Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske parametere for fostervektprediksjon

22. mai 2019 oppdatert av: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nye ultrasonografiske parametere for fostervektprediksjon

Hypotesen er å øke forutsigbarheten av ultralydundersøkelsen ved å evaluere nye fosterparametre: faktisk kan tykkelsen på bløtvevet bidra betydelig til fostervekten, og egenskapene til thoraxburet kan korrelere med fostervekten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Estimering av fostervekt (EFW: Estimated Fetal Weight) med ultralydundersøkelse er en vanlig praksis i obstetrikk og er viktig for planlegging av fødselsmåte og tidspunkt, spesielt i svangerskap med risiko for endret fostervekst.

Tilstandene som oftest er forbundet med nedsatt fostervekst er:

  • IUGR: i disse tilfellene er ultralydestimatet av fostervekt grunnleggende for å bestemme tidspunktet for levering, siden det neonatale utfallet korrelerer positivt med fostervekten så vel som med flowmetriparameterne
  • føtal makrosomi (fostervekt større enn 4500 g) assosiert eller ikke med svangerskapsdiabetes: i slike tilfeller er det nødvendig med en nøyaktig estimering av fostervekten og en nøye evaluering av eventuelle foster-bekkenmisforhold for å bestemme både tidspunktet for fødselen som kan forventes sammenlignet med ved den fysiologiske slutten av svangerskapet er fødselsmåten, vaginal eller laparotomisk i tilfelle et bekkenfoster misforhold.

På 1970-tallet var estimatet av fostervekt basert på måling av symfyse-fundus livmoravstand (SFH) for hvilke:

  • SFH <33 cm: prediktiv for fostervekt <3100 gr
  • SFH> 34 cm: forutsigbar fostervekt = o> 4000 gr.

For tiden utføres fostervektsestimatet med biometriske ultralydparametere:

  • DBP: biparietal diameter
  • HC: hodeomkrets
  • AC: abdominal omkrets
  • FL: lårbenslengde Det finnes standardiserte variasjonstabeller for disse parametrene i henhold til svangerskapsepoken der kunnskapen om riktig svangerskapsepoke er grunnleggende for riktig tolkning av dataene.

Fostervekten beregnes ved hjelp av matematiske formler automatisk hentet fra ultralydutstyr hvorav det mest brukte:

  • Shepards formel som en funksjon av BPD og AC.
  • formelen til Campbell og Wilkin: det er i funksjon av abdominal omkrets
  • Hadlock-formel: bruk kombinasjonen av forskjellige biometriske parametere (BPD-HC-AC-FL).

Selv om retningslinjene legger opp til tre ultralydundersøkelser for fysiologiske svangerskap (en for hvert trimester av svangerskapet), er det vanlig praksis å evaluere de biometriske ultralydparametrene ved slutten av svangerskapet og uansett når pasienten er innlagt for fødselen. Det er åpenbart at i denne tiden av svangerskapet observeres en nærmere korrelasjon mellom biometriske parametere og fostervekt.

Problemene knyttet til ultralyd estimering av fostervekt er representert av:

  • betydelig intern variasjon
  • redusert nøyaktighet for ekstreme fostervekter (små eller makrosomiske fostre)
  • ca. 10 % avvik mellom estimert fostervekt på ekkografisk basis i henhold til Hadlock og faktisk vekt på det nyfødte ved fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Napoli, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enkeltsvangerskap, fri for komplikasjoner, med forløsning gjennomført mellom 37 og 42 uker, men innen en uke etter siste ultralydundersøkelse utført. Pasienter velges blant de kandidatene med elektivt keisersnitt, gravide som kommer til sykehus for prodroma av fødsel og tilstander som krever induksjon av fødsel som forlenget graviditet eller PROM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • fosterets strukturelle og/eller kromosomale anomalier
  • flere graviditeter
  • premature fødsler (svangerskapsalder <37w)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biparietal diameter
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av biparietal diameter
9 måneder
hodeomkrets
Tidsramme: 9 måneder
evaluering av hodeomkrets
9 måneder
abdominal omkrets
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av abdominal omkrets
9 måneder
lårbenslengde
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av lårbenslengde
9 måneder
transtentoriell diameter
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av transtentoriell diameter
9 måneder
avstand mellom L1-L4 lumbale ryggvirvler
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av avstand mellom L1-L4
9 måneder
Fostervekt
Tidsramme: 9 måneder
Evaluering av fostervekt
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N.603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere