Badanie pilotażowe motywującego projektu zmian w kampusie (MC2 Pilot)
Badanie pilotażowe projektu Motivating Campus Change (MC2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na najnowszej literaturze dotyczącej interwencji alkoholowych w celu opracowania i przetestowania kolejnej fali spersonalizowanych interwencji zwrotnych (PFI) w celu rozwiązania problemu szkodliwego spożywania alkoholu wśród studentów. Celem tego badania jest określenie optymalnej konfiguracji PFI, aby wykorzystać przejrzystość i początkowy wpływ jednoskładnikowych PFI oraz większą wielkość efektu i czas trwania spersonalizowanych wieloskładnikowych PFI. Śledczy starają się zwiększyć i ocenić zaangażowanie w materiały PFI i wiadomości tekstowe oraz zwiększyć innowacyjność zarówno treści, jak i procesu interwencji. Oprócz treści i dostarczania PFI badacze wykorzystają metody jakościowe i ilościowe w celu określenia osobistego znaczenia wybranych zdarzeń wysokiego ryzyka wśród próby uczniów, którzy angażują się w intensywne picie epizodyczne, aby lepiej zrozumieć czas trwania efektów PFI, na które wpływają wahania w piciu związane ze zdarzeniami wysokiego ryzyka. Wcześniejsze interwencje były ukierunkowane na picie ogółem lub na pojedyncze wydarzenie związane z piciem wysokiego ryzyka (np. ferie wiosenne), ale nie dotyczyły zarówno picia ogólnego, jak i konkretnego zdarzenia łącznie. Te ulepszone efekty interwencji mogą mieć znaczący wpływ na ryzyko związane z piciem alkoholu przez studentów i mogą być szybko rozpowszechniane i wdrażane na kampusach w całym kraju, aby rozwiązać problem zdrowia publicznego związany z epizodycznym piciem dużych ilości wśród studentów.
Badanie to przeprowadza ocenę przesiewową/wyjściową w celu zebrania danych ilościowych na temat sytuacji związanych z piciem wysokiego ryzyka i związanych z nimi norm oraz sprawdza uczestników pod kątem kwalifikowalności do pilotażowego studium wykonalności. Celem pilotażowego studium wykonalności jest przetestowanie wykonalności wysyłania uczestnikom przez Internet spersonalizowanych informacji zwrotnych dotyczących ich ogólnych zachowań związanych z piciem w pojedynczej dawce (jednoczesnej) w porównaniu z podzieleniem na 4 składniki podawane w odstępie jednego tygodnia (sekwencyjnie) z połową uczestników w każda grupa jest również losowo wybierana, aby otrzymać element wzmacniający wiadomość tekstową ukierunkowaną na picie podczas zbliżających się obchodów urodzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodziny, które przypadają w oknie oceny lato/jesień 2018
- co najmniej 1 epizod intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca
- co najmniej 3 negatywne konsekwencje związane z alkoholem w Indeksie Problemów Alkoholowych Rutgersa/ Testie Przesiewowym Problemów Alkoholowych Młodych Dorosłych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zamierzają spożywać alkohol w tygodniu swoich urodzin
- Wskaż, że posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Niechęć do udziału
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjne dostarczanie informacji zwrotnych postów
Uczestnicy otrzymują pierwszy składnik swojego PFI natychmiast po zakończeniu okresu bazowego, a następnie otrzymują 1 składnik co tydzień, aż otrzymają wszystkie 4 składniki.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą opinii po zgłoszeniu oraz 3-tygodniową ocenę zwrotną i ocenę wiedzy.
|
Sekwencyjne dostarczanie PFI w ciągu 3 tygodni po badaniu podstawowym
|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjne dostarczanie informacji zwrotnych po wysłaniu + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymują pierwszy składnik swojego PFI natychmiast po zakończeniu okresu bazowego, a następnie otrzymują 1 składnik co tydzień, aż otrzymają wszystkie 4 składniki.
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą opinii po zgłoszeniu oraz 3-tygodniową ocenę zwrotną i ocenę wiedzy.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują komponent SMS Booster na kilka dni przed obchodami urodzin iw ich trakcie.
|
Sekwencyjne dostarczanie PFI w ciągu 3 tygodni po badaniu podstawowym
Wzmacniacze wiadomości tekstowych na temat treści PFI podczas tygodnia, w którym doszło do zdarzenia związanego z piciem wysokiego ryzyka
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne dostarczanie informacji zwrotnych dotyczących postów
Uczestnicy otrzymują wszystkie 4 komponenty informacji zwrotnej niezwłocznie po wyrażeniu zgody na Pilotażowe Studium Wykonalności po Ankiecie Screeningowej/Baseline Survey.
Uczestnicy wypełniają krótką 10-minutową ankietę po informacji zwrotnej i 3-tygodniową ankietę uzupełniającą, aby ocenić wiedzę na temat treści informacji zwrotnej dotyczącej interwencji.
|
Jednoczesna realizacja PFI po przeprowadzeniu badania podstawowego
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesne dostarczanie informacji zwrotnych o postach + wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymują wszystkie 4 komponenty informacji zwrotnej niezwłocznie po wyrażeniu zgody na Pilotażowe Studium Wykonalności po Ankiecie Screeningowej/Baseline Survey.
Uczestnicy wypełniają krótką 10-minutową ankietę po informacji zwrotnej i 3-tygodniową ankietę uzupełniającą, aby ocenić wiedzę na temat treści informacji zwrotnej dotyczącej interwencji.
Dodatkowo uczestnicy otrzymują komponent SMS Booster na kilka dni przed obchodami urodzin iw ich trakcie.
|
Wzmacniacze wiadomości tekstowych na temat treści PFI podczas tygodnia, w którym doszło do zdarzenia związanego z piciem wysokiego ryzyka
Jednoczesna realizacja PFI po przeprowadzeniu badania podstawowego
|
|
Brak interwencji: Tylko ocena bazowa
Uczestnicy wypełniają podstawową ankietę i kończą udział.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z różnych sposobów dostarczania spersonalizowanych informacji o zachowaniach zdrowotnych
Ramy czasowe: 2-3 miesiące oceny interwencji
|
Podstawowym rezultatem tego programu badawczego jest ocena zadowolenia uczestników z różnych sposobów dostarczania spersonalizowanych informacji.
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane informacje dotyczące zachowań zdrowotnych jednorazowo lub co tydzień w ciągu 4 tygodni, a satysfakcja jest oceniana za pomocą wskaźników wypełniania ankiet, śledzonej interakcji ze spersonalizowanymi informacjami zwrotnymi oraz serii pytań związanych z satysfakcją.
|
2-3 miesiące oceny interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R56AA012547-11A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .