Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk vävnadsdoppler under avvänjning från mekanisk ventilation (TDD-wean)

27 april 2020 uppdaterad av: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Avvänjning från mekanisk ventilation är en kritisk fråga och diafragmatisk funktionsstörning har visat sig spela en viktig roll vid extubationsfel. Syftet med föreliggande undersökning är att utvärdera diafragmatisk exkursionshastighet hos patienter som genomgår spontanandningsförsök genom vävnadsdoppleranalys i både inandning och utandning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tobin Index (RSBI), som är förhållandet mellan andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (VT), är ett av de mest använda indexen för att förutsäga avvänjningsresultat. Diafragman spelar en nyckelroll för att generera VT och i fallet med diafragmatisk dysfunktion kan inandningsmusklerna bidra till att stödja ventilationen. Om detta inträffar under en spontanandningsförsök (SBT) kommer det troligen att resultera i fördröjd avvänjning, eftersom accessoriska muskler är mer utmattande än diafragman.

Diafragmavävnadsdoppleravbildning (TDI) är en ultraljudsteknik som härrör från ultraljudsutvärdering av hjärtats rörlighet. Eftersom det är en muskeldopplerbedömning kan den enkelt användas på diafragman för att beräkna hastigheten för muskelförskjutning som kan vara associerad med patientens andningsdrift, såväl som andra härledda index för muskelfunktion.

Syftet med studien är att mäta variationerna av diafragmaförskjutningshastigheter före och under den spontana andningsförsöket, användbart för att kontrollera om patienten är redo att andas spontant. En observationsstudie kommer att genomföras. Patienter som är redo att avvänjas kommer att utsättas för ett spontant andningstest (Cpap 5), som består av att applicera ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5 cm H2O under 20 minuter. En vävnadsdopplerutvärdering kommer sedan att utföras genom att analysera diafragmaförskjutningshastigheten under inandning och utandning i den ventilationsmodalitet som föregår försöket och under SBT.

Vitala parametrar kommer att övervakas under studien. Mekanisk ventilationslängd, incidens av trakeostomier, ICU och sjukhusets återhämtningstid och sjukhusdödlighet kommer också att inhämtas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Novara, Italien, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mekanisk invasiv ventilation ≥ 24 timmar
  • beredskap för extubation

Exklusions kriterier:

  • vägran att ge samtycke
  • graviditet
  • hemodynamisk instabilitet
  • svår hantering av sekret
  • begäran om inotropi och/eller vasoaktiva läkemedel i höga doser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avvänjning TDI
En vävnadsdopplerutvärdering, med användning av en sektorsgivare, kommer att utföras genom att analysera diafragmaförskjutningshastigheten under inandning och utandning i den ventilationsmodalitet som föregår försöket, under SBT och efter extubation.

Patienterna kommer att utsättas för ett spontant andningstest (Cpap 5), som består i att applicera ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5 cm H2O under 20 minuter.

En vävnadsdopplerutvärdering kommer sedan att utföras genom att analysera diafragmaförskjutningshastigheten under inandning och utandning och beräkna hastigheten för muskelförskjutning och annat härlett index för muskelfunktion i den modalitet av ventilation som föregår försöket, under SBT och efter extubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfallsmått - Förändring av diafragmaförskjutningshastighet
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Inspiratorisk och expiratorisk diafragmaförskjutningshastighet utvärderad med vävnadsdoppler under den assisterade ventilationsmodaliteten som föregick försöket, under försöket med spontanandning (CPAP 5) och vid spontanandning.
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk acceleration och retardation
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Diafragmatisk acceleration och retardation utvärderades med vävnadsdoppler under den assisterade ventilationsmodaliteten som föregick försöket, under försöket med spontanandning (CPAP 5) och vid spontanandning.
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Gasutbyte - arteriell koldioxidspänning
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Prov av arteriellt blodgas
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Gasutbyte - pH
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Prov av arteriellt blodgas
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Gasutbyte - arteriell syrespänning
Tidsram: genom varje försöksavslut, i genomsnitt 20 min
Prov av arteriellt blodgas
genom varje försöksavslut, i genomsnitt 20 min
Dyspnénivå
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Dyspnénivå kommer att utvärderas genom visuell analogisk skala (VAS-dyspné). Den visuella analoga skalan för dyspné representeras av en 20 cm horisontell linje. Ändarna definieras som de yttersta gränserna för dyspné från vänster-undre ände bäst, "inte alls andfådd" - till höger-övre ände värst, "extremt andfådd". Försökspersonerna kommer att instrueras att på linjen ange den punkt som motsvarar deras uppfattning om andfåddhet.
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Genomsnitt av hjärtfrekvens (HR) under vart och ett av de 3 andningslägena
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Antal patienter som upplevde avvänjningsfel
Tidsram: över 48 timmar efter extubation
behovet av icke-invasiv ventilation eller återintubation på grund av någon orsak
över 48 timmar efter extubation
Blodtryck
Tidsram: genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter
Genomsnittligt arteriellt blodtryck (BP) under vart och ett av de 3 ventilationslägena
genom varje provslutförande, i genomsnitt 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CE 23/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera