- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03962751
Estudo Piloto do Projeto Motivando Mudança de Campus (MC2 Pilot)
Estudo Piloto do Projeto Motivando a Mudança de Campus (MC2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se na mais recente literatura de intervenção com álcool para desenvolver e testar a próxima onda de intervenções de feedback personalizado (PFIs) para abordar o uso nocivo de álcool entre estudantes universitários. O objetivo desta pesquisa é determinar a configuração ideal de PFIs para aproveitar a clareza e o impacto inicial de PFIs de componente único e maior tamanho de efeito e duração de PFIs multicomponentes personalizados. Os Investigadores procuram aumentar e avaliar o envolvimento com os materiais PFI e mensagens de texto e impulsionar a inovação tanto do conteúdo quanto do processo da intervenção. Além do conteúdo e entrega do PFI, os investigadores usarão métodos qualitativos e quantitativos para determinar a relevância pessoal dos eventos de alto risco escolhidos entre uma amostra de estudantes que se envolvem em consumo episódico pesado para entender melhor a duração dos efeitos do PFI afetados pelas flutuações no consumo associados a eventos de alto risco. Intervenções anteriores visaram o consumo em geral ou um único evento de consumo de alto risco (por exemplo, Spring Break), mas não visaram o consumo geral e específico do evento juntos. Esses efeitos de intervenção aprimorados podem ter um impacto significativo nos riscos associados ao consumo excessivo de álcool por estudantes universitários e podem ser rapidamente disseminados e implementados em campi em todo o país para abordar o problema de saúde pública representado pelo consumo excessivo de álcool entre estudantes universitários.
Este estudo realiza uma triagem/avaliação de linha de base para coletar dados quantitativos sobre situações de consumo de alto risco e normas relacionadas e tria os participantes quanto à elegibilidade para o Estudo Piloto de Viabilidade. O objetivo do Estudo Piloto de Viabilidade é testar a viabilidade de enviar feedback personalizado baseado na web aos participantes visando seu comportamento geral de consumo de bebida em uma única dose (Simultâneo) versus dividido em 4 componentes administrados com uma semana de intervalo (Sequencial) com metade dos participantes em cada grupo também sendo selecionado aleatoriamente para receber um componente de reforço de mensagem de texto visando beber durante a próxima festa de aniversário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aniversário que cai dentro da janela de avaliação do verão/outono de 2018
- pelo menos 1 episódio episódico intenso de consumo de álcool no último mês
- pelo menos 3 consequências negativas relacionadas ao álcool no Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test nos últimos 3 meses
- pretende consumir álcool na semana do aniversário
- Indicam que possuem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e consentem em receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Falta de vontade de participar
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes.
Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento.
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Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
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Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial + mensagens de texto
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes.
Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento.
Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) festa(s) de aniversário.
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Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
Impulsionadores de mensagens de texto sobre o conteúdo da PFI durante a semana do evento de consumo de alto risco
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Experimental: Entrega simultânea de informações de feedback de postagem
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline.
Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção.
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Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
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Experimental: Entrega simultânea de informações de feedback de postagem + mensagens de texto
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline.
Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção.
Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) festa(s) de aniversário.
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Impulsionadores de mensagens de texto sobre o conteúdo da PFI durante a semana do evento de consumo de alto risco
Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
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Sem intervenção: Somente avaliação de linha de base
Os participantes completam a pesquisa inicial e concluem a participação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com diferentes modos de entrega de informações personalizadas sobre comportamentos de saúde
Prazo: 2-3 meses de avaliação de intervenção
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O principal resultado deste programa de pesquisa é avaliar a satisfação dos participantes de diferentes modos de entrega de informações personalizadas.
Os participantes recebem informações personalizadas relacionadas a comportamentos de saúde de uma só vez ou semanalmente ao longo de 4 semanas e a satisfação é avaliada por meio de taxas de conclusão de pesquisas, interação rastreada com informações de feedback personalizadas e uma série de perguntas relacionadas à satisfação.
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2-3 meses de avaliação de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R56AA012547-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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