人工呼吸器からの離脱中の横隔膜組織ドップラー (TDD-wean)
調査の概要
詳細な説明
呼吸数 (RR) と 1 回換気量 (VT) の比率であるトービン指数 (RSBI) は、離乳の結果を予測するために最もよく使用される指標の 1 つです。 横隔膜は VT の発生に重要な役割を果たしており、横隔膜機能障害の場合、吸気補助筋が換気のサポートに寄与している可能性があります。 これが自発呼吸試験 (SBT) 中に発生した場合、副筋肉は横隔膜よりも疲労しやすいため、離乳が遅れる可能性があります。
横隔膜組織ドップラー イメージング (TDI) は、心臓の運動性の超音波評価から派生した超音波技術です。 筋肉ドップラー評価であるため、横隔膜で簡単に使用して、患者の呼吸ドライブに関連する可能性のある筋肉変位の速度や、筋肉機能の他の派生指標を計算できます。
この研究の目的は、患者が自発的に呼吸する準備ができているかどうかを確認するのに役立つ、自発呼吸試験の前と最中の横隔膜変位速度の変動を測定することです。 観察研究が行われます。 離乳の準備が整った患者は、5 cm H2O の呼気終末陽圧を 20 分間適用することからなる自発呼吸テスト (Cpap 5) を受けます。 次いで組織ドップラー評価を、試験前およびSBT中の換気モダリティにおける吸気および呼気中の横隔膜変位速度を分析することによって実施する。
重要なパラメーターは、研究中に監視されます。 人工呼吸器の長さ、気管切開の発生率、ICU および病院での回復期間、病院での死亡率も取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Novara、イタリア、28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 機械的侵襲的換気 ≥ 24 時間
- 抜管の準備
除外基準:
- 同意の拒否
- 妊娠
- 血行動態の不安定性
- 分泌物の管理が難しい
- 高用量での強心薬および/または血管作用薬の要求
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:離乳 TDI
セクタ トランスデューサを使用した組織ドップラー評価は、試験前、SBT 中および抜管後の換気モダリティでの吸気および呼気中の横隔膜変位速度を分析することによって実行されます。
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患者は自発呼吸テスト (Cpap 5) を受けます。これは、5 cm H2O の呼気終末陽圧を 20 分間適用することから成ります。 次に、吸気および呼気中の横隔膜変位速度を分析し、試験前、SBT 中および抜管後の換気モダリティにおける筋肉変位速度およびその他の導出された筋肉機能指標を計算することにより、組織ドップラー評価を実施します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目 - 横隔膜変位速度の変化
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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自発呼吸試験 (CPAP 5) および自発呼吸において、試験前の補助換気モダリティ中に組織ドップラーで評価した吸気および呼気の横隔膜変位速度。
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各試行の完了まで、平均 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラム加減速
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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横隔膜の加速と減速は、自発呼吸試験 (CPAP 5 ) と自発呼吸で試験に先行する補助換気モダリティ中に組織ドップラーで評価しました。
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各試行の完了まで、平均 20 分
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ガス交換 - 動脈血二酸化炭素分圧
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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動脈血ガスサンプル
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各試行の完了まで、平均 20 分
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ガス交換 - pH
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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動脈血ガスサンプル
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各試行の完了まで、平均 20 分
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ガス交換 - 動脈血酸素分圧
時間枠:各トライアル完了まで、平均 20 分
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動脈血ガスサンプル
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各トライアル完了まで、平均 20 分
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呼吸困難レベル
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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呼吸困難のレベルは、視覚的類推尺度 (VAS dyspnea) によって評価されます。
呼吸困難のビジュアル アナログ スケールは、20 cm の水平線で表されます。
両端は、最高の左下端「まったく息がない」から右上端の最悪の「極度の息切れ」までの呼吸困難の極限として定義されます。
被験者は、息切れの知覚に対応する点を線で示すように指示されます。
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各試行の完了まで、平均 20 分
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心拍数
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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3 つの換気モードのそれぞれにおける心拍数 (HR) の平均値
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各試行の完了まで、平均 20 分
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離乳失敗患者数
時間枠:抜管後48時間以上
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何らかの原因による非侵襲的換気または再挿管の必要性
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抜管後48時間以上
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血圧
時間枠:各試行の完了まで、平均 20 分
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3 つの換気モードのそれぞれにおける平均動脈血圧 (BP) の平均値
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各試行の完了まで、平均 20 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tobin MJ. Respiratory monitoring in the intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1988 Dec;138(6):1625-42. doi: 10.1164/ajrccm/138.6.1625.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CE 23/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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