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Parámetros ultrasonográficos para la predicción del peso fetal

22 de mayo de 2019 actualizado por: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nuevos parámetros ultrasonográficos para la predicción del peso fetal

La hipótesis es aumentar la previsibilidad del examen de ultrasonido evaluando nuevos parámetros fetales: de hecho, el grosor de los tejidos blandos puede contribuir significativamente al peso fetal y las características de la caja torácica pueden correlacionarse con el peso fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La estimación del peso fetal (EFW: Calculated Fetal Weight) con examen de ultrasonido es una práctica común en obstetricia y es importante para planificar el modo y el momento del parto, especialmente en embarazos con riesgo de alteración del crecimiento fetal.

Las condiciones más comúnmente asociadas con el crecimiento fetal deficiente son:

  • RCIU: en estos casos la estimación ecográfica del peso fetal es fundamental para decidir el momento del parto, ya que el resultado neonatal se correlaciona positivamente con el peso fetal así como con los parámetros de flujometría
  • macrosomía fetal (peso fetal superior a 4500 g) asociada o no a diabetes gestacional: en tales casos es necesaria una estimación precisa del peso fetal y una evaluación cuidadosa de cualquier desproporción feto-pélvica para decidir tanto el momento del nacimiento que se puede anticipar frente al final fisiológico del embarazo es la modalidad del parto, vaginal o laparotómico en caso de desproporción feto pélvica.

En la década de 1970 la estimación del peso fetal se basaba en la medición de la distancia sínfisis-fondo uterino (SFH) para la cual:

  • SFH <33 cm: predictivo de un peso fetal <3100 gr
  • SFH > 34 cm: predictivo de un peso fetal = o > 4000 gr.

En la actualidad, la estimación del peso fetal se realiza con parámetros ecográficos biométricos:

  • PAD: diámetro biparietal
  • CC: circunferencia de la cabeza
  • CA: circunferencia abdominal
  • FL: longitud del fémur Existen tablas estandarizadas de variación de estos parámetros según la época gestacional por lo que el conocimiento de la época gestacional correcta es fundamental para la correcta interpretación de los datos.

El peso fetal se calcula mediante fórmulas matemáticas obtenidas automáticamente de equipos de ultrasonido de los cuales los más utilizados:

  • Fórmula de Shepard en función de BPD y AC.
  • fórmula de Campbell y Wilkin: está en función de la circunferencia abdominal
  • Fórmula de Hadlock: utiliza la combinación de diferentes parámetros biométricos (BPD-HC-AC-FL).

Si bien las guías prevén tres ecografías para embarazos fisiológicos (una por cada trimestre de gestación), es práctica común evaluar los parámetros ecográficos biométricos al final del embarazo y en todo caso cuando la paciente ingresa para el parto. Es obvio que en este momento del embarazo se observa una correlación más estrecha entre los parámetros biométricos y el peso fetal.

Los problemas relacionados con la estimación ecográfica del peso fetal están representados por:

  • variabilidad intraoperador significativa
  • precisión reducida para extremos de peso fetal (fetos pequeños o macrosómicos)
  • discrepancia de alrededor del 10% entre el peso fetal estimado sobre una base ecográfica según Hadlock y el peso real del recién nacido al nacer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Napoli, Italia, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

embarazos únicos, libres de complicaciones, con parto completo entre las 37 y 42 semanas, pero dentro de la semana de la última ecografía realizada. Las pacientes son seleccionadas entre aquellas candidatas con cesárea electiva, embarazadas que acuden al hospital por prodroma de parto y condiciones que requieren inducción del parto como embarazo prolongado o RPM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

  • anomalías estructurales y/o cromosómicas fetales
  • embarazos multiples
  • nacimientos prematuros (edad gestacional <37w)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diámetro biparietal
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación del diámetro biparietal
9 meses
circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 9 meses
evaluación de la circunferencia de la cabeza
9 meses
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación de la circunferencia abdominal
9 meses
la longitud del fémur
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación de la longitud del fémur
9 meses
diámetro transtentorial
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación del diámetro transtentorial
9 meses
distancia entre las vértebras lumbares L1-L4
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación de la distancia entre L1-L4
9 meses
Peso Fetal
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación del Peso Fetal
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N.603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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