Doppler tecidual diafragmático durante o desmame da ventilação mecânica (TDD-wean)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Índice de Tobin (RSBI), que é a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (VT), é um dos índices mais utilizados para prever o resultado do desmame. O diafragma desempenha um papel fundamental na geração de TV e, no caso de disfunção diafragmática, os músculos acessórios inspiratórios podem contribuir para a ventilação de suporte. Se isso ocorrer durante um teste de respiração espontânea (TRE), provavelmente resultará em atraso no desmame, uma vez que os músculos acessórios são mais fatigáveis que o diafragma.
O Doppler tecidual diafragmático (TDI) é uma técnica ultrassonográfica derivada da avaliação ultrassonográfica da motilidade cardíaca. Por ser uma avaliação doppler muscular, pode ser facilmente usada no diafragma para calcular a velocidade de deslocamento dos músculos que pode estar associada ao impulso respiratório do paciente, bem como outros índices derivados da função muscular.
O objetivo do estudo é medir as variações das velocidades de deslocamento diafragmático antes e durante o teste de respiração espontânea, útil para verificar se o paciente está pronto para respirar espontaneamente. Será realizado um estudo observacional. Os pacientes aptos ao desmame serão submetidos ao teste de respiração espontânea (Cpap 5), que consiste na aplicação de pressão expiratória final positiva de 5 cm H2O por 20 minutos. Em seguida, será realizada avaliação com Doppler tecidual, analisando a velocidade de deslocamento diafragmático durante a inspiração e expiração na modalidade de ventilação que antecede a tentativa e durante o TRE.
Parâmetros vitais serão monitorados durante o estudo. Tempo de ventilação mecânica, incidência de traqueostomias, tempo de recuperação em UTI e hospital e mortalidade hospitalar também serão adquiridos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica invasiva ≥ 24 h
- prontidão para extubação
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento
- gravidez
- instabilidade hemodinâmica
- difícil manejo das secreções
- solicitação de inotrópicos e/ou drogas vasoativas em altas doses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desmame TDI
Será realizada uma avaliação com doppler tecidual, utilizando um transdutor setorial, analisando a velocidade de deslocamento diafragmático durante a inspiração e expiração na modalidade de ventilação que antecede a tentativa, durante o TRE e após a extubação.
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Os pacientes serão submetidos a um teste de respiração espontânea (Cpap 5), que consiste na aplicação de pressão expiratória final positiva de 5 cm H2O por 20 minutos. Será então realizada uma avaliação do doppler tecidual analisando a velocidade de deslocamento diafragmático durante a inspiração e expiração e calculando a velocidade de deslocamento dos músculos e outros índices derivados da função muscular na modalidade de ventilação que antecede o ensaio, durante o TRE e após a extubação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de resultado primário - Alteração na velocidade de deslocamento diafragmático
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Velocidade de deslocamento diafragmático inspiratório e expiratório avaliada com doppler tecidual durante a modalidade de ventilação assistida que antecedeu a tentativa, durante a tentativa de respiração espontânea ( CPAP 5 ) e na respiração espontânea.
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceleração e desaceleração diafragmática
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Aceleração e desaceleração diafragmática avaliadas com doppler tecidual durante a modalidade de ventilação assistida que antecedeu a tentativa, durante a tentativa de respiração espontânea ( CPAP 5 ) e na respiração espontânea.
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Troca gasosa - tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Troca gasosa - pH
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Troca gasosa - tensão arterial de oxigênio
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 min
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 min
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Nível de dispnéia
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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O nível de dispnéia será avaliado através da escala visual analógica (VAS dispnéia).
A escala analógica visual de dispneia é representada por uma linha horizontal de 20 cm.
As extremidades são definidas como os limites extremos da dispnéia desde a extremidade inferior esquerda, "nada sem fôlego" até a extremidade superior direita, "extremamente sem fôlego".
Os sujeitos serão instruídos a indicar na linha o ponto correspondente à sua percepção de falta de ar.
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Médias da frequência cardíaca (FC) durante cada um dos 3 modos ventilatórios
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Número de pacientes que tiveram falha no desmame
Prazo: mais de 48 horas após a extubação
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a necessidade de ventilação não invasiva ou reintubação por qualquer causa
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mais de 48 horas após a extubação
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Pressão sanguínea
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Média da pressão arterial (PA) média durante cada um dos 3 modos ventilatórios
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tobin MJ. Respiratory monitoring in the intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1988 Dec;138(6):1625-42. doi: 10.1164/ajrccm/138.6.1625.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 23/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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