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Paramètres échographiques pour la prédiction du poids fœtal

22 mai 2019 mis à jour par: Prof. Pasquale De Franciscis, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nouveaux paramètres échographiques pour la prédiction du poids fœtal

L'hypothèse est d'augmenter la prévisibilité de l'examen échographique en évaluant de nouveaux paramètres fœtaux : en effet l'épaisseur des tissus mous peut contribuer significativement au poids fœtal et les caractéristiques de la cage thoracique peuvent être corrélées au poids fœtal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'estimation du poids fœtal (EFW : Estimated Fetal Weight) avec examen échographique est une pratique courante en obstétrique et est importante pour planifier le mode et le moment de l'accouchement, en particulier dans les grossesses à risque d'altération de la croissance fœtale.

Les conditions les plus couramment associées à une croissance fœtale altérée sont :

  • IUGR : dans ces cas, l'estimation échographique du poids fœtal est fondamentale pour décider du moment de l'accouchement, car le résultat néonatal est corrélé positivement avec le poids fœtal ainsi qu'avec les paramètres de débitmétrie
  • macrosomie fœtale (poids fœtal supérieur à 4500 g) associée ou non à un diabète gestationnel : dans de tels cas, une estimation précise du poids fœtal est nécessaire et une évaluation minutieuse de toute disproportion fœto-pelvienne pour décider à la fois du moment de l'accouchement qui peut être anticipé par rapport à la fin physiologique de la grossesse est le mode d'accouchement, vaginal ou laparotomique en cas de disproportion fœtale pelvienne.

Dans les années 1970, l'estimation du poids fœtal était basée sur la mesure de la distance symphyse-fond utérin (SFH) pour laquelle :

  • SFH <33 cm : prédictif d'un poids fœtal <3100 gr
  • SFH > 34 cm : prédictif d'un poids fœtal = o > 4000 gr.

Actuellement, l'estimation du poids fœtal est réalisée avec des paramètres biométriques échographiques :

  • DBP : diamètre bipariétal
  • HC : tour de tête
  • CA : circonférence abdominale
  • LF : longueur du fémur Il existe des tables standardisées de variation de ces paramètres selon l'époque gestationnelle pour lesquelles la connaissance de l'époque gestationnelle correcte est fondamentale pour la bonne interprétation des données.

Le poids fœtal est calculé à l'aide de formules mathématiques obtenues automatiquement à partir d'appareils à ultrasons dont les plus utilisés :

  • Formule de Shepard en fonction de BPD et AC.
  • formule de Campbell et Wilkin : elle est en fonction de la circonférence abdominale
  • Formule Hadlock : utiliser la combinaison de différents paramètres biométriques (BPD-HC-AC-FL).

Même si les recommandations prévoient trois examens échographiques pour les grossesses physiologiques (un pour chaque trimestre de grossesse), il est courant d'évaluer les paramètres biométriques échographiques en fin de grossesse et en tout cas lors de l'admission de la patiente pour l'accouchement. Il est évident qu'à ce moment de la grossesse on observe une corrélation plus étroite entre les paramètres biométriques et le poids fœtal.

Les problèmes liés à l'estimation échographique du poids fœtal sont représentés par :

  • variabilité intra-opérateur importante
  • précision réduite pour les extrêmes de poids fœtal (fœtus petits ou macrosomiques)
  • écart d'environ 10 % entre le poids fœtal estimé sur une base échographique selon Hadlock et le poids réel du nouveau-né à la naissance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80138
        • Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

grossesses uniques, sans complication, avec accouchement réalisé entre 37 et 42 semaines, mais dans la semaine suivant la dernière échographie réalisée. Les patientes sont sélectionnées parmi les candidates ayant subi une césarienne élective, les femmes enceintes qui viennent à l'hôpital pour un prodrome du travail et des conditions qui nécessitent une induction de l'accouchement comme une grossesse prolongée ou une PROM.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes

Critère d'exclusion:

  • anomalies structurelles et/ou chromosomiques fœtales
  • grossesses multiples
  • naissances prématurées (âge gestationnel <37w)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre bipariétal
Délai: 9 mois
Évaluation du diamètre bipariétal
9 mois
circonférence de la tête
Délai: 9 mois
évaluation du tour de tête
9 mois
circonférence abdominale
Délai: 9 mois
Évaluation de la circonférence abdominale
9 mois
longueur du fémur
Délai: 9 mois
Évaluation de la longueur du fémur
9 mois
diamètre transtentoriel
Délai: 9 mois
Évaluation du diamètre transtentoriel
9 mois
distance entre les vertèbres lombaires L1-L4
Délai: 9 mois
Évaluation de la distance entre L1-L4
9 mois
Poids fœtal
Délai: 9 mois
Évaluation du poids fœtal
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N.603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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