Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische parameters voor voorspelling van foetaal gewicht

22 mei 2019 bijgewerkt door: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nieuwe echografische parameters voor voorspelling van foetaal gewicht

De hypothese is om de voorspelbaarheid van het echografisch onderzoek te vergroten door nieuwe foetale parameters te evalueren: in feite kan de dikte van de zachte weefsels aanzienlijk bijdragen aan het foetale gewicht en de kenmerken van de borstkas kunnen correleren met het foetale gewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Schatting van het gewicht van de foetus (EFW: Estimated Foetal Weight) met echografisch onderzoek is een gangbare praktijk in de verloskunde en is belangrijk voor het plannen van de wijze en het tijdstip van de geboorte, vooral bij zwangerschappen met een risico op een veranderde groei van de foetus.

De aandoeningen die het vaakst worden geassocieerd met verminderde groei van de foetus zijn:

  • IUGR: in deze gevallen is de echografische schatting van het gewicht van de foetus van fundamenteel belang om de timing van de bevalling te bepalen, aangezien de neonatale uitkomst positief correleert met zowel het foetale gewicht als met de flowmetrieparameters
  • foetale macrosomie (foetaal gewicht groter dan 4500 g) al dan niet geassocieerd met zwangerschapsdiabetes: in dergelijke gevallen is een nauwkeurige schatting van het foetale gewicht noodzakelijk en een zorgvuldige evaluatie van eventuele foetale-bekken disproportionering om zowel de timing van de geboorte te bepalen die kan worden verwacht vergeleken met aan het fysiologische einde van de zwangerschap is de geboortewijze, vaginaal of laparotomisch in het geval van disproportionering van het bekken van de foetus.

In de jaren zeventig was de schatting van het gewicht van de foetus gebaseerd op de meting van de symphysis-fundus uteriene afstand (SFH) waarvoor:

  • SFH <33 cm: voorspellend voor een foetaal gewicht <3100 gr
  • SFH> 34 cm: voorspellend voor een foetaal gewicht = o> 4000 gr.

Momenteel wordt de foetale gewichtsschatting uitgevoerd met biometrische ultrasone parameters:

  • DBP: bipariëtale diameter
  • HC: hoofdomtrek
  • AC: buikomtrek
  • FL: lengte van het dijbeen Er zijn gestandaardiseerde variatietabellen van deze parameters volgens het zwangerschapsduurtijdperk waarvoor de kennis van het juiste zwangerschaptijdvak fundamenteel is voor de juiste interpretatie van de gegevens.

Het gewicht van de foetus wordt berekend met behulp van wiskundige formules die automatisch worden verkregen uit ultrasone apparatuur waarvan de meest gebruikte:

  • De formule van Shepard als functie van BPD en AC.
  • formule van Campbell en Wilkin: het is in functie van de buikomtrek
  • Hadlock-formule: gebruik de combinatie van verschillende biometrische parameters (BPD-HC-AC-FL).

Ook al voorzien de richtlijnen in drie echo-onderzoeken voor fysiologische zwangerschappen (één voor elk trimester van de zwangerschap), toch is het gebruikelijk om de biometrische echografie-parameters te evalueren aan het einde van de zwangerschap en in ieder geval bij opname voor de bevalling. Het is duidelijk dat in deze tijd van zwangerschap een nauwere correlatie wordt waargenomen tussen biometrische parameters en foetaal gewicht.

De problemen met betrekking tot de echografische schatting van het gewicht van de foetus worden weergegeven door:

  • significante intra-operator variabiliteit
  • verminderde nauwkeurigheid voor extreme foetale gewichten (kleine of macrosomische foetussen)
  • ongeveer 10% discrepantie tussen het geschatte gewicht van de foetus op echografische basis volgens Hadlock en het werkelijke gewicht van de pasgeborene bij de geboorte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Napoli, Italië, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eenlingzwangerschappen, zonder complicaties, met een bevalling tussen 37 en 42 weken, maar binnen een week na de laatste uitgevoerde echografie. Patiënten worden geselecteerd uit de kandidaten met een electieve keizersnede, zwangere vrouwen die naar het ziekenhuis komen voor prodroma van de bevalling en aandoeningen die inleiding van de bevalling vereisen, zoals langdurige zwangerschap of PROM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • foetale structurele en/of chromosomale afwijkingen
  • meerdere zwangerschappen
  • vroeggeboorte (zwangerschapsduur <37w)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bipariëtale diameter
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van de bipariëtale diameter
9 maanden
hoofd omtrek
Tijdsspanne: 9 maanden
evaluatie van de hoofdomtrek
9 maanden
buikomtrek
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van de buikomtrek
9 maanden
dijbeen lengte
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van de lengte van het dijbeen
9 maanden
transtentoriale diameter
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van de transtentoriale diameter
9 maanden
afstand tussen L1-L4 lendenwervels
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van de afstand tussen L1-L4
9 maanden
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van foetaal gewicht
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N.603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren