).
Vaikka ohjeessa olisi kolme ultraäänitutkimusta fysiologisten raskauksien osalta (yksi jokaiselle raskauskolmannekselle), on yleinen käytäntö arvioida biometrisiä ultraääniparametreja raskauden lopussa ja joka tapauksessa potilasta vastaanotettaessa synnytykseen. On selvää, että tänä raskausaikana havaitaan tiiviimpi korrelaatio biometristen parametrien ja sikiön painon välillä.
Sikiön painon ultraääniarviointiin liittyviä ongelmia edustavat:
- merkittävä operaattorin sisäinen vaihtelu
- heikentynyt tarkkuus sikiön äärimmäisissä painoissa (pienet tai makrosomiset sikiöt)
- noin 10 %:n ero Hadlockin mukaan kaikututkimuksen perusteella arvioidun sikiön painon ja vastasyntyneen todellisen syntymäpainon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön rakenteelliset ja/tai kromosomaaliset poikkeavuudet
- moninkertaiset raskaudet
- ennenaikaiset synnytykset (raskausikä alle 37v)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biparietaalinen halkaisija
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Biparietaalin halkaisijan arviointi
|
9 kuukautta
|
|
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pään ympärysmitan arviointi
|
9 kuukautta
|
|
vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vatsan ympärysmitan arviointi
|
9 kuukautta
|
|
reisiluun pituus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Reisiluun pituuden arviointi
|
9 kuukautta
|
|
transtentoriaalinen halkaisija
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Transtentoriaalisen halkaisijan arviointi
|
9 kuukautta
|
|
L1-L4 lannenikamien välinen etäisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
L1-L4 välisen etäisyyden arviointi
|
9 kuukautta
|
|
Sikiön paino
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sikiön painon arviointi
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N.603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .