- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962751
Motivoivan kampuksen muutosprojektin pilottitutkimus (MC2 Pilot)
Motivoiva kampusmuutos (MC2) -projektin pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu viimeisimpään alkoholiinterventiokirjallisuuteen kehittääkseen ja testatakseen henkilökohtaisten palauteinterventioiden (PFI:t) seuraavaa aaltoa haitallisen alkoholin käytön torjumiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PFI:iden optimaalinen konfiguraatio, jotta voidaan hyödyntää yksikomponenttisten PFI:iden selkeyttä ja alkuvaikutusta sekä personoitujen monikomponenttisten PFI:iden suurempaa vaikutuskokoa ja kestoa. Tutkijat pyrkivät lisäämään ja arvioimaan sitoutumista PFI:n ja tekstiviestimateriaalien kanssa sekä edistämään sekä interventioprosessin että sisällön innovaatioita. PFI-sisällön ja -toimituksen lisäksi tutkijat käyttävät kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä määrittääkseen valittujen riskitapahtumien henkilökohtaisen merkityksen runsasta jaksottaista juomista käyttävien opiskelijoiden joukossa ymmärtääkseen paremmin juomisen vaihteluiden aiheuttamien PFI-vaikutusten kestoa. liittyy korkean riskin tapahtumiin. Aiemmat interventiot ovat kohdistuneet juomiseen yleensä tai yksittäiseen riskialttiiseen juomatapahtumaan (esim. Spring Break), mutta eivät ole kohdistuneet sekä yleiseen että tapahtumakohtaiseen juomiseen yhdessä. Näillä tehostetuilla interventiovaikutuksilla voi olla merkittävä vaikutus opiskelijoiden juomiseen liittyviin riskeihin, ja niitä voidaan nopeasti levittää ja ottaa käyttöön kampuksilla valtakunnallisesti, jotta voidaan käsitellä korkeakouluopiskelijoiden runsaan jaksottaisen juomisen aiheuttamaa kansanterveysongelmaa.
Tämä tutkimus suorittaa seulonta-/perusarvioinnin kvantitatiivisten tietojen keräämiseksi korkean riskin juomisen tilanteista ja niihin liittyvistä normeista ja seuloi osallistujien kelpoisuuden pilottitoteutettavuustutkimukseen. Pilotti toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta lähettää osallistujille verkkopohjaista henkilökohtaista palautetta, joka kohdistuu heidän yleiseen juomiskäyttäytymiseensa yhdellä annoksella (samanaikainen) verrattuna neljään osaan jaettuna, viikon välein (peräkkäin) ja puolet osallistujista jokainen ryhmä valitaan myös satunnaisesti vastaanottamaan tekstiviestien tehostekomponentin, joka on kohdistettu juomiseen heidän tulevan syntymäpäiväjuhlan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntymäpäivä, joka osuu kesä/syksyn 2018 arviointiikkunaan
- vähintään 1 runsas juomajakso viimeisen kuukauden aikana
- vähintään 3 negatiivista alkoholiin liittyvää seurausta Rutgersin alkoholiongelmaindeksissä / nuorten aikuisten alkoholiongelmien seulontatestissä viimeisen 3 kuukauden aikana
- aikovat käyttää alkoholia syntymäpäivänsä viikon aikana
- Ilmoita, että he omistavat matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot, ja suostuvat tekstiviestien vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Haluttomuus osallistua
- Suostumuksen antamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia.
Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin.
|
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat ensimmäisen PFI-komponentin välittömästi perustason jälkeen ja sen jälkeen yhden osan joka viikko, kunnes he saavat kaikki 4 komponenttia.
Osallistujat suorittavat Post Feedback Survey -kyselyn ja 3 viikon seuranta- ja tietoarvioinnin.
Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin syntymäpäiviään edeltävinä päivinä ja niiden aikana.
|
Jaksottainen PFI-toimitus yli 3 viikkoa perustutkimuksen jälkeen
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden alkoholijuomien viikon aikana
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen viestien palautetietojen toimitus
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä.
|
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen viestipalautetietojen toimitus + tekstiviestit
Osallistujat saavat kaikki neljä palautekomponenttia välittömästi sen jälkeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa pilottitoteutettavuustutkimukselle seulonta-/perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat suorittavat lyhyen 10 minuutin jälkipalautekyselyn ja 3 viikon seurantakyselyn arvioidakseen tietoja interventiopalautteen sisällöstä.
Lisäksi osallistujat saavat Text Message Booster -komponentin syntymäpäiviään edeltävinä päivinä ja niiden aikana.
|
Tekstiviestien tehosteet PFI-sisällölle riskialttiiden alkoholijuomien viikon aikana
Samanaikainen PFI-toimitus perustutkimuksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Vain perusarviointi
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja päättävät osallistumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys terveyskäyttäytymistä koskevien henkilökohtaisten tietojen toimitustapoihin
Aikaikkuna: 2-3 kuukauden interventioarviointi
|
Tämän tutkimusohjelman pääasiallisena tuloksena on arvioida osallistujien tyytyväisyyttä yksilöllisen tiedon toimittamisen eri muotoihin.
Osallistujat saavat henkilökohtaista terveyskäyttäytymiseen liittyvää tietoa kerralla tai viikoittain neljän viikon aikana, ja tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä kyselyn läpäisyasteita, seurattua vuorovaikutusta henkilökohtaisten palautetietojen kanssa sekä sarjan tyytyväisyyteen liittyviä kysymyksiä.
|
2-3 kuukauden interventioarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R56AA012547-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .