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Studio pilota del progetto Motivating Campus Change (MC2 Pilot)

14 dicembre 2020 aggiornato da: Mary Larimer, University of Washington

Studio pilota del progetto Motivating Campus Change (MC2).

Questo studio verifica l'ottimizzazione e la fattibilità della consegna di interventi di feedback personalizzati per affrontare il consumo dannoso di alcol tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sulla più recente letteratura sugli interventi sull'alcol per sviluppare e testare la prossima ondata di interventi di feedback personalizzati (PFI) per affrontare il consumo dannoso di alcol tra gli studenti universitari. Lo scopo di questa ricerca è determinare la configurazione ottimale dei PFI per sfruttare la chiarezza e l'impatto iniziale dei PFI a componente singolo e la maggiore dimensione dell'effetto e la durata dei PFI multicomponente personalizzati. Gli investigatori cercano di aumentare e valutare il coinvolgimento con il PFI e i materiali dei messaggi di testo e promuovere l'innovazione sia del contenuto che del processo dell'intervento. Oltre al contenuto e alla consegna del PFI, i ricercatori utilizzeranno metodi qualitativi e quantitativi per determinare la rilevanza personale degli eventi ad alto rischio scelti tra un campione di studenti che si dedicano al consumo episodico pesante per comprendere meglio la durata degli effetti del PFI influenzati dalle fluttuazioni nel bere associati ad eventi ad alto rischio. Interventi precedenti hanno preso di mira il consumo di alcol in generale o un singolo evento di consumo ad alto rischio (ad es., Spring Break), ma non hanno preso di mira sia il consumo generale che quello specifico di un evento insieme. Questi effetti di intervento potenziati potrebbero avere un impatto significativo sui rischi associati al consumo di alcol da parte degli studenti universitari e possono essere rapidamente diffusi e implementati nei campus a livello nazionale per affrontare il problema di salute pubblica posto dal consumo episodico eccessivo tra gli studenti universitari.

Questo studio conduce una valutazione di screening/di base per raccogliere dati quantitativi sulle situazioni di consumo ad alto rischio e sulle norme correlate e seleziona i partecipanti per l'idoneità allo studio pilota di fattibilità. Lo scopo dello studio di fattibilità pilota è testare la fattibilità dell'invio di feedback personalizzati basati sul Web ai partecipanti mirati al loro comportamento generale di consumo in una singola dose (simultanea) rispetto alla suddivisione in 4 componenti somministrati a una settimana di distanza (sequenziale) con metà dei partecipanti in ogni gruppo viene anche selezionato in modo casuale per ricevere un componente booster di messaggi di testo mirato al consumo di alcolici durante la loro prossima festa di compleanno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • compleanno che cade nella finestra di valutazione estate/autunno 2018
  • almeno 1 episodio di alcolismo episodico intenso nell'ultimo mese
  • almeno 3 conseguenze negative correlate all'alcol al Rutgers Alcohol Problem Index/Young Adult Alcohol Problems Screening Test negli ultimi 3 mesi
  • intendono consumare alcol durante la settimana del loro compleanno
  • Indica di possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e acconsente a ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Riluttanza a partecipare
  • Mancato conferimento del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna sequenziale delle informazioni di feedback post
I partecipanti ricevono il primo componente del loro PFI immediatamente dopo il Baseline e successivamente ricevono 1 componente ogni settimana fino a quando non ricevono tutti e 4 i componenti. I partecipanti completeranno un sondaggio post feedback e un follow-back di 3 settimane e una valutazione delle conoscenze.
Consegna sequenziale di PFI oltre 3 settimane dopo il sondaggio di base
Sperimentale: Sequenziale Post Feedback Informazioni consegna + messaggi di testo
I partecipanti ricevono il primo componente del loro PFI immediatamente dopo il Baseline e successivamente ricevono 1 componente ogni settimana fino a quando non ricevono tutti e 4 i componenti. I partecipanti completeranno un sondaggio post feedback e un follow-back di 3 settimane e una valutazione delle conoscenze. Inoltre, i partecipanti ricevono il componente Booster per messaggi di testo nei giorni precedenti e durante la/le loro festa/i di compleanno.
Consegna sequenziale di PFI oltre 3 settimane dopo il sondaggio di base
Booster di messaggi di testo sui contenuti PFI durante la settimana di eventi di consumo ad alto rischio
Sperimentale: Consegna simultanea delle informazioni sul feedback post
I partecipanti ricevono tutti e 4 i componenti di feedback immediatamente dopo aver fornito il consenso allo studio di fattibilità pilota dopo l'indagine di screening/di base. I partecipanti completano un breve sondaggio post-feedback di 10 minuti e un sondaggio di follow-up di 3 settimane per valutare la conoscenza del contenuto del feedback sull'intervento.
Consegna simultanea di PFI dopo il sondaggio di base
Sperimentale: Invio simultaneo di informazioni sul feedback + messaggi di testo
I partecipanti ricevono tutti e 4 i componenti di feedback immediatamente dopo aver fornito il consenso allo studio di fattibilità pilota dopo l'indagine di screening/di base. I partecipanti completano un breve sondaggio post-feedback di 10 minuti e un sondaggio di follow-up di 3 settimane per valutare la conoscenza del contenuto del feedback sull'intervento. Inoltre, i partecipanti ricevono il componente Booster per messaggi di testo nei giorni precedenti e durante la/le loro festa/i di compleanno.
Booster di messaggi di testo sui contenuti PFI durante la settimana di eventi di consumo ad alto rischio
Consegna simultanea di PFI dopo il sondaggio di base
Nessun intervento: Solo valutazione di base
I partecipanti completano il sondaggio di base e concludono la partecipazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per le diverse modalità di erogazione di informazioni personalizzate sui comportamenti di salute
Lasso di tempo: 2-3 mesi di valutazione dell'intervento
Il risultato principale di questo programma di ricerca è valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto alle diverse modalità di consegna personalizzata delle informazioni. I partecipanti ricevono informazioni personalizzate relative ai comportamenti di salute tutte in una volta o settimanalmente nel corso di 4 settimane e la soddisfazione viene valutata utilizzando i tassi di completamento del sondaggio, l'interazione monitorata con le informazioni di feedback personalizzate e una serie di domande relative alla soddisfazione.
2-3 mesi di valutazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004630
  • R01AA012547-11A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R56AA012547-11A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alcolico

Prove cliniche su Consegna sequenziale dell'intervento post feedback

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