Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische weefseldoppler tijdens het ontwennen van mechanische ventilatie (TDD-wean)

27 april 2020 bijgewerkt door: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Het ontwennen van mechanische beademing is een kritieke kwestie en het is aangetoond dat de disfunctie van het middenrif een belangrijke rol speelt bij het falen van de extubatie. het doel van dit onderzoek is het evalueren van de diafragma-uitslagsnelheid tijdens patiënten die een spontane ademhalingsproef ondergaan door middel van weefsel-Doppler-analyse in zowel inspiratie als expiratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Tobin-index (RSBI), de verhouding tussen de ademfrequentie (RR) en het ademvolume (VT), is een van de meest gebruikte indices om het resultaat van het spenen te voorspellen. Het middenrif speelt een sleutelrol bij het genereren van VT en, in het geval van diafragmatische disfunctie, kunnen inspiratoire hulpspieren bijdragen aan de ondersteuning van de ventilatie. Als dit gebeurt tijdens een spontane ademhalingsproef (SBT), zal dit waarschijnlijk resulteren in een vertraagde ontwenning, aangezien de hulpspieren meer vermoeiend zijn dan het middenrif.

De diafragmatische weefsel Doppler-beeldvorming (TDI) is een ultrasonografische techniek die is afgeleid van echografie-evaluatie van de motiliteit van het hart. Omdat het een spier-dopplerbeoordeling is, kan het gemakkelijk op het middenrif worden gebruikt om de snelheid van spierverplaatsing te berekenen die geassocieerd kan worden met de ademhalingsaandrijving van de patiënt, evenals andere afgeleide indexen van spierfunctie.

Het doel van de studie is het meten van de variaties van diafragmatische verplaatsingssnelheden voor en tijdens de spontane ademhalingsproef, nuttig om te controleren of de patiënt klaar is om spontaan te ademen. Er zal een observationeel onderzoek worden uitgevoerd. Patiënten die klaar zijn om te worden gespeend, zullen worden onderworpen aan een spontane ademhalingstest (Cpap 5), die bestaat uit het uitoefenen van een positieve eind-expiratoire druk van 5 cm H2O gedurende 20 minuten. Vervolgens wordt een weefsel-Doppler-evaluatie uitgevoerd door de verplaatsingssnelheid van het diafragma tijdens inspiratie en expiratie te analyseren in de modaliteit van ventilatie die voorafgaat aan de proef en tijdens de SBT.

Vitale parameters zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. Mechanische ventilatieduur, incidentie van tracheostomieën, ICU- en ziekenhuisherstelduur en ziekenhuissterfte zullen ook worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Novara, Italië, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanische invasieve beademing ≥ 24 uur
  • gereedheid voor extubatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering toestemming te verlenen
  • zwangerschap
  • hemodynamische instabiliteit
  • moeilijk beheer van secreties
  • verzoek om inotropie en/of vasoactieve medicijnen in hoge doses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TDI spenen
Een weefseldopplerevaluatie, met behulp van een sectortransducer, zal worden uitgevoerd door de verplaatsingssnelheid van het diafragma tijdens inademing en uitademing te analyseren in de modaliteit van beademing die voorafgaat aan de proef, tijdens de SBT en na extubatie.

Patiënten zullen worden onderworpen aan een spontane ademhalingstest (Cpap 5), die bestaat uit het uitoefenen van een positieve eindexpiratoire druk van 5 cm H2O gedurende 20 minuten.

Vervolgens wordt een weefseldopplerevaluatie uitgevoerd door de verplaatsingssnelheid van het diafragma tijdens inspiratie en expiratie te analyseren en de snelheid van spierverplaatsing en andere afgeleide indexen van spierfunctie te berekenen in de modaliteit van ventilatie die voorafgaat aan de proef, tijdens de SBT en na extubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat - Verandering in diafragmatische verplaatsingssnelheid
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Inspiratoire en expiratoire verplaatsingssnelheid van het diafragma geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de geassisteerde beademingsmodaliteit die aan de proef voorafging, tijdens de spontane ademhalingsproef (CPAP 5) en bij spontane ademhaling.
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische versnelling en vertraging
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Diafragmatische versnelling en vertraging geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de geassisteerde beademingsmodaliteit die aan de proef voorafging, tijdens de spontane ademhalingsproef (CPAP 5) en bij spontane ademhaling.
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Gasuitwisseling - arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Arterieel bloedgasmonster
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Gasuitwisseling - pH
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Arterieel bloedgasmonster
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Gasuitwisseling - arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: door elke proefvoltooiing, gemiddeld 20 min
Arterieel bloedgasmonster
door elke proefvoltooiing, gemiddeld 20 min
Dyspneu niveau
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Dyspnoe-niveau zal worden geëvalueerd door middel van visuele analoge schaal (VAS-dyspnoe). De visuele analoge schaal voor kortademigheid wordt weergegeven door een horizontale lijn van 20 cm. De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van kortademigheid van het linker-onderste uiteinde het beste, "helemaal niet buiten adem" tot het rechter bovenste uiteinde het ergst, "extreem buiten adem". Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om op de lijn het punt aan te geven dat overeenkomt met hun perceptie van kortademigheid.
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Hartslag (HR) gemiddelden tijdens elk van de 3 beademingsmodi
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Aantal patiënten bij wie het spenen mislukte
Tijdsspanne: meer dan 48 uur na extubatie
de behoefte aan niet-invasieve beademing of herintubatie, ongeacht de oorzaak
meer dan 48 uur na extubatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Gemiddelde arteriële bloeddruk (BP) gemiddelden tijdens elk van de 3 beademingsmodi
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CE 23/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TDI spenen

3
Abonneren