- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962751
Étude pilote du projet Motivating Campus Change (MC2 Pilot)
Étude pilote du projet Motivating Campus Change (MC2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur la dernière littérature sur les interventions en matière d'alcool pour développer et tester la prochaine vague d'interventions de rétroaction personnalisées (IFP) pour lutter contre la consommation nocive d'alcool chez les étudiants. Le but de cette recherche est de déterminer la configuration optimale des PFI pour tirer parti de la clarté et de l'impact initial des PFI à un seul composant et de la plus grande taille et durée d'effet des PFI multi-composants personnalisés. Les enquêteurs cherchent à accroître et à évaluer l'engagement avec le PFI et les messages texte et à stimuler l'innovation du contenu et du processus de l'intervention. En plus du contenu et de la livraison du PFI, les enquêteurs utiliseront des méthodes qualitatives et quantitatives pour déterminer la pertinence personnelle des événements à haut risque choisis parmi un échantillon d'étudiants qui consomment de façon épisodique une forte consommation d'alcool afin de mieux comprendre la durée des effets du PFI impactés par les fluctuations de la consommation d'alcool. associés à des événements à haut risque. Les interventions antérieures ciblaient la consommation d'alcool en général ou un seul événement de consommation d'alcool à haut risque (p. Ces effets d'intervention améliorés pourraient avoir un impact significatif sur les risques associés à la consommation d'alcool chez les étudiants et peuvent être rapidement diffusés et mis en œuvre sur les campus à l'échelle nationale pour résoudre le problème de santé publique posé par la consommation épisodique excessive chez les étudiants.
Cette étude effectue une sélection/évaluation de base pour recueillir des données quantitatives sur les situations de consommation à haut risque et les normes connexes et sélectionne les participants pour l'admissibilité à l'étude de faisabilité pilote. Le but de l'étude de faisabilité pilote est de tester la faisabilité d'envoyer aux participants des commentaires personnalisés sur le Web ciblant leur comportement général de consommation d'alcool en une seule dose (simultanée) par rapport à une décomposition en 4 composants administrés à une semaine d'intervalle (séquentiel) avec la moitié des participants en chaque groupe étant également sélectionné au hasard pour recevoir un composant de rappel de message texte ciblant la consommation d'alcool lors de leur prochaine célébration d'anniversaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anniversaire qui tombe pendant la période d'évaluation de l'été/automne 2018
- au moins 1 épisode de forte consommation d'alcool épisodique au cours du dernier mois
- au moins 3 conséquences négatives liées à l'alcool sur l'indice des problèmes d'alcool Rutgers / test de dépistage des problèmes d'alcool chez les jeunes adultes au cours des 3 derniers mois
- ont l'intention de consommer de l'alcool au cours de la semaine de leur anniversaire
- Indiquer qu'ils possèdent un téléphone portable avec des capacités de messagerie texte et consentent à recevoir des messages texte
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Refus de participer
- Défaut de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diffusion séquentielle des informations post-rétroaction
Les participants reçoivent le premier composant de leur PFI immédiatement après la ligne de base et reçoivent ensuite 1 composant chaque semaine jusqu'à ce qu'ils reçoivent les 4 composants.
Les participants rempliront une enquête post-rétroaction et un suivi de 3 semaines et une évaluation des connaissances.
|
Livraison PFI séquentielle sur 3 semaines après l'enquête de base
|
|
Expérimental: Livraison séquentielle d'informations sur les commentaires + messages texte
Les participants reçoivent le premier composant de leur PFI immédiatement après la ligne de base et reçoivent ensuite 1 composant chaque semaine jusqu'à ce qu'ils reçoivent les 4 composants.
Les participants rempliront une enquête post-rétroaction et un suivi de 3 semaines et une évaluation des connaissances.
De plus, les participants reçoivent le composant Text Message Booster dans les jours précédant et pendant leur(s) anniversaire(s).
|
Livraison PFI séquentielle sur 3 semaines après l'enquête de base
Boosters de SMS sur le contenu PFI pendant la semaine de l'événement de consommation d'alcool à haut risque
|
|
Expérimental: Diffusion simultanée des informations post-rétroaction
Les participants reçoivent les 4 éléments de rétroaction immédiatement après avoir donné leur consentement à l'étude de faisabilité pilote à la suite de l'enquête de sélection/de référence.
Les participants remplissent une brève enquête post-rétroaction de 10 minutes et une enquête de suivi de 3 semaines pour évaluer la connaissance du contenu de la rétroaction de l'intervention.
|
Livraison PFI simultanée après l'enquête de base
|
|
Expérimental: Livraison simultanée d'informations de retour d'information + messages texte
Les participants reçoivent les 4 éléments de rétroaction immédiatement après avoir donné leur consentement à l'étude de faisabilité pilote à la suite de l'enquête de sélection/de référence.
Les participants remplissent une brève enquête post-rétroaction de 10 minutes et une enquête de suivi de 3 semaines pour évaluer la connaissance du contenu de la rétroaction de l'intervention.
De plus, les participants reçoivent le composant Text Message Booster dans les jours précédant et pendant leur(s) anniversaire(s).
|
Boosters de SMS sur le contenu PFI pendant la semaine de l'événement de consommation d'alcool à haut risque
Livraison PFI simultanée après l'enquête de base
|
|
Aucune intervention: Évaluation de base uniquement
Les participants remplissent l'enquête de base et concluent leur participation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction vis-à-vis des différents modes de livraison d'informations personnalisées sur les comportements de santé
Délai: 2-3 mois d'évaluation de l'intervention
|
Le principal résultat de ce programme de recherche est d'évaluer la satisfaction des participants à l'égard de différents modes de diffusion d'informations personnalisées.
Les participants reçoivent des informations personnalisées liées aux comportements de santé en une seule fois ou chaque semaine au cours de 4 semaines et la satisfaction est évaluée à l'aide des taux d'achèvement de l'enquête, de l'interaction suivie avec les informations de rétroaction personnalisées et d'une série de questions liées à la satisfaction.
|
2-3 mois d'évaluation de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004630
- R01AA012547-11A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R56AA012547-11A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .