- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03962153
Parámetros ultrasonográficos para la predicción del peso fetal
Nuevos parámetros ultrasonográficos para la predicción del peso fetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimación del peso fetal (EFW: Calculated Fetal Weight) con examen de ultrasonido es una práctica común en obstetricia y es importante para planificar el modo y el momento del parto, especialmente en embarazos con riesgo de alteración del crecimiento fetal.
Las condiciones más comúnmente asociadas con el crecimiento fetal deficiente son:
- RCIU: en estos casos la estimación ecográfica del peso fetal es fundamental para decidir el momento del parto, ya que el resultado neonatal se correlaciona positivamente con el peso fetal así como con los parámetros de flujometría
- macrosomía fetal (peso fetal superior a 4500 g) asociada o no a diabetes gestacional: en tales casos es necesaria una estimación precisa del peso fetal y una evaluación cuidadosa de cualquier desproporción feto-pélvica para decidir tanto el momento del nacimiento que se puede anticipar frente al final fisiológico del embarazo es la modalidad del parto, vaginal o laparotómico en caso de desproporción feto pélvica.
En la década de 1970 la estimación del peso fetal se basaba en la medición de la distancia sínfisis-fondo uterino (SFH) para la cual:
- SFH <33 cm: predictivo de un peso fetal <3100 gr
- SFH > 34 cm: predictivo de un peso fetal = o > 4000 gr.
En la actualidad, la estimación del peso fetal se realiza con parámetros ecográficos biométricos:
- PAD: diámetro biparietal
- CC: circunferencia de la cabeza
- CA: circunferencia abdominal
- FL: longitud del fémur Existen tablas estandarizadas de variación de estos parámetros según la época gestacional por lo que el conocimiento de la época gestacional correcta es fundamental para la correcta interpretación de los datos.
El peso fetal se calcula mediante fórmulas matemáticas obtenidas automáticamente de equipos de ultrasonido de los cuales los más utilizados:
- Fórmula de Shepard en función de BPD y AC.
- fórmula de Campbell y Wilkin: está en función de la circunferencia abdominal
- Fórmula de Hadlock: utiliza la combinación de diferentes parámetros biométricos (BPD-HC-AC-FL).
Si bien las guías prevén tres ecografías para embarazos fisiológicos (una por cada trimestre de gestación), es práctica común evaluar los parámetros ecográficos biométricos al final del embarazo y en todo caso cuando la paciente ingresa para el parto. Es obvio que en este momento del embarazo se observa una correlación más estrecha entre los parámetros biométricos y el peso fetal.
Los problemas relacionados con la estimación ecográfica del peso fetal están representados por:
- variabilidad intraoperador significativa
- precisión reducida para extremos de peso fetal (fetos pequeños o macrosómicos)
- discrepancia de alrededor del 10% entre el peso fetal estimado sobre una base ecográfica según Hadlock y el peso real del recién nacido al nacer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- anomalías estructurales y/o cromosómicas fetales
- embarazos multiples
- nacimientos prematuros (edad gestacional <37w)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diámetro biparietal
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del diámetro biparietal
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9 meses
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 9 meses
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evaluación de la circunferencia de la cabeza
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9 meses
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación de la circunferencia abdominal
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9 meses
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la longitud del fémur
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación de la longitud del fémur
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9 meses
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diámetro transtentorial
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del diámetro transtentorial
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9 meses
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distancia entre las vértebras lumbares L1-L4
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación de la distancia entre L1-L4
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9 meses
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Peso Fetal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evaluación del Peso Fetal
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- N.603
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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