Motiverende pilotstudie campusveranderingsproject (MC2 Pilot)
Motiverende Campus Change (MC2) Project Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op de nieuwste literatuur over alcoholinterventie om de volgende golf van gepersonaliseerde feedbackinterventies (PFI's) te ontwikkelen en te testen om schadelijk alcoholgebruik onder studenten aan te pakken. Het doel van dit onderzoek is om de optimale configuratie van PFI's te bepalen om te profiteren van de duidelijkheid en initiële impact van PFI's met één component en grotere effectgrootte en duur van gepersonaliseerde PFI's met meerdere componenten. De onderzoekers proberen de betrokkenheid bij de PFI en het sms-materiaal te vergroten en te evalueren en de innovatie van zowel de inhoud als het proces van de interventie te stimuleren. Naast de inhoud en levering van PFI, zullen de onderzoekers kwalitatieve en kwantitatieve methoden gebruiken om de persoonlijke relevantie van de gekozen gebeurtenissen met een hoog risico te bepalen onder een steekproef van studenten die af en toe zwaar drinken, om de duur van PFI-effecten die worden beïnvloed door fluctuaties in drinken beter te begrijpen. geassocieerd met risicovolle gebeurtenissen. Eerdere interventies waren gericht op drinken in het algemeen of op een enkel risicovol drinkgebeurtenis (bijvoorbeeld de voorjaarsvakantie), maar waren niet gericht op zowel algemeen als evenementspecifiek drinken samen. Deze verbeterde interventie-effecten kunnen een aanzienlijke invloed hebben op de risico's die samenhangen met alcoholgebruik door studenten, en kunnen snel worden verspreid en geïmplementeerd op campussen in het hele land om het volksgezondheidsprobleem aan te pakken dat wordt veroorzaakt door zwaar incidenteel alcoholgebruik onder studenten.
Deze studie voert een screening/baseline-evaluatie uit om kwantitatieve gegevens te verzamelen over risicovolle drinksituaties en gerelateerde normen en screent deelnemers om in aanmerking te komen voor de pilot-haalbaarheidsstudie. Het doel van de pilot-haalbaarheidsstudie is om de haalbaarheid te testen van het sturen van deelnemers webgebaseerde gepersonaliseerde feedback gericht op hun algemene drinkgedrag in een enkele dosis (gelijktijdig) versus verdeeld in 4 componenten die met een tussenpoos van een week worden toegediend (sequentieel) met de helft van de deelnemers in elke groep wordt ook willekeurig geselecteerd om tijdens hun aanstaande verjaardag een sms-boostercomponent te ontvangen die gericht is op drinken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verjaardag die valt binnen de beoordelingsperiode zomer/herfst 2018
- ten minste 1 episode van zwaar drankgebruik in de afgelopen maand
- ten minste 3 negatieve alcoholgerelateerde gevolgen op de Rutgers Alcohol Problem Index/ Young Adult Alcohol Problems Screening Test in de afgelopen 3 maanden
- van plan zijn om in de week van hun verjaardag alcohol te consumeren
- Geef aan dat ze een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden en toestemming geven voor het ontvangen van sms-berichten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan opnamecriteria
- Onwil om mee te doen
- Het niet geven van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentiële levering van postfeedback-informatie
Deelnemers ontvangen de eerste component van hun PFI onmiddellijk na de baseline en ontvangen vervolgens elke week 1 component totdat ze alle 4 de componenten hebben ontvangen.
Deelnemers vullen een post-feedback-enquête in en een follow-back- en kennisbeoordeling van 3 weken.
|
Sequentiële PFI-toediening gedurende 3 weken na baseline-onderzoek
|
|
Experimenteel: Sequentiële berichtfeedback Informatielevering + tekstberichten
Deelnemers ontvangen de eerste component van hun PFI onmiddellijk na de baseline en ontvangen vervolgens elke week 1 component totdat ze alle 4 de componenten hebben ontvangen.
Deelnemers vullen een post-feedback-enquête in en een follow-back- en kennisbeoordeling van 3 weken.
Daarnaast ontvangen deelnemers in de dagen voor en tijdens hun verjaardag(en) de SMS Booster Component.
|
Sequentiële PFI-toediening gedurende 3 weken na baseline-onderzoek
Sms-boosters op PFI-inhoud tijdens een week van risicovolle drinkgebeurtenissen
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige levering van informatie over postfeedback
Deelnemers ontvangen alle 4 de feedbackcomponenten onmiddellijk nadat ze toestemming hebben gegeven voor de pilot-haalbaarheidsstudie na de screening/baseline-enquête.
Deelnemers vullen een korte post-feedback-enquête van 10 minuten en een follow-up-enquête van 3 weken in om de kennis van de inhoud van de interventiefeedback te beoordelen.
|
Gelijktijdige PFI-afgifte na nulmeting
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige levering van feedback over informatie + tekstberichten
Deelnemers ontvangen alle 4 de feedbackcomponenten onmiddellijk nadat ze toestemming hebben gegeven voor de pilot-haalbaarheidsstudie na de screening/baseline-enquête.
Deelnemers vullen een korte post-feedback-enquête van 10 minuten en een follow-up-enquête van 3 weken in om de kennis van de inhoud van de interventiefeedback te beoordelen.
Daarnaast ontvangen deelnemers in de dagen voor en tijdens hun verjaardag(en) de SMS Booster Component.
|
Sms-boosters op PFI-inhoud tijdens een week van risicovolle drinkgebeurtenissen
Gelijktijdige PFI-afgifte na nulmeting
|
|
Geen tussenkomst: Alleen basislijnbeoordeling
Deelnemers vullen nulmeting in en sluiten deelname af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met verschillende wijzen van levering van gepersonaliseerde informatie over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 2-3 maanden interventiebeoordeling
|
Het primaire resultaat van dit onderzoeksprogramma is het beoordelen van de tevredenheid van deelnemers over verschillende vormen van gepersonaliseerde informatievoorziening.
De deelnemers ontvangen gepersonaliseerde informatie met betrekking tot gezondheidsgedrag in één keer of wekelijks in de loop van 4 weken en de tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van de voltooiingspercentages van de enquête, de bijgehouden interactie met de gepersonaliseerde feedbackinformatie en een reeks tevredenheidsgerelateerde vragen.
|
2-3 maanden interventiebeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R56AA012547-11A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .