- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03962751
동기 부여 캠퍼스 변화 프로젝트 파일럿 연구 (MC2 Pilot)
캠퍼스 변화 동기부여(MC2) 프로젝트 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학생들 사이에서 유해한 알코올 사용을 해결하기 위해 개인화된 피드백 개입(PFI)의 차세대 물결을 개발하고 테스트하기 위해 최신 알코올 개입 문헌을 기반으로 합니다. 이 연구의 목적은 단일 구성 요소 PFI의 명확성 및 초기 영향과 개인화된 다중 구성 요소 PFI의 더 큰 효과 크기 및 지속 시간을 활용하기 위해 PFI의 최적 구성을 결정하는 것입니다. 조사관은 PFI 및 문자 메시지 자료에 대한 참여를 증가 및 평가하고 개입의 내용 및 프로세스 모두의 혁신을 촉진하고자 합니다. PFI 콘텐츠 및 전달 외에도 조사관은 음주 변동에 의해 영향을 받는 PFI 효과의 지속 시간을 더 잘 이해하기 위해 과음하는 학생 샘플 중에서 선택한 고위험 사건의 개인적 관련성을 결정하기 위해 정성적 및 정량적 방법을 사용할 것입니다. 고위험 이벤트와 관련이 있습니다. 이전 개입에서는 일반적인 음주 또는 단일 고위험 음주 이벤트(예: 봄방학)를 목표로 했지만 일반 및 특정 이벤트 음주를 함께 목표로 하지 않았습니다. 이러한 강화된 개입 효과는 대학생 음주와 관련된 위험에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 대학생들 사이의 간헐적 음주로 인한 공중 보건 문제를 해결하기 위해 전국 캠퍼스에 빠르게 전파 및 구현될 수 있습니다.
이 연구는 선별/기준선 평가를 수행하여 고위험 음주 상황 및 관련 규범에 대한 정량적 데이터를 수집하고 파일럿 타당성 조사에 대한 자격을 위해 참가자를 선별합니다. 파일럿 타당성 조사의 목적은 참가자의 일반적인 음주 행동을 대상으로 하는 웹 기반 개인화된 피드백을 단일 용량(동시)과 일주일 간격으로 4개의 구성 요소로 나누어(순차) 참가자의 절반을 대상으로 보내는 타당성을 테스트하는 것입니다. 또한 각 그룹은 다가오는 생일 축하 행사에서 음주를 목표로 하는 문자 메시지 부스터 구성 요소를 수신하도록 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2018년 여름/가을 평가 기간에 해당하는 생일
- 지난 달에 적어도 1번의 과음 에피소드
- 지난 3개월 동안 Rutgers 알코올 문제 지수/청소년 알코올 문제 스크리닝 테스트에서 최소 3개의 부정적인 알코올 관련 결과
- 생일이 있는 주에 술을 마실 의향이 있는 경우
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 소유하고 있으며 문자 메시지 수신에 동의함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 참여 의사 없음
- 동의 제공 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 사후 피드백 정보 전달
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다.
참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다.
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기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 제공
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실험적: 순차적 포스트 피드백 정보 전달 +문자 메시지
참가자는 베이스라인 직후에 PFI의 첫 번째 구성 요소를 받은 후 4개의 구성 요소를 모두 받을 때까지 매주 1개의 구성 요소를 받습니다.
참가자는 피드백 후 설문 조사와 3주간의 후속 조치 및 지식 평가를 완료합니다.
또한 참가자는 생일 축하 전과 도중에 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
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기본 조사 후 3주 동안 순차적 PFI 제공
고위험 음주 행사가 있는 주 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
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실험적: 동시 사후 피드백 정보 전달
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다.
참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다.
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기준 조사 후 동시 PFI 전달
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실험적: 동시 피드백 정보 전달 + 문자 메시지
참가자는 스크리닝/기준선 조사 후 파일럿 타당성 조사에 동의한 직후 4가지 피드백 구성 요소를 모두 받습니다.
참가자는 개입 피드백 내용에 대한 지식을 평가하기 위해 간단한 10분 피드백 후 설문 조사와 3주 후속 설문 조사를 완료합니다.
또한 참가자는 생일 축하 전과 도중에 문자 메시지 부스터 구성 요소를 받습니다.
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고위험 음주 행사가 있는 주 동안 PFI 콘텐츠에 대한 문자 메시지 부스터
기준 조사 후 동시 PFI 전달
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간섭 없음: 기준선 평가만
참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 참여를 마칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동에 대한 개인화된 정보 전달의 다양한 방식에 대한 만족도
기간: 개입 평가 2~3개월
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이 연구 프로그램의 주요 결과는 개인화된 정보 전달의 다양한 모드에 대한 참가자 만족도를 평가하는 것입니다.
참가자는 4주 동안 한 번에 또는 매주 건강 행동과 관련된 개인화된 정보를 받고 설문 조사 완료율, 개인화된 피드백 정보와의 추적된 상호 작용 및 일련의 만족도 관련 질문을 사용하여 만족도를 평가합니다.
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개입 평가 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- R56AA012547-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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