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Estudo Piloto do Projeto Motivando Mudança de Campus (MC2 Pilot)

14 de dezembro de 2020 atualizado por: Mary Larimer, University of Washington

Estudo Piloto do Projeto Motivando a Mudança de Campus (MC2)

Este estudo testa a viabilidade de otimização e entrega de intervenções de feedback personalizadas para abordar o uso nocivo de álcool entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo baseia-se na mais recente literatura de intervenção com álcool para desenvolver e testar a próxima onda de intervenções de feedback personalizado (PFIs) para abordar o uso nocivo de álcool entre estudantes universitários. O objetivo desta pesquisa é determinar a configuração ideal de PFIs para aproveitar a clareza e o impacto inicial de PFIs de componente único e maior tamanho de efeito e duração de PFIs multicomponentes personalizados. Os Investigadores procuram aumentar e avaliar o envolvimento com os materiais PFI e mensagens de texto e impulsionar a inovação tanto do conteúdo quanto do processo da intervenção. Além do conteúdo e entrega do PFI, os investigadores usarão métodos qualitativos e quantitativos para determinar a relevância pessoal dos eventos de alto risco escolhidos entre uma amostra de estudantes que se envolvem em consumo episódico pesado para entender melhor a duração dos efeitos do PFI afetados pelas flutuações no consumo associados a eventos de alto risco. Intervenções anteriores visaram o consumo em geral ou um único evento de consumo de alto risco (por exemplo, Spring Break), mas não visaram o consumo geral e específico do evento juntos. Esses efeitos de intervenção aprimorados podem ter um impacto significativo nos riscos associados ao consumo excessivo de álcool por estudantes universitários e podem ser rapidamente disseminados e implementados em campi em todo o país para abordar o problema de saúde pública representado pelo consumo excessivo de álcool entre estudantes universitários.

Este estudo realiza uma triagem/avaliação de linha de base para coletar dados quantitativos sobre situações de consumo de alto risco e normas relacionadas e tria os participantes quanto à elegibilidade para o Estudo Piloto de Viabilidade. O objetivo do Estudo Piloto de Viabilidade é testar a viabilidade de enviar feedback personalizado baseado na web aos participantes visando seu comportamento geral de consumo de bebida em uma única dose (Simultâneo) versus dividido em 4 componentes administrados com uma semana de intervalo (Sequencial) com metade dos participantes em cada grupo também sendo selecionado aleatoriamente para receber um componente de reforço de mensagem de texto visando beber durante a próxima festa de aniversário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aniversário que cai dentro da janela de avaliação do verão/outono de 2018
  • pelo menos 1 episódio episódico intenso de consumo de álcool no último mês
  • pelo menos 3 consequências negativas relacionadas ao álcool no Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test nos últimos 3 meses
  • pretende consumir álcool na semana do aniversário
  • Indicam que possuem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e consentem em receber mensagens de texto

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão
  • Falta de vontade de participar
  • Falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes. Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento.
Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
Experimental: Entrega de informações de feedback de postagem sequencial + mensagens de texto
Os participantes recebem o primeiro componente de seu PFI imediatamente após a linha de base e subsequentemente recebem 1 componente a cada semana até receberem todos os 4 componentes. Os participantes preencherão uma Pesquisa de feedback pós e um acompanhamento de 3 semanas e uma avaliação de conhecimento. Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) festa(s) de aniversário.
Entrega sequencial de PFI ao longo de 3 semanas após a pesquisa de linha de base
Impulsionadores de mensagens de texto sobre o conteúdo da PFI durante a semana do evento de consumo de alto risco
Experimental: Entrega simultânea de informações de feedback de postagem
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline. Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção.
Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
Experimental: Entrega simultânea de informações de feedback de postagem + mensagens de texto
Os participantes recebem todos os 4 componentes de feedback imediatamente após fornecer consentimento para o Estudo Piloto de Viabilidade após a Pesquisa de Triagem/Baseline. Os participantes completam uma breve pesquisa pós-feedback de 10 minutos e uma pesquisa de acompanhamento de 3 semanas para avaliar o conhecimento do conteúdo do feedback da intervenção. Além disso, os participantes recebem o componente de reforço de mensagem de texto nos dias anteriores e durante a(s) festa(s) de aniversário.
Impulsionadores de mensagens de texto sobre o conteúdo da PFI durante a semana do evento de consumo de alto risco
Entrega simultânea de PFI após pesquisa de linha de base
Sem intervenção: Somente avaliação de linha de base
Os participantes completam a pesquisa inicial e concluem a participação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com diferentes modos de entrega de informações personalizadas sobre comportamentos de saúde
Prazo: 2-3 meses de avaliação de intervenção
O principal resultado deste programa de pesquisa é avaliar a satisfação dos participantes de diferentes modos de entrega de informações personalizadas. Os participantes recebem informações personalizadas relacionadas a comportamentos de saúde de uma só vez ou semanalmente ao longo de 4 semanas e a satisfação é avaliada por meio de taxas de conclusão de pesquisas, interação rastreada com informações de feedback personalizadas e uma série de perguntas relacionadas à satisfação.
2-3 meses de avaliação de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004630
  • R01AA012547-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R56AA012547-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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