Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for motiverende Campus Change Project (MC2 Pilot)

14. desember 2020 oppdatert av: Mary Larimer, University of Washington

Motiverende campusendring (MC2) prosjektpilotstudie

Denne studien tester optimalisering og leveringsgjennomførbarhet av personlige tilbakemeldingsintervensjoner for å adressere skadelig alkoholbruk blant studenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bygger på den nyeste alkoholintervensjonslitteraturen for å utvikle og teste den neste bølgen av personaliserte tilbakemeldingsintervensjoner (PFIer) for å adressere skadelig alkoholbruk blant studenter. Hensikten med denne forskningen er å bestemme optimal konfigurasjon av PFI-er for å dra nytte av klarheten og den første virkningen av enkeltkomponent-PFI-er og større effektstørrelse og varighet av personlig tilpassede flerkomponent-PFI-er. Etterforskerne søker å øke og evaluere engasjementet med PFI og tekstmeldingsmateriell og øke innovasjonen av både innholdet og prosessen i intervensjonen. I tillegg til PFI-innhold og levering, vil etterforskerne bruke kvalitative og kvantitative metoder for å bestemme personlig relevans av de valgte høyrisikohendelsene blant et utvalg studenter som deltar i kraftig episodisk drikking for bedre å forstå varigheten av PFI-effekter påvirket av svingninger i drikking forbundet med høyrisikohendelser. Tidligere intervensjoner har vært rettet mot drikking generelt eller en enkelt høyrisiko-drikkehendelse (f.eks. Spring Break), men har ikke rettet både generell og hendelsesspesifikk drikking sammen. Disse forbedrede intervensjonseffektene kan ha en betydelig innvirkning på risiko forbundet med studenters drikking, og kan raskt spres og implementeres på campus over hele landet for å løse folkehelseproblemet som utgjøres av kraftig episodisk drikking blant studenter.

Denne studien gjennomfører en screening/baseline-vurdering for å samle inn kvantitative data om høyrisikodrikkesituasjoner og relaterte normer, og screener deltakere for å være kvalifisert for Pilot Feasibility Study. Hensikten med pilotstudien er å teste muligheten for å sende deltakerne nettbasert personlig tilbakemelding rettet mot deres generelle drikkeatferd i en enkelt dose (samtidig) versus delt opp i 4 komponenter administrert med en ukes mellomrom (sekvensiell) med halvparten av deltakerne i hver gruppe blir også tilfeldig valgt ut til å motta en tekstmeldingsbooster-komponent rettet mot drikking under deres kommende bursdagsfeiring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bursdag som faller innen sommer/høst 2018 vurderingsvindu
  • minst 1 episode med kraftig drikking den siste måneden
  • minst 3 negative alkoholrelaterte konsekvenser på Rutgers alkoholproblemindeks/ screeningtest for alkoholproblemer for unge voksne de siste 3 månedene
  • har tenkt å konsumere alkohol i løpet av bursdagen deres
  • Angi at de eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og samtykke til å motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
  • Uvilje til å delta
  • Manglende samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvensiell posttilbakemeldingsinformasjon
Deltakerne mottar den første komponenten av sin PFI umiddelbart etter baseline og mottar deretter 1 komponent hver uke til de mottar alle 4 komponentene. Deltakerne vil fullføre en Post Feedback-undersøkelse og en 3 ukers oppfølging og kunnskapsvurdering.
Sekvensiell PFI-levering over 3 uker etter baseline-undersøkelse
Eksperimentell: Sekvensiell posttilbakemeldingsinformasjon Levering + tekstmeldinger
Deltakerne mottar den første komponenten av sin PFI umiddelbart etter baseline og mottar deretter 1 komponent hver uke til de mottar alle 4 komponentene. Deltakerne vil fullføre en Post Feedback-undersøkelse og en 3 ukers oppfølging og kunnskapsvurdering. I tillegg mottar deltakerne Text Message Booster-komponenten dagene før og under bursdagsfeiringen(e).
Sekvensiell PFI-levering over 3 uker etter baseline-undersøkelse
Tekstmeldingsforsterkere på PFI-innhold i løpet av uken med høyrisikodrikking
Eksperimentell: Samtidig levering av informasjon om postfeedback
Deltakerne mottar alle 4 tilbakemeldingskomponentene umiddelbart etter å ha gitt samtykke til pilotgjennomførbarhetsstudien etter screening/grunnlinjeundersøkelsen. Deltakerne fullfører en kort 10-minutters spørreundersøkelse etter tilbakemelding og en 3 ukers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere kunnskap om innholdet i intervensjonsfeedback.
Samtidig PFI-levering etter baseline-undersøkelse
Eksperimentell: Samtidig posttilbakemeldingsinformasjon Levering + tekstmeldinger
Deltakerne mottar alle 4 tilbakemeldingskomponentene umiddelbart etter å ha gitt samtykke til pilotgjennomførbarhetsstudien etter screening/grunnlinjeundersøkelsen. Deltakerne fullfører en kort 10-minutters spørreundersøkelse etter tilbakemelding og en 3 ukers oppfølgingsundersøkelse for å vurdere kunnskap om innholdet i intervensjonsfeedback. I tillegg mottar deltakerne Text Message Booster-komponenten dagene før og under bursdagsfeiringen(e).
Tekstmeldingsforsterkere på PFI-innhold i løpet av uken med høyrisikodrikking
Samtidig PFI-levering etter baseline-undersøkelse
Ingen inngripen: Kun grunnlinjevurdering
Deltakerne fullfører grunnundersøkelsen og avslutter deltakelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med ulike moduser for levering av personlig informasjon om helseatferd
Tidsramme: 2-3 måneders intervensjonsvurdering
Hovedresultatet av dette forskningsprogrammet er å vurdere deltakernes tilfredshet med ulike moduser for personlig informasjonslevering. Deltakerne mottar personlig informasjon relatert til helseatferd alt på en gang eller ukentlig i løpet av 4 uker, og tilfredshet vurderes ved å bruke undersøkelsesfullføringsrater, sporet interaksjon med personlig tilbakemeldingsinformasjon og en serie med tilfredshetsrelaterte spørsmål.
2-3 måneders intervensjonsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004630
  • R01AA012547-11A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R56AA012547-11A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere