Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doppler brániční tkáně během odvykání od mechanické ventilace (TDD-wean)

27. dubna 2020 aktualizováno: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Odvykání od mechanické ventilace je kritickým problémem a bylo prokázáno, že dysfunkce bránice hraje důležitou roli při selhání extubace. Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit rychlost exkurze bránice během u pacientů podstupujících test spontánního dýchání pomocí tkáňové dopplerovské analýzy v nádechu i výdechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tobinův index (RSBI), což je poměr mezi dechovou frekvencí (RR) a dechovým objemem (VT), je jedním z nejpoužívanějších indexů k predikci výsledku odstavení. Bránice hraje klíčovou roli při generování VT a v případě dysfunkce bránice mohou inspirační pomocné svaly přispívat k podpoře ventilace. Pokud k tomu dojde během zkoušky spontánního dýchání (SBT), pravděpodobně to povede k opožděnému odstavení, protože pomocné svaly jsou únavnější než bránice.

Dopplerovské zobrazení brániční tkáně (TDI) je ultrasonografická technika odvozená z ultrazvukového hodnocení motility srdce. Vzhledem k tomu, že se jedná o svalové dopplerovské hodnocení, lze jej snadno použít na bránici k výpočtu rychlosti posunu svalů, které by mohly souviset s dechovým pohonem pacienta, stejně jako další odvozený index svalové funkce.

Cílem studie je změřit změny rychlostí posunu bránice před a během zkoušky spontánního dýchání, což je užitečné pro kontrolu, zda je pacient připraven spontánně dýchat. Bude provedena observační studie. Pacienti, kteří jsou připraveni na odstavení, budou podrobeni spontánnímu dechovému testu (Cpap 5), který spočívá v aplikaci pozitivního koncového výdechového tlaku 5 cm H2O po dobu 20 minut. Poté bude provedeno tkáňové dopplerovské hodnocení analýzou rychlosti posunu bránice během nádechu a výdechu v modalitě ventilace, která předchází zkoušce a během SBT.

V průběhu studie budou sledovány vitální parametry. Bude také získána délka mechanické ventilace, výskyt tracheostomií, doba zotavení na JIP a v nemocnici a nemocniční mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanická invazivní ventilace ≥ 24 h
  • připravenost k extubaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí udělení souhlasu
  • těhotenství
  • hemodynamická nestabilita
  • obtížné vedení sekretů
  • požadavek na inotropii a/nebo vazoaktivní léky ve vysokých dávkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstavení TDI
Tkáňové dopplerovské hodnocení pomocí sektorového snímače bude provedeno analýzou rychlosti posunu bránice během inspirace a výdechu v modalitě ventilace, která předchází zkoušce, během SBT a po extubaci.
Jiný: Odstavení TDI

Pacienti budou podrobeni testu spontánního dýchání (Cpap 5), který spočívá v aplikaci pozitivního koncového výdechového tlaku 5 cm H2O po dobu 20 minut.

Poté bude provedeno tkáňové dopplerovské hodnocení analýzou rychlosti posunu bránice během nádechu a výdechu a výpočtem rychlosti posunu svalů a dalších odvozených indexů svalové funkce v modalitě ventilace, která předchází zkoušce, během SBT a po extubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek měření - Změna rychlosti posuvu bránice
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Inspirační a exspirační rychlost posunu bránice hodnocená tkáňovým dopplerem během asistované ventilace, která předcházela studii, během zkoušky spontánního dýchání (CPAP 5) a při spontánním dýchání.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brániční zrychlení a zpomalení
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Brániční zrychlení a zpomalení hodnocené tkáňovým dopplerem během asistované ventilace, která zkoušce předcházela, během zkoušky spontánního dýchání (CPAP 5) a při spontánním dýchání.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Vzorek arteriálních krevních plynů
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - pH
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Vzorek arteriálních krevních plynů
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Výměna plynů - arteriální napětí kyslíku
Časové okno: během každého dokončení pokusu, v průměru 20 min
Vzorek arteriálních krevních plynů
během každého dokončení pokusu, v průměru 20 min
Úroveň dušnosti
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Úroveň dušnosti bude hodnocena pomocí vizuální analogické stupnice (VAS dyspnoe). Vizuální analogová stupnice dušnosti je znázorněna 20 cm horizontální čárou. Konce jsou definovány jako krajní hranice dušnosti od levého dolního konce nejlépe, „vůbec nedýchá“ až po pravý horní konec nejhorší, „extrémně dušný“. Subjekty budou instruovány, aby na čáře označily bod odpovídající jejich vnímání dušnosti.
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Tepová frekvence
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Průměr srdeční frekvence (HR) během každého ze 3 ventilačních režimů
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Počet pacientů, u kterých došlo k selhání při odstavení
Časové okno: více než 48 hodin po extubaci
potřeba neinvazivní ventilace nebo re-intubace z jakékoli příčiny
více než 48 hodin po extubaci
Krevní tlak
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
Průměrný arteriální krevní tlak (BP) je průměrný během každého ze 3 ventilačních režimů
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE 23/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení TDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit