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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03962153
태아 체중 예측을 위한 초음파 파라미터
2019년 5월 22일 업데이트: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
태아 체중 예측을 위한 새로운 초음파 파라미터
가설은 새로운 태아 매개변수를 평가하는 초음파 검사의 예측 가능성을 높이는 것입니다. 사실 연조직의 두께는 태아 체중에 크게 기여할 수 있으며 흉곽의 특성은 태아 체중과 상관관계가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 검사를 통한 태아 체중 추정(EFW: Estimated Fetal Weight)은 산부인과의 일반적인 관행이며 특히 태아 성장 변화의 위험이 있는 임신에서 출산 방식과 시기를 계획하는 데 중요합니다.
태아 성장 장애와 가장 일반적으로 관련된 조건은 다음과 같습니다.
- IUGR: 이 경우 태아 체중의 초음파 추정치는 분만 시기를 결정하는 데 기본이 됩니다. 신생아 결과가 태아 체중 및 유량계 매개변수와 양의 상관관계가 있기 때문입니다.
- 임신성 당뇨병과 관련되거나 관련되지 않은 태아 거구증(태아 체중 4500g 초과): 이러한 경우 태아 체중의 정확한 추정이 필요하며 태아-골반 불균형을 신중하게 평가하여 예상할 수 있는 출생 시기를 결정합니다. 생리학적 임신 말기에 비해 골반 태아 불균형의 경우 출산 방식은 질 또는 복강경입니다.
1970년대에 태아 체중 추정치는 다음과 같은 SFH(symphysis-fundus uterine distance) 측정을 기반으로 했습니다.
- SFH <33cm: 태아 체중 예측 <3100gr
- SFH> 34 cm: 태아 체중 예측 = o> 4000 gr.
현재 태아 체중 추정은 생체 초음파 매개변수로 수행됩니다.
- DBP: 양측 직경
- HC: 머리 둘레
- AC: 복부 둘레
- FL: 대퇴골 길이 올바른 임신 기간에 대한 지식이 데이터의 올바른 해석을 위해 기본이 되는 임신 기간에 따른 이러한 매개변수의 변동에 대한 표준화된 표가 있습니다.
태아 체중은 가장 많이 사용되는 초음파 장비에서 자동으로 얻은 수학 공식을 사용하여 계산됩니다.
- BPD와 AC의 함수로서의 Shepard의 공식.
- Campbell과 Wilkin의 공식: 복부 둘레의 기능
- Hadlock 공식: 다양한 생체 매개변수 조합을 사용합니다(BPD-HC-AC-FL).
지침에서 생리학적 임신에 대해 3회의 초음파 검사(임신 3개월당 1회)를 제공하더라도 임신 말기 및 환자가 분만을 위해 입원할 때 생체 초음파 매개변수를 평가하는 것이 일반적입니다. 이 임신 시기에 생체 매개변수와 태아 체중 사이에 더 밀접한 상관관계가 관찰된다는 것은 명백합니다.
태아 체중의 초음파 추정과 관련된 문제는 다음과 같이 표현됩니다.
- 상당한 작업자 내 가변성
- 극한의 태아 체중에 대한 정확도 감소(작거나 거대 태아)
- Hadlock에 따른 초음파 검사 기준의 추정 태아 체중과 출생 시 신생아의 실제 체중 사이에 약 10%의 차이가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
37주에서 42주 사이에 출산이 완료되었지만 마지막 초음파 검사가 수행된 지 1주일 이내에 합병증이 없는 단일 임신.
환자는 선택적 제왕절개, 분만의 전조증상을 위해 병원에 오는 임산부, 장기 임신 또는 PROM과 같은 유도분만이 필요한 상태의 후보자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
제외 기준:
- 태아 구조적 및/또는 염색체 이상
- 다태임신
- 조산(재태 연령 <37w)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양측 직경
기간: 9개월
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양측 직경의 평가
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9개월
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머리 둘레
기간: 9개월
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머리 둘레 평가
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9개월
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복부 둘레
기간: 9개월
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복부둘레 평가
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9개월
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대퇴골 길이
기간: 9개월
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대퇴골 길이 평가
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9개월
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경천막 직경
기간: 9개월
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경천막 직경의 평가
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9개월
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L1-L4 요추 사이의 거리
기간: 9개월
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L1-L4 사이의 거리 평가
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9개월
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태아 무게
기간: 9개월
|
태아 체중 평가
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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