Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsparametre til forudsigelse af fostervægt

22. maj 2019 opdateret af: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nye ultralydsparametre til forudsigelse af fostervægt

Hypotesen er at øge forudsigeligheden af ​​ultralydsundersøgelsen, der evaluerer nye føtale parametre: faktisk kan tykkelsen af ​​det bløde væv bidrage væsentligt til fostervægten, og egenskaberne af thoraxburet kan korrelere med fosterets vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimering af fostervægt (EFW: Estimated Fetal Weight) med ultralydsundersøgelse er en almindelig praksis i obstetrik og er vigtig for planlægningen af ​​fødslen og tidspunktet for fødslen, især i graviditeter med risiko for ændret fostervækst.

De tilstande, der oftest er forbundet med nedsat fostervækst, er:

  • IUGR: i disse tilfælde er ultralydsestimatet af fostervægt fundamentalt for at bestemme tidspunktet for levering, da det neonatale resultat korrelerer positivt med fostervægten såvel som med flowmetriparametrene
  • føtal makrosomi (føtal vægt større end 4500 g) forbundet eller ej med svangerskabsdiabetes: i sådanne tilfælde er en nøjagtig vurdering af fostervægten nødvendig og omhyggelig evaluering af enhver føtal-bækken disproportion for at bestemme både tidspunktet for fødslen, der kan forventes sammenlignet med i den fysiologiske slutning af graviditeten er fødselsmåden, vaginal eller laparotomisk i tilfælde af en bækkenfoster disproportion.

I 1970'erne var estimatet af fostervægt baseret på måling af symfyse-fundus livmoderafstanden (SFH), for hvilke:

  • SFH <33 cm: forudsigelig for en fostervægt <3100 gr
  • SFH> 34 cm: forudsigelig for en fostervægt = o> 4000 gr.

På nuværende tidspunkt udføres fostervægtestimatet med biometriske ultralydsparametre:

  • DBP: biparietal diameter
  • HC: hovedomkreds
  • AC: abdominal omkreds
  • FL: lårbenslængde Der findes standardiserede variationstabeller for disse parametre i henhold til svangerskabsepoken, for hvilke kendskabet til den korrekte svangerskabsepoke er grundlæggende for den korrekte fortolkning af dataene.

Fostervægten beregnes ved hjælp af matematiske formler, der automatisk opnås fra ultralydsudstyr, hvoraf det mest anvendte:

  • Shepards formel som funktion af BPD og AC.
  • formel for Campbell og Wilkin: det er i funktion af den abdominale omkreds
  • Hadlock-formel: brug kombinationen af ​​forskellige biometriske parametre (BPD-HC-AC-FL).

Selvom retningslinjerne indeholder tre ultralydsundersøgelser for fysiologiske graviditeter (en for hvert trimester af graviditeten), er det almindelig praksis at evaluere de biometriske ultralydsparametre ved graviditetens afslutning og under alle omstændigheder, når patienten er indlagt til fødslen. Det er indlysende, at der i denne tid af graviditeten observeres en tættere sammenhæng mellem biometriske parametre og fostervægt.

Problemerne relateret til ultralydsvurdering af fostervægt er repræsenteret af:

  • betydelig intern variabilitet
  • reduceret nøjagtighed for ekstreme fostervægte (små eller makrosomiske fostre)
  • ca. 10 % uoverensstemmelse mellem estimeret fostervægt på ekkografisk basis i henhold til Hadlock og den faktiske vægt af den nyfødte ved fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Napoli, Italien, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enkelt graviditeter, fri for komplikationer, med fødslen afsluttet mellem 37 og 42 uger, men inden for en uge efter sidste udførte ultralydsundersøgelse. Patienter er udvalgt blandt de kandidater med elektivt kejsersnit, gravide, der kommer på hospitalet for prodroma af fødsel og tilstande, der kræver induktion af fødslen såsom forlænget graviditet eller PROM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • føtale strukturelle og/eller kromosomale anomalier
  • flerfoldsgraviditeter
  • for tidlige fødsler (gestationsalder <37w)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biparietal diameter
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af biparietal diameter
9 måneder
hovedets omkreds
Tidsramme: 9 måneder
vurdering af hovedomkreds
9 måneder
abdominal omkreds
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af abdominal omkreds
9 måneder
lårbenslængde
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af lårbenslængde
9 måneder
transtentorial diameter
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af transtentorial diameter
9 måneder
afstand mellem L1-L4 lændehvirvler
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af afstand mellem L1-L4
9 måneder
Fostervægt
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering af fostervægt
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N.603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fetal vækstabnormitet

Kliniske forsøg med Obstetrisk ultralyd

3
Abonner