- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03962153
Ультрасонографические параметры для прогнозирования веса плода
Новые ультразвуковые параметры для прогнозирования веса плода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка массы плода (EFW: Estimated Fetal Weight) с помощью ультразвукового исследования является обычной практикой в акушерстве и важна для планирования способа и сроков родов, особенно при беременности с риском изменения роста плода.
Состояния, наиболее часто связанные с нарушением роста плода:
- ЗВУР: в этих случаях ультразвуковая оценка массы плода имеет основополагающее значение для определения сроков родов, поскольку неонатальный исход положительно коррелирует с массой плода, а также с параметрами флоуметрии.
- макросомия плода (масса плода более 4500 г), связанная или не связанная с гестационным диабетом: в таких случаях необходима точная оценка массы плода и тщательная оценка любой диспропорции между плодом и тазом, чтобы определить как сроки родов, которые можно ожидать по сравнению с физиологическим в конце беременности - это способ родов, вагинальный или лапаротомный в случае тазовой диспропорции плода.
В 1970-х оценка массы плода основывалась на измерении расстояния от симфиза до дна матки (ДДМ), для которого:
- SFH <33 см: прогностический вес плода <3100 г
- SFH>34 см: прогностический вес плода = o>4000 гр.
В настоящее время оценка массы плода производится по биометрическим ультразвуковым параметрам:
- ДАД: бипариетальный диаметр
- ОК: окружность головы
- АС: окружность живота
- FL: длина бедренной кости Существуют стандартизированные таблицы изменения этих параметров в зависимости от периода беременности, для которых знание правильного периода беременности имеет основополагающее значение для правильной интерпретации данных.
Масса плода рассчитывается с использованием математических формул, автоматически получаемых с ультразвукового оборудования, из которых наиболее часто используются:
- Формула Шепарда в зависимости от ПРЛ и АС.
- формула Кэмпбелла и Уилкина: зависит от окружности живота
- Формула Хэдлока: используйте комбинацию различных биометрических параметров (BPD-HC-AC-FL).
Даже если в методических рекомендациях предусмотрено три ультразвуковых исследования при физиологической беременности (по одному на каждый триместр беременности), общепринятой практикой является оценка биометрических параметров УЗИ в конце беременности и в любом случае при поступлении пациентки для родов. Очевидно, что в этот срок беременности наблюдается более тесная корреляция между биометрическими параметрами и массой плода.
Проблемы, связанные с ультразвуковой оценкой массы плода, представлены:
- значительная внутриоператорная изменчивость
- сниженная точность для экстремальных значений веса плода (маленький или макросомальный плод)
- около 10% несоответствия между расчетной массой плода по эхографической основе по Хэдлоку и фактической массой новорожденного при рождении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
Критерий исключения:
- структурные и/или хромосомные аномалии плода
- многоплодная беременность
- преждевременные роды (гестационный возраст <37 недель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бипариетальный диаметр
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка бипариетального диаметра
|
9 месяцев
|
|
окружность головы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
оценка окружности головы
|
9 месяцев
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка окружности живота
|
9 месяцев
|
|
длина бедра
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка длины бедренной кости
|
9 месяцев
|
|
транстенториальный диаметр
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка транстенториального диаметра
|
9 месяцев
|
|
расстояние между L1-L4 поясничными позвонками
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка расстояния между L1-L4
|
9 месяцев
|
|
Вес плода
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка веса плода
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N.603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .