Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vævsdoppler under fravænning fra mekanisk ventilation (TDD-wean)

27. april 2020 opdateret af: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Fravænning fra mekanisk ventilation er et kritisk problem, og den diafragmatiske disfunktion har vist sig at spille en vigtig rolle i ekstubationsfejl. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diaphragmatisk ekskursionshastighed hos patienter, der gennemgår spontan vejrtrækningsforsøg gennem vævs-doppleranalyse i både inspiration og eksspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobin Index (RSBI), som er forholdet mellem respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (VT), er et af de mest brugte indekser til at forudsige fravænningsudfald. Membranen spiller en nøglerolle i at generere VT, og i tilfælde af diafragmatisk dysfunktion kan inspiratoriske tilbehørsmuskler bidrage til at understøtte ventilation. Hvis dette sker under et spontant åndedrætsforsøg (SBT), vil det sandsynligvis resultere i forsinket fravænning, da de hjælpemuskler er mere trætte end mellemgulvet.

Diaphragmatic tissue Doppler imaging (TDI) er en ultralydsteknik, der er afledt af ultralydsevaluering af hjertets motilitet. Da den er en muskel-doppler-vurdering, kan den let bruges på mellemgulvet til at beregne hastigheden af ​​muskelforskydning, der kan være forbundet med patientens respiratoriske drift, såvel som andre afledte indeks for muskelfunktion.

Formålet med undersøgelsen er at måle variationerne af diafragmatisk forskydningshastighed før og under det spontane vejrtrækningsforsøg, nyttigt for at kontrollere, om patienten er klar til at trække vejret spontant. Der vil blive udført en observationsundersøgelse. Patienter, der er klar til at blive fravænnet, vil blive udsat for en spontan åndedrætstest (Cpap 5), som består i at påføre et positivt slutekspiratorisk tryk på 5 cm H2O i 20 minutter. En vævs-Doppler-evaluering vil derefter blive udført ved at analysere den diafragmatiske forskydningshastighed under inspiration og eksspiration i den ventilationsmodalitet, der går forud for forsøget og under SBT.

Vitale parametre vil blive overvåget under undersøgelsen. Mekanisk ventilationslængde, forekomst af trakeostomier, ICU og hospitalsrestitutionsvarighed og hospitalsdødelighed vil også blive erhvervet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk invasiv ventilation ≥ 24 timer
  • klar til ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at give samtykke
  • graviditet
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • vanskelig håndtering af sekret
  • anmodning om inotropi og/eller vasoaktive lægemidler i høje doser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fravænning TDI
En vævsdoppler-evaluering ved hjælp af en sektortransducer vil blive udført ved at analysere den diafragmatiske forskydningshastighed under inspiration og udånding i den ventilationsmodalitet, der går forud for forsøget, under SBT og efter ekstubation.
Andet: Fravænning TDI

Patienterne vil blive udsat for en spontan vejrtrækningstest (Cpap 5), som består i at påføre et positivt slutekspiratorisk tryk på 5 cm H2O i 20 minutter.

En vævsdoppler-evaluering vil derefter blive udført ved at analysere den diafragmatiske forskydningshastighed under inspiration og udånding og beregne hastigheden af ​​muskelforskydning og andet afledt indeks for muskelfunktion i den ventilationsmodalitet, der går forud for forsøget, under SBT og efter ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål - Ændring i diaphragmatisk forskydningshastighed
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Inspiratorisk og eksspiratorisk diafragmatisk forskydningshastighed vurderet med vævsdoppler under den assisterede ventilationsmodalitet, som gik forud for forsøget, under forsøget med spontan vejrtrækning (CPAP 5) og ved spontan vejrtrækning.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk acceleration og deceleration
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Diafragmatisk acceleration og deceleration evalueret med vævsdoppler under den assisterede ventilationsmodalitet, som gik forud for forsøget, under forsøget med spontan vejrtrækning (CPAP 5) og ved spontan vejrtrækning.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Prøve af arteriel blodgas
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - pH
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Prøve af arteriel blodgas
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gasudveksling - arteriel iltspænding
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 min
Prøve af arteriel blodgas
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 min
Dyspnø niveau
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Dyspnø-niveau vil blive evalueret gennem visuel analogisk skala (VAS-dyspnø). Den visuelle analoge dyspnø-skala er repræsenteret af en 20 cm vandret linje. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for dyspnø fra venstre-nedre ende bedst, "slet ikke forpustet" - til højre-øvre ende værst, "ekstremt forpustet". Forsøgspersoner vil blive instrueret i at angive på linjen det punkt, der svarer til deres åndenødsopfattelse.
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gennemsnit af hjertefrekvens (HR) under hver af de 3 ventilatortilstande
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Antal patienter, der oplevede fravænningssvigt
Tidsramme: over 48 timer efter ekstubation
behovet for ikke-invasiv ventilation eller re-intubation af enhver årsag
over 48 timer efter ekstubation
Blodtryk
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (BP) under hver af de 3 ventilatortilstande
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 23/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fravænning TDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner