机械通气撤机期间的膈肌组织多普勒 (TDD-wean)
2020年4月27日 更新者：Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
脱离机械通气是一个关键问题，膈肌功能障碍已被证明在拔管失败中起重要作用。
本研究的目的是通过吸气和呼气时的组织多普勒分析来评估接受自主呼吸试验的患者的膈肌偏移速度。
研究概览
详细说明
托宾指数 (RSBI) 是呼吸频率 (RR) 与潮气量 (VT) 之间的比率，是最常用的预测脱机结果的指标之一。 膈肌在室速的产生中起着关键作用，在膈肌功能障碍的情况下，吸气辅助肌可能有助于支持通气。 如果这种情况发生在自主呼吸试验 (SBT) 期间，可能会导致撤机延迟，因为辅助肌肉比横膈膜更容易疲劳。
膈肌组织多普勒成像 (TDI) 是一种超声检查技术，源自对心脏运动的超声评估。 作为肌肉多普勒评估，它可以很容易地用于隔膜，以计算可能与患者呼吸驱动相关的肌肉位移速度，以及其他肌肉功能衍生指数。
该研究的目的是测量自主呼吸试验之前和期间膈肌位移速度的变化，这有助于检查患者是否准备好自主呼吸。 将进行一项观察性研究。 准备好脱机的患者将接受自主呼吸测试 (Cpap 5)，包括施加 5 cm H2O 的呼气末正压 20 分钟。 然后将通过在试验之前和 SBT 期间的通气模式中分析吸气和呼气期间的膈肌位移速度来进行组织多普勒评估。
在研究期间将监测重要参数。 还将获得机械通气时间、气管切开术的发生率、ICU 和医院恢复时间以及医院死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara、意大利、28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械有创通气≥24小时
- 拔管准备
排除标准：
- 拒绝同意
- 怀孕
- 血流动力学不稳定
- 分泌物管理困难
- 要求高剂量的收缩力和/或血管活性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：断奶TDI
将使用扇形换能器进行组织多普勒评估，方法是在试验前、SBT 期间和拔管后的通气模式下，分析吸气和呼气期间的膈肌位移速度。
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患者将接受自主呼吸测试 (Cpap 5)，包括施加 5 cm H2O 的呼气末正压 20 分钟。 然后通过分析吸气和呼气期间的膈肌位移速度并计算试验前、SBT 期间和拔管后通气模式下的肌肉位移速度和其他肌肉功能衍生指数来进行组织多普勒评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果测量 - 横膈膜位移速度的变化
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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在试验前的辅助通气模式、自主呼吸试验 (CPAP 5) 和自主呼吸期间，用组织多普勒评估吸气和呼气横膈膜位移速度。
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通过每次试验完成，平均20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横膈膜加速和减速
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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在试验前的辅助通气模式、自主呼吸试验 (CPAP 5) 和自主呼吸期间，用组织多普勒评估膈肌加速和减速。
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通过每次试验完成，平均20分钟
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气体交换-动脉二氧化碳分压
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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动脉血气样本
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通过每次试验完成，平均20分钟
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气体交换 - pH
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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动脉血气样本
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通过每次试验完成，平均20分钟
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气体交换-动脉氧分压
大体时间：通过每次试验完成，平均 20 分钟
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动脉血气样本
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通过每次试验完成，平均 20 分钟
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呼吸困难水平
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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呼吸困难水平将通过视觉类比量表（VAS 呼吸困难）进行评估。
呼吸困难视觉模拟量表由 20 厘米的水平线表示。
末端被定义为呼吸困难的极限，从左下端最好，“一点儿气喘吁吁”到右上端最差，“极度气喘吁吁”。
受试者将被指示在线上标出与他们呼吸困难感相对应的点。
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通过每次试验完成，平均20分钟
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心率
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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3 种通气模式中每一种模式的心率 (HR) 平均值
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通过每次试验完成，平均20分钟
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脱机失败的患者人数
大体时间：拔管后超过 48 小时
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由于任何原因需要无创通气或重新插管
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拔管后超过 48 小时
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血压
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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3 种通气模式中每一种模式的平均动脉血压 (BP) 平均值
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通过每次试验完成，平均20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tobin MJ. Respiratory monitoring in the intensive care unit. Am Rev Respir Dis. 1988 Dec;138(6):1625-42. doi: 10.1164/ajrccm/138.6.1625.
- Cammarota G, Boniolo E, Santangelo E, De Vita N, Verdina F, Crudo S, Sguazzotti I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Azzolina D, Navalesi P, Longhini F, Vetrugno L, Bignami E, Della Corte F, Tarquini R, De Robertis E, Vaschetto R. Diaphragmatic Kinetics Assessment by Tissue Doppler Imaging and Extubation Outcome. Respir Care. 2021 Jun;66(6):983-993. doi: 10.4187/respcare.08702. Epub 2021 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年11月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月21日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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