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AMD用スナップショットカメラ

2026年2月20日 更新者:Roland Theodore Smith, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

スナップショット 3D 超高解像度 OCT と生体内網膜のハイパースペクトル AF

この研究では、正常な被験者と年齢のある被験者の眼の網膜色素上皮 (RPE) を画像化するためのデータ処理方法と組み合わせた新しい機器 (AO-OCT/AF: 適応光学 - 光コヒーレンストモグラフィー/自家蛍光) を使用することを提案します。 -関連する黄斑変性。 (AMD)。 現在、治療法はありませんが、早期診断により視力低下を遅らせることができます。 このプロジェクトのために開発されている技術は、in vivo および 3D で網膜に関する構造情報と分子情報の両方を提供できる最初のイメージング モダリティとなります。

調査の概要

詳細な説明

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による 3D 細胞解像度の網膜形態と自己蛍光 (AF) による分子特異的機能の両方の高速、同時、非侵襲的プロービングを可能にするイメージングモダリティは、基本的な理解と加齢関連の早期診断の両方を大幅に改善する可能性があります。先進国における失明の主な原因である黄斑変性症 (AMD)。 AMD の評価と管理にはいくつかの調査モダリティが利用されますが、OCT 技術の進歩は、この疾患の理解を深めるのに大きく貢献し、進行と治療効果の監視に役立ちました。 ただし、目の光学収差により、従来の OCT の横方向の解像度は一般に 10 ~ 15 μm に制限されており、in vivo で個々の網膜細胞を視覚化するための使用が制限されています。 補償光学 (AO) を OCT に統合することで、これらの収差を軽減することに大きな成功を収めました。 さまざまな AO-OCT 手法の中で、計算ベースの AO (CAO) は、データ後処理の柔軟性とシステム コストの削減において独自の利点を示すため、研究の注目を集めています。 ただし、CAO は位相安定性に非常に敏感です。 目の急速な動きは、反射光子の位相を容易に混乱させ、イメージングを単一の正面層に制限します。

この問題を克服するために、研究チームは、スナップショット ハイパースペクトル イメージング法である画像マッピング分光法 (IMS) を全視野スペクトル ドメイン OCT と統合します。 統合システムは、最初に網膜の 3D CAO イメージングを有効にします。これは、単一カメラの露出 (4 秒) が速すぎて、レイヤー間の位相をスクランブルできないためです。 次に、3D の解像度を向上させるために、研究チームは確立された CAO アルゴリズムを適応させて波面収差を補正します。 研究チームがスナップショット超高解像度OCTと呼んでいる結果の方法は、25万のAスキャンの同時取得を可能にします。 典型的なフラッシュ照射時間 (4us) を考えると、同等の A スキャン レートは 62.5 GHz であり、これは最先端の方法よりも約 3 桁高速です。 さらに、システムの機能を分子イメージングに拡張するために、研究チームは、網膜色素上皮 (RPE) AF のハイパースペクトル イメージングを同時に行うための 2 つ目の IMS イメージング チャネルを追加し、網膜色素上皮 (RPE) の特徴的な病変であるドルーゼンなどの RPE および subRPE 病変のスペクトル生検を可能にします。初期のAMD。 結果として得られるデュアル チャネル AO-OCT/AF システムは、in vivo および 3D で網膜に関する構造情報と分子情報の両方を提供できる最初のイメージング モダリティとなります。 研究チームは、このようなシステムが AMD の評価と管理の状況を変えると想定しています。 そのようにして得られた洞察は、臨床診断と治療において非常に価値があります。 さらに、このようなシステムは、有望な治療薬の高感度で早期の結果試験によりトランスレーショナル リサーチを加速し、視力を救い、それによって社会に多大な利益をもたらします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、マウントシナイのニューヨーク眼科および耳科の教員の診療の紹介医から募集されます

説明

包含基準:

  • 患者は 60 歳以上で偽水晶体嚢であり、後嚢が透明で 6mm まで拡張している必要があります。
  • 患者は、黄斑に軟ドルーゼンまたは網状偽ドルーゼンを有する少なくとも片眼(研究眼)で早期/中期AMDと診断されなければならない。

除外基準:

  • AMD以外の網膜症。
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 両側高度AMD
  • 拡張点眼薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
法線
装置改良のための正常な被写体の撮影
新しい適応光学 AO-OCT/AF 機器を使用して、研究チームは、画像の取得と解釈を最適化するために、10 人の正常な被験者を画像化します。
他の名前:
  • 法線
新しい適応光学 AO-OCT/AF 装置を使用して、研究チームは、加齢性黄斑変性症 (AMD) の 40 人の成人被験者の画像を取得します。これらの被験者は、非血管新生型 AMD と、黄斑にソフト ドルーゼンまたは網膜下ドルセノイド沈着物があります。
他の名前:
  • AMD
AMDの被験者
AMDのイメージング対象
新しい適応光学 AO-OCT/AF 機器を使用して、研究チームは、画像の取得と解釈を最適化するために、10 人の正常な被験者を画像化します。
他の名前:
  • 法線
新しい適応光学 AO-OCT/AF 装置を使用して、研究チームは、加齢性黄斑変性症 (AMD) の 40 人の成人被験者の画像を取得します。これらの被験者は、非血管新生型 AMD と、黄斑にソフト ドルーゼンまたは網膜下ドルセノイド沈着物があります。
他の名前:
  • AMD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
励起スペクトル
時間枠:3年
436 nm またはその付近での網膜組織の励起スペクトル。ドルーゼンまたはドルセノイド物質の代表と見なされます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発光スペクトル
時間枠:3年
510 nm またはその付近での網膜組織の発光スペクトル。これは、ドルーゼンまたはドルセノイド物質の代表と見なされます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ronald Theodore Smith, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月24日

最初の投稿 (実際)

2019年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果は、査読付きジャーナルや科学会議で出版物として共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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