Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диафрагмальный тканевый доплер во время отлучения от ИВЛ (TDD-wean)

27 апреля 2020 г. обновлено: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Отлучение от искусственной вентиляции легких является критической проблемой, и было показано, что дисфункция диафрагмы играет важную роль в неудачах экстубации. Целью настоящего исследования является оценка скорости движения диафрагмы во время пробы спонтанного дыхания у пациентов с помощью тканевого допплеровского анализа как на вдохе, так и на выдохе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индекс Тобина (RSBI), который представляет собой соотношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (VT), является одним из наиболее часто используемых индексов для прогнозирования исхода отлучения от груди. Диафрагма играет ключевую роль в генерации ЖТ, а в случае дисфункции диафрагмы дополнительные инспираторные мышцы могут способствовать вентиляции. Если это произойдет во время пробы спонтанного дыхания (SBT), это, вероятно, приведет к задержке отлучения от груди, поскольку вспомогательные мышцы более утомительны, чем диафрагма.

Допплеровская визуализация тканей диафрагмы (TDI) представляет собой ультразвуковой метод, основанный на ультразвуковой оценке моторики сердца. Будучи мышечной допплеровской оценкой, ее можно легко использовать на диафрагме для расчета скорости смещения мышц, которая может быть связана с дыхательной активностью пациента, а также других производных показателей мышечной функции.

Целью исследования является измерение изменений скорости смещения диафрагмы до и во время пробы спонтанного дыхания, полезной для проверки готовности пациента к самостоятельному дыханию. Будет проведено обсервационное исследование. Пациенты, готовые к отлучению от груди, будут подвергнуты тесту на спонтанное дыхание (Cpap 5), который заключается в применении положительного давления в конце выдоха 5 см H2O в течение 20 минут. Затем будет проведена тканевая допплеровская оценка путем анализа скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха в модальности вентиляции, которая предшествует испытанию и во время СПО.

Во время исследования будут контролироваться жизненно важные параметры. Также будут получены данные о продолжительности ИВЛ, частоте трахеостомий, длительности пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице и смертности в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • A.O.U Maggiore della Carità

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • механическая инвазивная вентиляция легких ≥ 24 ч
  • готовность к экстубации

Критерий исключения:

  • отказ в даче согласия
  • беременность
  • гемодинамическая нестабильность
  • трудное управление секрециями
  • запрос на инотропные и/или вазоактивные препараты в высоких дозах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отъем TDI
Тканевая допплерография с использованием секторного датчика будет выполняться путем анализа скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха в режиме вентиляции, который предшествует испытанию, во время СПО и после экстубации.
Другой: Отъем TDI

Пациенты будут подвергнуты тесту спонтанного дыхания (Cpap 5), который заключается в применении положительного давления в конце выдоха 5 см H2O в течение 20 минут.

Затем будет проведена тканевая допплерография путем анализа скорости смещения диафрагмы во время вдоха и выдоха и расчета скорости смещения мышц и других производных показателей мышечной функции в модальности вентиляции, которая предшествует испытанию, во время СПО и после экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение первичного результата - изменение скорости смещения диафрагмы
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Скорость смещения диафрагмы на вдохе и выдохе оценивали с помощью тканевого допплера во время вспомогательной вентиляции, которая предшествовала испытанию, во время испытания спонтанного дыхания (CPAP 5) и при спонтанном дыхании.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальное ускорение и замедление
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Диафрагмальное ускорение и замедление оценивали с помощью тканевого допплера во время вспомогательной вентиляции, которая предшествовала испытанию, во время испытания спонтанного дыхания (CPAP 5) и при спонтанном дыхании.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Образец газов артериальной крови
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - рН
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Образец газов артериальной крови
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Газообмен - давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое завершение испытания, в среднем 20 мин.
Образец газов артериальной крови
через каждое завершение испытания, в среднем 20 мин.
Уровень одышки
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Уровень одышки будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ одышка). Визуальная аналоговая шкала одышки представлена ​​горизонтальной линией длиной 20 см. Концы определяются как крайние пределы одышки от левого нижнего конца наилучшего, «совсем не одышка» - до правого верхнего конца наихудшего, «чрезвычайно одышка». Субъектам будет предложено указать на линии точку, соответствующую их восприятию одышки.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Средняя частота сердечных сокращений (ЧСС) во время каждого из 3 режимов вентиляции
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Количество пациентов, столкнувшихся с неудачным отлучением от груди
Временное ограничение: более 48 часов после экстубации
необходимость неинвазивной вентиляции или повторной интубации по любой причине
более 48 часов после экстубации
Кровяное давление
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
Среднее артериальное давление (АД) усредняется во время каждого из 3 режимов вентиляции.
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CE 23/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отъем TDI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться