- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03962153
Parâmetros ultrassonográficos para previsão do peso fetal
Novos Parâmetros Ultrassonográficos para Predição do Peso Fetal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimativa do peso fetal (EFW: Estimated Fetal Weight) com exame de ultrassom é uma prática comum em obstetrícia e é importante para o planejamento do modo e momento do nascimento, especialmente em gestações com risco de crescimento fetal alterado.
As condições mais comumente associadas ao crescimento fetal prejudicado são:
- CIUR: nesses casos a estimativa ultrassonográfica do peso fetal é fundamental para decidir o momento do parto, pois o resultado neonatal se correlaciona positivamente com o peso fetal e também com os parâmetros da fluxometria
- macrossomia fetal (peso fetal superior a 4500 g) associada ou não a diabetes gestacional: nesses casos é necessária uma estimativa precisa do peso fetal e uma avaliação cuidadosa de qualquer desproporção feto-pélvica para decidir tanto o momento do nascimento que pode ser antecipado em comparação com o final fisiológico da gravidez é o modo de parto, vaginal ou laparotômico no caso de uma desproporção fetal pélvica.
Na década de 1970, a estimativa do peso fetal baseava-se na medida da distância sínfise-fundo uterino (SFH) para a qual:
- SFH <33 cm: preditivo de peso fetal <3100 gr
- SFH> 34 cm: preditivo de um peso fetal = o> 4000 gr.
Atualmente, a estimativa do peso fetal é realizada com parâmetros ultrassonográficos biométricos:
- PAD: diâmetro biparietal
- PC: perímetro cefálico
- CA: circunferência abdominal
- FL: comprimento do fêmur Existem tabelas padronizadas de variação desses parâmetros de acordo com a época gestacional para as quais o conhecimento da época gestacional correta é fundamental para a correta interpretação dos dados.
O peso fetal é calculado por meio de fórmulas matemáticas obtidas automaticamente de equipamentos de ultrassom, sendo as mais utilizadas:
- Fórmula de Shepard em função de BPD e AC.
- fórmula de Campbell e Wilkin: é em função da circunferência abdominal
- Fórmula de Hadlock: utiliza a combinação de diferentes parâmetros biométricos (BPD-HC-AC-FL).
Mesmo que as diretrizes prevejam três exames de ultrassom para gestações fisiológicas (um para cada trimestre de gravidez), é prática comum avaliar os parâmetros ultrassonográficos biométricos no final da gravidez e, em qualquer caso, quando a paciente for admitida para o parto. É óbvio que nesta fase da gravidez observa-se uma correlação mais próxima entre os parâmetros biométricos e o peso fetal.
Os problemas relacionados à estimativa ultrassonográfica do peso fetal são representados por:
- variabilidade intra-operador significativa
- precisão reduzida para extremos de peso fetal (fetos pequenos ou macrossômicos)
- discrepância de cerca de 10% entre o peso fetal estimado em base ecográfica de acordo com Hadlock e o peso real do recém-nascido ao nascer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- anomalias estruturais e/ou cromossômicas fetais
- gravidez múltipla
- partos prematuros (idade gestacional <37s)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro biparietal
Prazo: 9 meses
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Avaliação do diâmetro biparietal
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9 meses
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circunferência da cabeça
Prazo: 9 meses
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avaliação do perímetro cefálico
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9 meses
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circunferência abdominal
Prazo: 9 meses
|
Avaliação da circunferência abdominal
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9 meses
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comprimento do fêmur
Prazo: 9 meses
|
Avaliação do comprimento do fêmur
|
9 meses
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diâmetro transtentorial
Prazo: 9 meses
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Avaliação do diâmetro transtentorial
|
9 meses
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distância entre as vértebras lombares L1-L4
Prazo: 9 meses
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Avaliação da distância entre L1-L4
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9 meses
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Peso Fetal
Prazo: 9 meses
|
Avaliação do Peso Fetal
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N.603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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