Pilotní studie projektu motivující změny kampusu (MC2 Pilot)
Pilotní studie projektu Motivující změna kampusu (MC2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie staví na nejnovější literatuře o alkoholových intervencích, aby vyvinula a otestovala další vlnu personalizovaných intervencí zpětné vazby (PFI) k řešení škodlivého užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty. Účelem tohoto výzkumu je určit optimální konfiguraci PFI pro využití jasnosti a počátečního dopadu jednosložkových PFI a větší velikosti účinku a trvání personalizovaných vícesložkových PFI. Vyšetřovatelé se snaží zvýšit a vyhodnotit zapojení s PFI a materiály pro textové zprávy a podpořit inovaci obsahu i procesu intervence. Kromě obsahu a doručení PFI budou vyšetřovatelé používat kvalitativní a kvantitativní metody k určení osobní relevance vybraných vysoce rizikových událostí u vzorku studentů, kteří se zapojují do těžkého epizodického pití, aby lépe porozuměli trvání účinků PFI ovlivněných výkyvy v pití. spojené s vysoce rizikovými událostmi. Dřívější intervence se zaměřovaly na pití obecně nebo na jednu vysoce rizikovou konzumaci alkoholu (např. jarní prázdniny), ale nezaměřovaly se na obecné pití a pití spojené s konkrétními událostmi dohromady. Tyto zesílené intervenční účinky by mohly mít významný dopad na rizika spojená s pitím vysokoškoláků a lze je rychle rozšířit a implementovat na univerzitách po celé zemi, aby se vyřešil problém veřejného zdraví, který představuje těžké epizodické pití mezi vysokoškolskými studenty.
Tato studie provádí screening/základní hodnocení s cílem shromáždit kvantitativní údaje o vysoce rizikových situacích s pitím a souvisejících normách a prověřuje účastníky z hlediska způsobilosti pro pilotní studii proveditelnosti. Účelem pilotní studie proveditelnosti je otestovat proveditelnost zasílání personalizované zpětné vazby účastníkům na webu zaměřené na jejich obecné chování při pití v jedné dávce (Simultánně) versus rozdělené do 4 složek podávaných s týdenním odstupem (sekvenčně), přičemž polovina účastníků každá skupina je také náhodně vybrána, aby obdržela podpůrnou složku textových zpráv zaměřenou na pití během nadcházející oslavy narozenin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozeniny, které spadají do období hodnocení léto/podzim 2018
- alespoň 1 epizodu těžkého pití za poslední měsíc
- alespoň 3 negativní důsledky související s alkoholem na Rutgersův index alkoholických problémů/ screeningový test problémů s alkoholem u mladých dospělých za poslední 3 měsíce
- mají v úmyslu konzumovat alkohol v týdnu svých narozenin
- Uveďte, že vlastní mobilní telefon s možností textových zpráv a souhlasí s přijímáním textových zpráv
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Neochota se zúčastnit
- Neposkytnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvenční doručování informací o zpětné vazbě
Účastníci obdrží první složku svého PFI bezprostředně po základní linii a následně obdrží 1 složku každý týden, dokud neobdrží všechny 4 složky.
Účastníci vyplní dotazník Post Feedback Survey a 3týdenní zpětnou vazbu a hodnocení znalostí.
|
Sekvenční dodání PFI během 3 týdnů po základním průzkumu
|
|
Experimentální: Doručování sekvenčních informací o zpětné vazbě + textové zprávy
Účastníci obdrží první složku svého PFI bezprostředně po základní linii a následně obdrží 1 složku každý týden, dokud neobdrží všechny 4 složky.
Účastníci vyplní dotazník Post Feedback Survey a 3týdenní zpětnou vazbu a hodnocení znalostí.
Účastníci navíc obdrží komponentu pro posílení textových zpráv ve dnech před a během oslavy narozenin.
|
Sekvenční dodání PFI během 3 týdnů po základním průzkumu
Posilovače textových zpráv na obsahu PFI během týdne vysoce rizikového pití
|
|
Experimentální: Simultánní doručování informací o zpětné vazbě
Účastníci obdrží všechny 4 složky zpětné vazby ihned po udělení souhlasu s pilotní studií proveditelnosti po screeningu/základním průzkumu.
Účastníci absolvují krátký 10minutový průzkum po zpětné vazbě a třítýdenní následný průzkum, aby posoudili znalosti obsahu zpětné vazby k intervenci.
|
Simultánní dodání PFI po základním průzkumu
|
|
Experimentální: Současné doručování informací o zpětné vazbě + textové zprávy
Účastníci obdrží všechny 4 složky zpětné vazby ihned po udělení souhlasu s pilotní studií proveditelnosti po screeningu/základním průzkumu.
Účastníci absolvují krátký 10minutový průzkum po zpětné vazbě a třítýdenní následný průzkum, aby posoudili znalosti obsahu zpětné vazby k intervenci.
Účastníci navíc obdrží komponentu pro posílení textových zpráv ve dnech před a během oslavy narozenin.
|
Posilovače textových zpráv na obsahu PFI během týdne vysoce rizikového pití
Simultánní dodání PFI po základním průzkumu
|
|
Žádný zásah: Pouze základní hodnocení
Účastníci dokončí základní průzkum a ukončí účast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s různými způsoby poskytování personalizovaných informací o zdravotním chování
Časové okno: 2-3 měsíce hodnocení intervence
|
Primárním výsledkem tohoto programu výzkumu je posouzení spokojenosti účastníků s různými způsoby poskytování personalizovaných informací.
Účastníci dostávají personalizované informace týkající se zdravotního chování najednou nebo týdně v průběhu 4 týdnů a spokojenost je hodnocena pomocí míry dokončení průzkumu, sledované interakce s personalizovanou zpětnou vazbou a řadou otázek týkajících se spokojenosti.
|
2-3 měsíce hodnocení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R56AA012547-11A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .