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Motivierende Pilotstudie zum Campus-Change-Projekt (MC2 Pilot)

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington

Pilotstudie zum Motivating Campus Change (MC2).

Diese Studie testet die Optimierung und Durchführbarkeit personalisierter Feedback-Interventionen zur Bekämpfung des schädlichen Alkoholkonsums bei College-Studenten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf der neuesten Literatur zu Alkoholinterventionen auf, um die nächste Welle personalisierter Feedback-Interventionen (PFIs) zu entwickeln und zu testen, um schädlichen Alkoholkonsum bei College-Studenten zu bekämpfen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die optimale Konfiguration von PFIs zu bestimmen, um die Klarheit und anfängliche Wirkung von Einkomponenten-PFIs sowie die größere Wirkungsstärke und Dauer personalisierter Mehrkomponenten-PFIs zu nutzen. Die Ermittler versuchen, die Interaktion mit dem PFI und den SMS-Materialien zu erhöhen und zu bewerten und die Innovation sowohl des Inhalts als auch des Prozesses der Intervention zu fördern. Zusätzlich zum PFI-Inhalt und zur Bereitstellung werden die Forscher qualitative und quantitative Methoden verwenden, um die persönliche Relevanz der ausgewählten Hochrisikoereignisse bei einer Stichprobe von Schülern zu bestimmen, die episodisch stark trinken, um die Dauer der PFI-Effekte, die durch Alkoholschwankungen beeinflusst werden, besser zu verstehen mit risikoreichen Ereignissen verbunden. Frühere Interventionen zielten auf den Alkoholkonsum im Allgemeinen oder auf ein einzelnes risikoreiches Trinkereignis (z. B. die Frühlingsferien), jedoch nicht auf den allgemeinen und ereignisspezifischen Alkoholkonsum zusammen. Diese verbesserten Interventionseffekte könnten einen erheblichen Einfluss auf die mit dem Alkoholkonsum von Studenten verbundenen Risiken haben und können schnell verbreitet und landesweit an Campusgeländen umgesetzt werden, um das Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, das durch starken Alkoholkonsum unter Studenten entsteht.

Diese Studie führt ein Screening/eine Basisbewertung durch, um quantitative Daten zu Hochrisiko-Trinksituationen und damit verbundenen Normen zu sammeln, und prüft die Teilnehmer auf ihre Eignung für die Pilot-Machbarkeitsstudie. Der Zweck der Pilot-Machbarkeitsstudie besteht darin, die Machbarkeit zu testen, den Teilnehmern webbasiertes personalisiertes Feedback zu senden, das auf ihr allgemeines Trinkverhalten in einer Einzeldosis (gleichzeitig) abzielt, im Vergleich zu einer Aufteilung in 4 Komponenten, die im Abstand von einer Woche verabreicht werden (sequentiell), wobei die Hälfte der Teilnehmer dabei ist Jede Gruppe wird außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhält während ihrer bevorstehenden Geburtstagsfeier eine SMS-Booster-Komponente zum Thema Alkoholkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtstag, der in das Bewertungsfenster Sommer/Herbst 2018 fällt
  • Mindestens eine Episode mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat
  • mindestens 3 negative alkoholbedingte Auswirkungen auf den Rutgers Alcohol Problem Index/Screening-Test für Alkoholprobleme bei jungen Erwachsenen in den letzten 3 Monaten
  • beabsichtigen, in der Woche ihres Geburtstages Alkohol zu konsumieren
  • Geben Sie an, dass sie ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen und dem Empfang von Textnachrichten zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Unterlassene Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sequentielle Bereitstellung von Post-Feedback-Informationen
Die Teilnehmer erhalten die erste Komponente ihres PFI unmittelbar nach der Baseline und anschließend jede Woche eine Komponente, bis sie alle vier Komponenten erhalten. Die Teilnehmer nehmen an einer Post-Feedback-Umfrage sowie einer dreiwöchigen Nachbereitung und Wissensbewertung teil.
Sequentielle PFI-Lieferung über 3 Wochen nach der Basiserhebung
Experimental: Sequentielle Zustellung von Post-Feedback-Informationen + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten die erste Komponente ihres PFI unmittelbar nach der Baseline und anschließend jede Woche eine Komponente, bis sie alle vier Komponenten erhalten. Die Teilnehmer nehmen an einer Post-Feedback-Umfrage sowie einer dreiwöchigen Nachbereitung und Wissensbewertung teil. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer in den Tagen vor und während ihrer Geburtstagsfeier(n) die SMS-Booster-Komponente.
Sequentielle PFI-Lieferung über 3 Wochen nach der Basiserhebung
SMS-Booster zu PFI-Inhalten während der Woche, in der es zu einem Hochrisiko-Trinkereignis kam
Experimental: Gleichzeitige Bereitstellung von Post-Feedback-Informationen
Die Teilnehmer erhalten alle vier Feedback-Komponenten unmittelbar nach der Zustimmung zur Pilot-Machbarkeitsstudie im Anschluss an das Screening/die Basiserhebung. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen 10-minütigen Post-Feedback-Umfrage und einer dreiwöchigen Follow-up-Umfrage teil, um das Wissen über den Inhalt des Interventionsfeedbacks zu beurteilen.
Gleichzeitige PFI-Bereitstellung nach Basiserhebung
Experimental: Gleichzeitige Übermittlung von Feedback-Informationen + Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten alle vier Feedback-Komponenten unmittelbar nach der Zustimmung zur Pilot-Machbarkeitsstudie im Anschluss an das Screening/die Basiserhebung. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen 10-minütigen Post-Feedback-Umfrage und einer dreiwöchigen Follow-up-Umfrage teil, um das Wissen über den Inhalt des Interventionsfeedbacks zu beurteilen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer in den Tagen vor und während ihrer Geburtstagsfeier(n) die SMS-Booster-Komponente.
SMS-Booster zu PFI-Inhalten während der Woche, in der es zu einem Hochrisiko-Trinkereignis kam
Gleichzeitige PFI-Bereitstellung nach Basiserhebung
Kein Eingriff: Nur Basisbewertung
Die Teilnehmer füllen die Basisumfrage aus und schließen die Teilnahme ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit verschiedenen Arten der Bereitstellung personalisierter Informationen zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 2-3 Monate Interventionsbeurteilung
Das Hauptergebnis dieses Forschungsprogramms besteht darin, die Zufriedenheit der Teilnehmer mit verschiedenen Arten der personalisierten Informationsbereitstellung zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von vier Wochen auf einmal oder wöchentlich personalisierte Informationen zum Gesundheitsverhalten. Die Zufriedenheit wird anhand der Abschlussquoten der Umfragen, der verfolgten Interaktion mit den personalisierten Feedback-Informationen und einer Reihe zufriedenheitsbezogener Fragen bewertet.
2-3 Monate Interventionsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004630
  • R01AA012547-11A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R56AA012547-11A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trinkverhalten

Klinische Studien zur Sequentielle Bereitstellung von Post-Feedback-Interventionen

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