Pilotundersøgelse af motiverende campusændringsprojekt (MC2 Pilot)
Motiverende Campus Change (MC2) Projekt Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på den seneste alkoholinterventionslitteratur for at udvikle og teste den næste bølge af personaliserede feedback-interventioner (PFI'er) for at adressere skadeligt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. Formålet med denne forskning er at bestemme optimal konfiguration af PFI'er for at drage fordel af klarheden og den indledende effekt af enkeltkomponent PFI'er og større effektstørrelse og varighed af personaliserede multikomponent PFI'er. Efterforskerne søger at øge og evaluere engagementet med PFI og tekstbeskedmaterialer og fremme innovation af både indhold og proces i interventionen. Ud over PFI-indhold og levering vil efterforskerne bruge kvalitative og kvantitative metoder til at bestemme personlig relevans af de valgte højrisikobegivenheder blandt et udvalg af studerende, der engagerer sig i kraftigt episodisk drikkeri for bedre at forstå varigheden af PFI-effekter påvirket af udsving i drikkeri. forbundet med højrisikohændelser. Tidligere interventioner har rettet mod drikkeri generelt eller en enkelt højrisiko-drikkebegivenhed (f.eks. Spring Break), men har ikke målrettet både generel og begivenhedsspecifik drikkeri sammen. Disse forbedrede interventionseffekter kan have en betydelig indvirkning på risici forbundet med universitetsstuderendes drikkeri, og kan hurtigt udbredes og implementeres på campusser landsdækkende for at løse det folkesundhedsproblem, der udgøres af voldsomt episodisk drikkeri blandt universitetsstuderende.
Denne undersøgelse udfører en screening/baseline-vurdering for at indsamle kvantitative data om højrisiko-drikkesituationer og relaterede normer og screener deltagere for berettigelse til Pilot Feasibility Study. Formålet med pilotgennemførlighedsundersøgelsen er at teste gennemførligheden af at sende deltagere webbaseret personlig feedback målrettet deres generelle drikkeadfærd i en enkelt dosis (samtidig) versus opdelt i 4 komponenter administreret med en uges mellemrum (sekventiel) med halvdelen af deltagerne i hver gruppe bliver også tilfældigt udvalgt til at modtage en tekstbesked-booster-komponent rettet mod drikkeri under deres kommende fødselsdagsfejring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fødselsdag, der falder inden for vurderingsvinduet for sommeren/efteråret 2018
- mindst 1 episode med kraftig drikkeri inden for den seneste måned
- mindst 3 negative alkoholrelaterede konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ screeningstest for unge voksne alkoholproblemer inden for de seneste 3 måneder
- har til hensigt at indtage alkohol i løbet af ugen efter deres fødselsdag
- Angiv, at de ejer en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner og samtykke til at modtage tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Uvilje til at deltage
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekventiel post-feedback-informationslevering
Deltagerne modtager den første komponent af deres PFI umiddelbart efter baseline og modtager efterfølgende 1 komponent hver uge, indtil de modtager alle 4 komponenter.
Deltagerne vil udfylde en Post Feedback-undersøgelse og en 3 ugers follow-back og vidensvurdering.
|
Sekventiel PFI-levering over 3 uger efter baseline-undersøgelse
|
|
Eksperimentel: Sekventiel post-feedback-information, levering + tekstbeskeder
Deltagerne modtager den første komponent af deres PFI umiddelbart efter baseline og modtager efterfølgende 1 komponent hver uge, indtil de modtager alle 4 komponenter.
Deltagerne vil udfylde en Post Feedback-undersøgelse og en 3 ugers follow-back og vidensvurdering.
Derudover modtager deltagerne SMS-boosterkomponenten dagene før og under deres fødselsdagsfejring(er).
|
Sekventiel PFI-levering over 3 uger efter baseline-undersøgelse
SMS-boostere på PFI-indhold i løbet af ugen med højrisiko-drikkebegivenheder
|
|
Eksperimentel: Samtidig levering af oplysninger om postfeedback
Deltagerne modtager alle 4 feedbackkomponenter umiddelbart efter at have givet samtykke til pilotgennemførlighedsundersøgelsen efter screening/baseline-undersøgelsen.
Deltagerne gennemfører en kort 10 minutters post-feedback-undersøgelse og en 3 ugers opfølgningsundersøgelse for at vurdere viden om interventionens feedback-indhold.
|
Samtidig PFI levering efter baseline undersøgelse
|
|
Eksperimentel: Samtidig post-feedback-information levering + tekstbeskeder
Deltagerne modtager alle 4 feedbackkomponenter umiddelbart efter at have givet samtykke til pilotgennemførlighedsundersøgelsen efter screening/baseline-undersøgelsen.
Deltagerne gennemfører en kort 10 minutters post-feedback-undersøgelse og en 3 ugers opfølgningsundersøgelse for at vurdere viden om interventionens feedback-indhold.
Derudover modtager deltagerne SMS-boosterkomponenten dagene før og under deres fødselsdagsfejring(er).
|
SMS-boostere på PFI-indhold i løbet af ugen med højrisiko-drikkebegivenheder
Samtidig PFI levering efter baseline undersøgelse
|
|
Ingen indgriben: Kun baseline-vurdering
Deltagerne udfylder basisundersøgelsen og afslutter deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med forskellige former for levering af personlig information om sundhedsadfærd
Tidsramme: 2-3 måneders interventionsvurdering
|
Det primære resultat af dette forskningsprogram er at vurdere deltagernes tilfredshed med forskellige former for personlig informationslevering.
Deltagerne modtager personlig information relateret til sundhedsadfærd på én gang eller ugentligt i løbet af 4 uger, og tilfredshed vurderes ved hjælp af undersøgelsesgennemførelsesrater, sporet interaktion med de personlige feedbackoplysninger og en række tilfredshedsrelaterede spørgsmål.
|
2-3 måneders interventionsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R56AA012547-11A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .