Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaattinen kudos Doppler mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana (TDD-wean)

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroittaminen on kriittinen ongelma, ja pallean toimintahäiriöllä on osoitettu olevan tärkeä rooli ekstuboinnin epäonnistumisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean poikkeamisnopeutta spontaanin hengitystutkimuksen aikana potilailla kudosdoppler-analyysin avulla sekä sisään- että uloshengituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tobin-indeksi (RSBI), joka on hengitystiheyden (RR) ja hengityksen tilavuuden (VT) välinen suhde, on yksi eniten käytetyistä indekseistä vieroitustuloksen ennustamisessa. Pallealla on avainrooli VT:n synnyttämisessä, ja pallean toimintahäiriön tapauksessa sisäänhengityksen apulihakset voivat tukea ventilaatiota. Jos tämä tapahtuu spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana, se todennäköisesti johtaa viivästyneeseen vieroittamiseen, koska apulihakset väsyvät enemmän kuin pallea.

Diafragmakudoksen Doppler-kuvaus (TDI) on ultraäänitekniikka, joka on johdettu sydämen motiliteettien ultraääniarvioinnista. Lihasdoppler-arvioinnin ansiosta sitä voidaan helposti käyttää pallealla laskemaan lihasten siirtymän nopeutta, joka voi liittyä potilaan hengitystoimintaan, sekä muita johdettuja lihastoiminnan indeksejä.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata pallean siirtymänopeuksien vaihteluita ennen spontaanin hengityskokeen ja sen aikana, mikä hyödyllistä tarkistaa, onko potilas valmis hengittämään spontaanisti. Tehdään havainnointitutkimus. Potilaille, jotka ovat valmiita vieroittamiseen, tehdään spontaani hengitystesti (Cpap 5), joka koostuu positiivisesta uloshengityspaineesta 5 cm H2O 20 minuutin ajan. Kudosdoppler-arviointi suoritetaan sitten analysoimalla pallean siirtymänopeus sisään- ja uloshengityksen aikana koetta edeltävässä ventilaatiomuodossa ja SBT:n aikana.

Tärkeitä parametreja seurataan tutkimuksen aikana. Lisäksi selvitetään mekaanisen ventilaation pituus, trakeostomioiden ilmaantuvuus, teho-osaston ja sairaalan toipumisen kesto sekä sairaalakuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mekaaninen invasiivinen ventilaatio ≥ 24 h
  • valmius ekstubaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • raskaus
  • hemodynaaminen epävakaus
  • eritteiden vaikea hallinta
  • inotropiaa ja/tai vasoaktiivisia lääkkeitä suurilla annoksilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vieroittava TDI
Kudosdoppler-arviointi, jossa käytetään sektorianturia, suoritetaan analysoimalla pallean siirtymänopeus sisään- ja uloshengityksen aikana koetta edeltävässä ventilaatiomuodossa, SBT:n aikana ja ekstuboinnin jälkeen.
Muut: Vieroittava TDI

Potilaille tehdään spontaani hengitystesti (Cpap 5), joka koostuu positiivisesta uloshengityspaineesta 5 cm H2O 20 minuutin ajan.

Kudosdoppler-arviointi suoritetaan sitten analysoimalla pallean siirtymänopeus sisään- ja uloshengityksen aikana ja laskemalla lihasten siirtymänopeus ja muu johdettu lihastoiminnan indeksi koetta edeltävässä ventilaatiomuodossa, SBT:n aikana ja ekstuboinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus - Muutos diafragman siirtymänopeudessa
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Sisään- ja uloshengityksen pallean siirtymänopeus mitattuna kudosdopplerilla koetta edeltävän avustetun ventilaation aikana, spontaanin hengitystutkimuksen (CPAP 5 ) aikana ja spontaanin hengityksen aikana.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattinen kiihtyvyys ja hidastuminen
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Pallean kiihtyvyys ja hidastuminen arvioitiin kudosdopplerilla koetta edeltävän avustetun ventilaation aikana, spontaanin hengitystutkimuksen (CPAP 5 ) aikana ja spontaanin hengityksen aikana.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - valtimoiden hiilidioksidijännitys
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Valtimoverikaasunäyte
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - pH
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Valtimoverikaasunäyte
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Kaasunvaihto - valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: jokaisen kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 min
Valtimoverikaasunäyte
jokaisen kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 min
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Hengenahdistustaso arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS hengenahdistus). Hengenahduksen visuaalista analogista asteikkoa edustaa 20 cm:n vaakaviiva. Päät määritellään hengenahdistuksen äärimmäisiksi rajoiksi vasemmasta alaosasta, joka on paras, "ei ollenkaan hengästynyt" - oikeaan yläpäähän pahimpaan, "erittäin hengästynyt". Koehenkilöitä neuvotaan osoittamaan viivalla piste, joka vastaa heidän hengästyneisyyttään.
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Syke (HR) on keskiarvo kunkin 3 hengitystilan aikana
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat vieroituksen epäonnistumisen
Aikaikkuna: yli 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
tarve noninvasiiviseen ventilaatioon tai uudelleenintubaatioon mistä tahansa syystä
yli 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
Keskimääräinen valtimoverenpaine (BP) on keskiarvo kunkin 3 hengitystilan aikana
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 23/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa