- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03962153
Ultralydsparametre til forudsigelse af fostervægt
Nye ultralydsparametre til forudsigelse af fostervægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Estimering af fostervægt (EFW: Estimated Fetal Weight) med ultralydsundersøgelse er en almindelig praksis i obstetrik og er vigtig for planlægningen af fødslen og tidspunktet for fødslen, især i graviditeter med risiko for ændret fostervækst.
De tilstande, der oftest er forbundet med nedsat fostervækst, er:
- IUGR: i disse tilfælde er ultralydsestimatet af fostervægt fundamentalt for at bestemme tidspunktet for levering, da det neonatale resultat korrelerer positivt med fostervægten såvel som med flowmetriparametrene
- føtal makrosomi (føtal vægt større end 4500 g) forbundet eller ej med svangerskabsdiabetes: i sådanne tilfælde er en nøjagtig vurdering af fostervægten nødvendig og omhyggelig evaluering af enhver føtal-bækken disproportion for at bestemme både tidspunktet for fødslen, der kan forventes sammenlignet med i den fysiologiske slutning af graviditeten er fødselsmåden, vaginal eller laparotomisk i tilfælde af en bækkenfoster disproportion.
I 1970'erne var estimatet af fostervægt baseret på måling af symfyse-fundus livmoderafstanden (SFH), for hvilke:
- SFH <33 cm: forudsigelig for en fostervægt <3100 gr
- SFH> 34 cm: forudsigelig for en fostervægt = o> 4000 gr.
På nuværende tidspunkt udføres fostervægtestimatet med biometriske ultralydsparametre:
- DBP: biparietal diameter
- HC: hovedomkreds
- AC: abdominal omkreds
- FL: lårbenslængde Der findes standardiserede variationstabeller for disse parametre i henhold til svangerskabsepoken, for hvilke kendskabet til den korrekte svangerskabsepoke er grundlæggende for den korrekte fortolkning af dataene.
Fostervægten beregnes ved hjælp af matematiske formler, der automatisk opnås fra ultralydsudstyr, hvoraf det mest anvendte:
- Shepards formel som funktion af BPD og AC.
- formel for Campbell og Wilkin: det er i funktion af den abdominale omkreds
- Hadlock-formel: brug kombinationen af forskellige biometriske parametre (BPD-HC-AC-FL).
Selvom retningslinjerne indeholder tre ultralydsundersøgelser for fysiologiske graviditeter (en for hvert trimester af graviditeten), er det almindelig praksis at evaluere de biometriske ultralydsparametre ved graviditetens afslutning og under alle omstændigheder, når patienten er indlagt til fødslen. Det er indlysende, at der i denne tid af graviditeten observeres en tættere sammenhæng mellem biometriske parametre og fostervægt.
Problemerne relateret til ultralydsvurdering af fostervægt er repræsenteret af:
- betydelig intern variabilitet
- reduceret nøjagtighed for ekstreme fostervægte (små eller makrosomiske fostre)
- ca. 10 % uoverensstemmelse mellem estimeret fostervægt på ekkografisk basis i henhold til Hadlock og den faktiske vægt af den nyfødte ved fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
Ekskluderingskriterier:
- føtale strukturelle og/eller kromosomale anomalier
- flerfoldsgraviditeter
- for tidlige fødsler (gestationsalder <37w)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
biparietal diameter
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af biparietal diameter
|
9 måneder
|
hovedets omkreds
Tidsramme: 9 måneder
|
vurdering af hovedomkreds
|
9 måneder
|
abdominal omkreds
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af abdominal omkreds
|
9 måneder
|
lårbenslængde
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af lårbenslængde
|
9 måneder
|
transtentorial diameter
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af transtentorial diameter
|
9 måneder
|
afstand mellem L1-L4 lændehvirvler
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af afstand mellem L1-L4
|
9 måneder
|
Fostervægt
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af fostervægt
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N.603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fetal vækstabnormitet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
Kliniske forsøg med Obstetrisk ultralyd
-
Ankara UniversityAfsluttetFødsel | Obstetrisk; Skade bækkenbund
-
Rabin Medical CenterUkendtArbejde, første fase | Arbejde, Anden EtapeIsrael
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetLivskvalitet | Komplikationer ved kejsersnit | Obstetrisk komplikation | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Obstetriske anæstesiproblemerKalkun
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetKvalitet af inddrivelseCanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalUkendtArbejdsinduktionKalkun
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerens sundhed | Udbyderfærdighed | Leverandørens tillid | HenvisningssystemerEtiopien