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キャンパス変革プロジェクトのパイロット研究の動機付け (MC2 Pilot)

2020年12月14日 更新者:Mary Larimer、University of Washington

キャンパス変革の動機付け (MC2) プロジェクトのパイロット研究

この研究は、大学生の有害なアルコール使用に対処するための個別化されたフィードバック介入の最適化と実現可能性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、大学生の有害なアルコール使用に対処するためのパーソナライズされたフィードバック介入 (PFI) の次の波を開発およびテストするために、最新のアルコール介入文献に基づいて構築されています。 この研究の目的は、単一構成要素 PFI の明確さと初期効果、および個別化された複数構成要素 PFI のより大きな効果サイズと期間を活用するための PFI の最適な構成を決定することです。 調査官は、PFI およびテキスト メッセージ資料への関与を強化および評価し、介入の内容とプロセスの両方の革新を促進することを目指しています。 PFI の内容と実施に加え、研究者らは、飲酒量の変動による PFI の影響の持続期間をよりよく理解するために、定性的および定量的な方法を使用して、一時的な大量飲酒を行った生徒のサンプル間で選択された高リスク事象の個人的関連性を判断します。高リスクの出来事に関連しています。 これまでの介入では、飲酒全般または単一の高リスク飲酒イベント(春休みなど)が対象となっていましたが、一般的な飲酒とイベント特有の飲酒の両方を一緒に対象とすることはありませんでした。 これらの強化された介入効果は、大学生の飲酒に関連するリスクに重大な影響を与える可能性があり、大学生の一時的な大量飲酒によって引き起こされる公衆衛生問題に対処するために、全国のキャンパスで迅速に普及および実施することができます。

この研究では、スクリーニング/ベースライン評価を実施して、高リスクの飲酒状況および関連規範に関する定量的データを収集し、パイロット実現可能性研究の参加資格について参加者をスクリーニングします。 パイロット実現可能性調査の目的は、参加者の一般的な飲酒行動を対象としたウェブベースのパーソナライズされたフィードバックを、参加者の半数を対象に 1 回の投与 (同時) と 4 つの成分に分けて 1 週間おきに投与 (逐次) することの実現可能性をテストすることです。また、各グループはランダムに選択され、次の誕生日のお祝い中の飲酒をターゲットとしたテキスト メッセージ ブースター コンポーネントを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2018 年夏または秋の評価期間内の誕生日
  • 過去 1 か月間で少なくとも 1 回のエピソード的な大量飲酒エピソード
  • 過去 3 か月間にラトガース アルコール問題指数/若年成人のアルコール問題スクリーニング テストで少なくとも 3 つのアルコール関連の陰性結果がある
  • 誕生日の一週間にアルコールを摂取する予定がある
  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を所有していることを示し、テキスト メッセージの受信に同意する

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません
  • 参加意欲のなさ
  • 同意の提供がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:逐次投稿フィードバック情報配信
参加者はベースラインの直後に PFI の最初のコンポーネントを受け取り、その後 4 つのコンポーネントすべてを受け取るまで毎週 1 つのコンポーネントを受け取ります。 参加者はポストフィードバックアンケートと 3 週間のフォローバックおよび知識評価に回答します。
ベースライン調査後 3 週間にわたる PFI の順次実施
実験的:逐次投稿フィードバック情報配信+テキストメッセージ
参加者はベースラインの直後に PFI の最初のコンポーネントを受け取り、その後 4 つのコンポーネントすべてを受け取るまで毎週 1 つのコンポーネントを受け取ります。 参加者はポストフィードバックアンケートと 3 週間のフォローバックおよび知識評価に回答します。 さらに、参加者は誕生日のお祝いの数日前およびお祝い中にテキスト メッセージ ブースター コンポーネントを受け取ります。
ベースライン調査後 3 週間にわたる PFI の順次実施
ハイリスク飲酒イベントの週に PFI コンテンツをテキスト メッセージで宣伝する
実験的:投稿フィードバック情報の同時配信
参加者は、スクリーニング/ベースライン調査後のパイロット実現可能性調査に同意した直後に、4 つのフィードバック コンポーネントすべてを受け取ります。 参加者は、介入フィードバックの内容に関する知識を評価するために、10 分間の簡単なフィードバック後アンケートと 3 週間のフォローアップ アンケートに回答します。
ベースライン調査後のPFI同時実施
実験的:同時投稿フィードバック情報配信+テキストメッセージ
参加者は、スクリーニング/ベースライン調査後のパイロット実現可能性調査に同意した直後に、4 つのフィードバック コンポーネントすべてを受け取ります。 参加者は、介入フィードバックの内容に関する知識を評価するために、10 分間の簡単なフィードバック後アンケートと 3 週間のフォローアップ アンケートに回答します。 さらに、参加者は誕生日のお祝いの数日前およびお祝い中にテキスト メッセージ ブースター コンポーネントを受け取ります。
ハイリスク飲酒イベントの週に PFI コンテンツをテキスト メッセージで宣伝する
ベースライン調査後のPFI同時実施
介入なし:ベースライン評価のみ
参加者はベースライン調査を完了し、参加を終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康行動に関するパーソナライズされた情報のさまざまな配信方法に対する満足度
時間枠:2~3か月の介入評価
この研究プログラムの主な成果は、パーソナライズされた情報配信のさまざまなモードに対する参加者の満足度を評価することです。 参加者は、健康行動に関するパーソナライズされた情報を 4 週間にわたって一度または毎週受け取ります。満足度は、調査完了率、パーソナライズされたフィードバック情報とのやり取りの追跡、および一連の満足度関連の質問を使用して評価されます。
2~3か月の介入評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月28日

一次修了 (実際)

2018年11月4日

研究の完了 (実際)

2018年11月4日

試験登録日

最初に提出

2019年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月22日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月14日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004630
  • R01AA012547-11A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • R56AA012547-11A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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