- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962153
Paramètres échographiques pour la prédiction du poids fœtal
Nouveaux paramètres échographiques pour la prédiction du poids fœtal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'estimation du poids fœtal (EFW : Estimated Fetal Weight) avec examen échographique est une pratique courante en obstétrique et est importante pour planifier le mode et le moment de l'accouchement, en particulier dans les grossesses à risque d'altération de la croissance fœtale.
Les conditions les plus couramment associées à une croissance fœtale altérée sont :
- IUGR : dans ces cas, l'estimation échographique du poids fœtal est fondamentale pour décider du moment de l'accouchement, car le résultat néonatal est corrélé positivement avec le poids fœtal ainsi qu'avec les paramètres de débitmétrie
- macrosomie fœtale (poids fœtal supérieur à 4500 g) associée ou non à un diabète gestationnel : dans de tels cas, une estimation précise du poids fœtal est nécessaire et une évaluation minutieuse de toute disproportion fœto-pelvienne pour décider à la fois du moment de l'accouchement qui peut être anticipé par rapport à la fin physiologique de la grossesse est le mode d'accouchement, vaginal ou laparotomique en cas de disproportion fœtale pelvienne.
Dans les années 1970, l'estimation du poids fœtal était basée sur la mesure de la distance symphyse-fond utérin (SFH) pour laquelle :
- SFH <33 cm : prédictif d'un poids fœtal <3100 gr
- SFH > 34 cm : prédictif d'un poids fœtal = o > 4000 gr.
Actuellement, l'estimation du poids fœtal est réalisée avec des paramètres biométriques échographiques :
- DBP : diamètre bipariétal
- HC : tour de tête
- CA : circonférence abdominale
- LF : longueur du fémur Il existe des tables standardisées de variation de ces paramètres selon l'époque gestationnelle pour lesquelles la connaissance de l'époque gestationnelle correcte est fondamentale pour la bonne interprétation des données.
Le poids fœtal est calculé à l'aide de formules mathématiques obtenues automatiquement à partir d'appareils à ultrasons dont les plus utilisés :
- Formule de Shepard en fonction de BPD et AC.
- formule de Campbell et Wilkin : elle est en fonction de la circonférence abdominale
- Formule Hadlock : utiliser la combinaison de différents paramètres biométriques (BPD-HC-AC-FL).
Même si les recommandations prévoient trois examens échographiques pour les grossesses physiologiques (un pour chaque trimestre de grossesse), il est courant d'évaluer les paramètres biométriques échographiques en fin de grossesse et en tout cas lors de l'admission de la patiente pour l'accouchement. Il est évident qu'à ce moment de la grossesse on observe une corrélation plus étroite entre les paramètres biométriques et le poids fœtal.
Les problèmes liés à l'estimation échographique du poids fœtal sont représentés par :
- variabilité intra-opérateur importante
- précision réduite pour les extrêmes de poids fœtal (fœtus petits ou macrosomiques)
- écart d'environ 10 % entre le poids fœtal estimé sur une base échographique selon Hadlock et le poids réel du nouveau-né à la naissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Napoli, Italie, 80138
- Department of Woman, Child and General and Specialized Surgery, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- anomalies structurelles et/ou chromosomiques fœtales
- grossesses multiples
- naissances prématurées (âge gestationnel <37w)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
diamètre bipariétal
Délai: 9 mois
|
Évaluation du diamètre bipariétal
|
9 mois
|
circonférence de la tête
Délai: 9 mois
|
évaluation du tour de tête
|
9 mois
|
circonférence abdominale
Délai: 9 mois
|
Évaluation de la circonférence abdominale
|
9 mois
|
longueur du fémur
Délai: 9 mois
|
Évaluation de la longueur du fémur
|
9 mois
|
diamètre transtentoriel
Délai: 9 mois
|
Évaluation du diamètre transtentoriel
|
9 mois
|
distance entre les vertèbres lombaires L1-L4
Délai: 9 mois
|
Évaluation de la distance entre L1-L4
|
9 mois
|
Poids fœtal
Délai: 9 mois
|
Évaluation du poids fœtal
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N.603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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