- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03962751
Estudio piloto del proyecto Motivating Campus Change (MC2 Pilot)
Estudio piloto del proyecto Motivating Campus Change (MC2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se basa en la literatura más reciente sobre intervención del alcohol para desarrollar y probar la próxima ola de intervenciones de retroalimentación personalizada (PFI, por sus siglas en inglés) para abordar el consumo nocivo de alcohol entre los estudiantes universitarios. El propósito de esta investigación es determinar la configuración óptima de los PFI para aprovechar la claridad y el impacto inicial de los PFI de un solo componente y el mayor tamaño y duración del efecto de los PFI personalizados de múltiples componentes. Los investigadores buscan aumentar y evaluar el compromiso con el PFI y los materiales de mensajes de texto e impulsar la innovación tanto del contenido como del proceso de la intervención. Además del contenido y la entrega de la PFI, los investigadores utilizarán métodos cualitativos y cuantitativos para determinar la relevancia personal de los eventos de alto riesgo elegidos entre una muestra de estudiantes que beben mucho en forma episódica para comprender mejor la duración de los efectos de la PFI afectados por las fluctuaciones en el consumo de alcohol. asociado a eventos de alto riesgo. Las intervenciones anteriores se han centrado en el consumo de alcohol en general o en un único evento de consumo de alcohol de alto riesgo (p. ej., las vacaciones de primavera), pero no se han centrado en el consumo de alcohol en general y en un evento específico a la vez. Estos efectos mejorados de la intervención podrían tener un impacto significativo en los riesgos asociados con el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios y pueden difundirse e implementarse rápidamente en los campus de todo el país para abordar el problema de salud pública que plantea el consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes universitarios.
Este estudio lleva a cabo una evaluación de detección/línea de base para recopilar datos cuantitativos sobre situaciones de consumo de alcohol de alto riesgo y normas relacionadas, y evalúa a los participantes para determinar su elegibilidad para el Estudio de viabilidad piloto. El propósito del estudio piloto de factibilidad es probar la viabilidad de enviar a los participantes comentarios personalizados basados en la web que se centren en su comportamiento general de consumo de alcohol en una sola dosis (simultánea) versus dividida en 4 componentes administrados con una semana de diferencia (secuencial) con la mitad de los participantes en cada grupo también se selecciona al azar para recibir un componente de refuerzo de mensaje de texto dirigido a beber durante su próxima celebración de cumpleaños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumpleaños que cae dentro de la ventana de evaluación de verano/otoño de 2018
- al menos 1 episodio intenso de consumo de alcohol en el último mes
- al menos 3 consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en el índice de problemas de alcohol de Rutgers/prueba de detección de problemas de alcohol en adultos jóvenes en los últimos 3 meses
- tienen la intención de consumir alcohol durante la semana de su cumpleaños
- Indicar que tienen un teléfono celular con capacidades de mensajes de texto y dar su consentimiento para recibir mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
- falta de voluntad para participar
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de información de retroalimentación posterior secuencial
Los participantes reciben el primer componente de su PFI inmediatamente después de la Línea base y posteriormente reciben 1 componente cada semana hasta que reciben los 4 componentes.
Los participantes completarán una encuesta de retroalimentación posterior y un seguimiento de 3 semanas y una evaluación de conocimientos.
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Entrega secuencial de PFI durante 3 semanas después de la encuesta de referencia
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Experimental: Entrega secuencial de información de retroalimentación posterior + mensajes de texto
Los participantes reciben el primer componente de su PFI inmediatamente después de la Línea base y posteriormente reciben 1 componente cada semana hasta que reciben los 4 componentes.
Los participantes completarán una encuesta de retroalimentación posterior y un seguimiento de 3 semanas y una evaluación de conocimientos.
Además, los participantes reciben el componente de refuerzo de mensajes de texto en los días previos y durante la celebración de su cumpleaños.
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Entrega secuencial de PFI durante 3 semanas después de la encuesta de referencia
Refuerzos de mensajes de texto sobre el contenido de PFI durante la semana del evento de alto riesgo de consumo de alcohol
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Experimental: Entrega simultánea de información de comentarios posteriores
Los participantes reciben los 4 componentes de retroalimentación inmediatamente después de dar su consentimiento para el Estudio de factibilidad piloto después de la Encuesta de selección/línea de base.
Los participantes completan una breve Encuesta posterior a la retroalimentación de 10 minutos y una Encuesta de seguimiento de 3 semanas para evaluar el conocimiento del contenido de la retroalimentación de la intervención.
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Entrega de PFI simultánea después de la encuesta de referencia
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Experimental: Envío simultáneo de información de comentarios posteriores + mensajes de texto
Los participantes reciben los 4 componentes de retroalimentación inmediatamente después de dar su consentimiento para el Estudio de factibilidad piloto después de la Encuesta de selección/línea de base.
Los participantes completan una breve Encuesta posterior a la retroalimentación de 10 minutos y una Encuesta de seguimiento de 3 semanas para evaluar el conocimiento del contenido de la retroalimentación de la intervención.
Además, los participantes reciben el componente de refuerzo de mensajes de texto en los días previos y durante la celebración de su cumpleaños.
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Refuerzos de mensajes de texto sobre el contenido de PFI durante la semana del evento de alto riesgo de consumo de alcohol
Entrega de PFI simultánea después de la encuesta de referencia
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Sin intervención: Solo evaluación inicial
Los participantes completan la encuesta de referencia y concluyen la participación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con diferentes modos de entrega de información personalizada sobre comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 2-3 meses de evaluación de la intervención
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El resultado principal de este programa de investigación es evaluar la satisfacción de los participantes en diferentes modos de entrega de información personalizada.
Los participantes reciben información personalizada relacionada con los comportamientos de salud de una sola vez o semanalmente en el transcurso de 4 semanas y la satisfacción se evalúa utilizando las tasas de finalización de la encuesta, la interacción rastreada con la información de retroalimentación personalizada y una serie de preguntas relacionadas con la satisfacción.
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2-3 meses de evaluación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R56AA012547-11A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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