Doppler de tejido diafragmático durante el destete de la ventilación mecánica (TDD-wean)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de Tobin (RSBI), que es la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (VT), es uno de los índices más utilizados para predecir el resultado del destete. El diafragma juega un papel clave en la generación de TV y, en caso de disfunción diafragmática, los músculos accesorios inspiratorios pueden contribuir a la ventilación de apoyo. Si esto ocurre durante una prueba de respiración espontánea (SBT), probablemente resultará en un retraso en el destete, ya que los músculos accesorios son más fatigables que el diafragma.
La imagen Doppler tisular diafragmática (TDI) es una técnica ecográfica derivada de la evaluación ecográfica de la motilidad del corazón. Al ser una evaluación doppler muscular, se puede usar fácilmente en el diafragma para calcular la velocidad de desplazamiento de los músculos que podría estar asociada con el impulso respiratorio del paciente, así como otros índices derivados de la función muscular.
El objetivo del estudio es medir las variaciones de las velocidades de desplazamiento diafragmático antes y durante la prueba de respiración espontánea, útil para comprobar si el paciente está preparado para respirar espontáneamente. Se realizará un estudio observacional. A los pacientes que estén listos para el destete se les realizará una prueba de respiración espontánea (Cpap 5), que consiste en aplicar una presión positiva al final de la espiración de 5 cm H2O durante 20 minutos. Luego se realizará una evaluación Doppler tisular analizando la velocidad de desplazamiento diafragmático durante la inspiración y la espiración en la modalidad de ventilación que precede a la prueba y durante la SBT.
Los parámetros vitales serán monitoreados durante el estudio. También se adquirirá la duración de la ventilación mecánica, la incidencia de traqueotomías, la duración de la recuperación en la UCI y en el hospital y la mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica invasiva ≥ 24 h
- preparación para la extubación
Criterio de exclusión:
- negativa a otorgar el consentimiento
- el embarazo
- inestabilidad hemodinámica
- difícil manejo de las secreciones
- solicitud de inotropía y/o fármacos vasoactivos a altas dosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDI de destete
Se realizará una evaluación doppler tisular, mediante transductor sectorial, analizando la velocidad de desplazamiento diafragmático durante la inspiración y espiración en la modalidad de ventilación que antecede a la prueba, durante la SBT y después de la extubación.
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Los pacientes serán sometidos a una prueba de respiración espontánea (Cpap 5), que consiste en aplicar una presión positiva al final de la espiración de 5 cm H2O durante 20 minutos. Luego se realizará una evaluación doppler tisular analizando la velocidad de desplazamiento diafragmático durante la inspiración y la espiración y calculando la velocidad de desplazamiento de los músculos y otros índices derivados de la función muscular en la modalidad de ventilación que precede a la prueba, durante la SBT y después de la extubación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primaria - Cambio en la velocidad de desplazamiento diafragmático
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Velocidad de desplazamiento diafragmático inspiratorio y espiratorio evaluada con doppler tisular durante la modalidad de ventilación asistida anterior a la prueba, durante la prueba de respiración espontánea (CPAP 5 ) y en respiración espontánea.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceleración y desaceleración diafragmática
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Aceleración y desaceleración diafragmática evaluada con doppler tisular durante la modalidad de ventilación asistida anterior a la prueba, durante la prueba de respiración espontánea (CPAP 5 ) y en respiración espontánea.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio de gases - tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Muestra de gases en sangre arterial
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio de gases - pH
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Muestra de gases en sangre arterial
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Intercambio gaseoso - tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Muestra de gases en sangre arterial
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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El nivel de disnea se evaluará a través de una escala analógica visual (EVA disnea).
La escala analógica visual de disnea está representada por una línea horizontal de 20 cm.
Los extremos se definen como los límites extremos de la disnea desde el extremo inferior izquierdo mejor, "nada sin aliento" hasta el extremo superior derecho peor, "extremadamente sin aliento".
Se indicará a los sujetos que indiquen en la línea el punto correspondiente a su percepción de disnea.
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Promedios de frecuencia cardíaca (FC) durante cada uno de los 3 modos de ventilación
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Número de pacientes que experimentaron un fracaso del destete
Periodo de tiempo: más de 48 horas después de la extubación
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la necesidad de ventilación no invasiva o reintubación por cualquier causa
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más de 48 horas después de la extubación
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Promedio de la presión arterial (PA) media durante cada uno de los 3 modos ventilatorios
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tobin MJ. Respiratory monitoring in the intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1988 Dec;138(6):1625-42. doi: 10.1164/ajrccm/138.6.1625.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CE 23/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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