Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snapshot-kamera för AMD

3 november 2023 uppdaterad av: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D Ultrahögupplöst OCT och hyperspektral AF av In-vivo Retina

Denna studie föreslår att använda ett nytt instrument (AO-OCT/AF: adaptiv optik - optisk koherenstomografi/autofluorescens) kombinerat med en databehandlingsmetod för att avbilda ögats retinala pigmentepitel (RPE) hos normala försökspersoner och hos försökspersoner med ålder. -relaterad makuladegeneration. (AMD). Även om det för närvarande inte finns något botemedel, med tidig diagnos kan synförlust bromsas. Tekniken som utvecklas för detta projekt kommer att vara den första avbildningsmodaliteten som kan ge både strukturell och molekylär information om näthinnan in vivo och i 3D.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En avbildningsmodalitet som möjliggör snabb, samtidig, icke-invasiv sondering av både 3D-cellupplösnings näthinnemorfologi genom optisk koherenstomografi (OCT) och molekylärspecifika funktioner genom autofluorescens (AF) kan avsevärt förbättra både grundläggande förståelse och tidig diagnos av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), den främsta orsaken till blindhet i den utvecklade världen. Utvärderingen och hanteringen av AMD använder flera undersökningsmetoder, men framsteg inom OCT-teknologi har väsentligt bidragit till bättre förståelse av sjukdomen och har hjälpt till med att övervaka progression och terapeutisk effekt. Men på grund av optiska avvikelser i ögat är den tvärgående upplösningen av konventionella OCT generellt begränsad till 10-15 µm, vilket begränsar dess användning för att visualisera individuella retinala celler in vivo. Integreringen av adaptiv optik (AO) i OLT har visat en enorm framgång för att mildra dessa avvikelser. Bland olika AO-OCT-tekniker blir beräkningsbaserad AO (CAO) forskningens rampljus eftersom det visar unika fördelar med flexibilitet för efterbearbetning av data och en reducerad systemkostnad. CAO är dock extremt känslig för fasstabilitet. Ögats snabba rörelse kan lätt förvränga fasen av reflekterade fotoner, vilket begränsar avbildningen till ett enda ytskikt.

För att övervinna detta problem kommer studiegruppen att integrera en hyperspektral avbildningsmetod för ögonblicksbilder, Image Mapping Spectrometry (IMS), med fullfältsspektraldomän OCT. Det integrerade systemet kommer först att möjliggöra 3D CAO-avbildning av näthinnan eftersom enstaka kameraexponering (4 s) är för snabb för att ögonrörelser ska kunna förvränga fasen mellan lagren. Därefter, för att förbättra upplösningen i 3D, kommer studiegruppen att anpassa en etablerad CAO-algoritm för att korrigera för vågfrontsavvikelser. Den resulterande metoden, som studieteamet kallar ögonblicksbild ultrahögupplöst OCT, kommer att möjliggöra ett förvärv av en kvarts miljon A-skanningar samtidigt. Givet en typisk blixtbelysningslängd (4us) är den ekvivalenta A-skanningshastigheten 62,5 GHz, vilket är ungefär tre storleksordningar snabbare än de senaste metoderna. Dessutom, för att utöka systemets funktionalitet till molekylär avbildning, kommer studieteamet att lägga till en andra IMS-avbildningskanal för simultan hyperspektral avbildning av retinalt pigmentepitel (RPE) AF, vilket möjliggör spektral biopsi av RPE och subRPE-lesioner såsom drusen, kännetecknet tidig AMD. Det resulterande dubbelkanaliga AO-OCT/AF-systemet kommer att vara den första avbildningsmodaliteten som kan ge både strukturell och molekylär information om näthinnan in vivo och i 3D. Studiegruppen föreställer sig att ett sådant system skulle förändra landskapet för AMD-utvärdering och -hantering. De sålunda erhållna insikterna kommer att vara av högt värde vid klinisk diagnostik och behandling. Dessutom kommer ett sådant system att påskynda translationell forskning med känsliga och tidiga utfallstester av potentiella terapeutiska medel, rädda synen och därigenom ge enorm nytta för samhället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katy Tai
  • Telefonnummer: 212-979-4251
  • E-post: ktai@nyee.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Rekrytering
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ronald Theodore Smith, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från remitterande läkare vid fakultetspraktiken vid New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara 60 år och äldre och pseudofatiska, med tydlig bakre kapsel och utvidgning till 6 mm.
  • Patienter måste diagnostiseras tidigt/mellanliggande AMD i minst ett öga (studieögat) med mjuk drusen eller retikulär pseudodrusen i gula fläcken.

Exklusions kriterier:

  • Andra retinopati än AMD.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Bilateral avancerad AMD
  • Allergi mot utvidgning av ögondroppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normaler
Avbildning av normala ämnen för förfining av utrustning
Med hjälp av det nya adaptiva optikinstrumentet AO-OCT/AF kommer studiegruppen att avbilda 10 normala motiv för att optimera bildinsamling och tolkning.
Andra namn:
  • Normaler
Med hjälp av det nya adaptiva optikinstrumentet AO-OCT/AF kommer studiegruppen att avbilda 40 vuxna försökspersoner med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som har icke-neovaskulär AMD och mjuka drusen eller subretinala drusenoidavlagringar i gula fläcken.
Andra namn:
  • AMD
Ämnen med AMD
Avbilda ämnen med AMD
Med hjälp av det nya adaptiva optikinstrumentet AO-OCT/AF kommer studiegruppen att avbilda 10 normala motiv för att optimera bildinsamling och tolkning.
Andra namn:
  • Normaler
Med hjälp av det nya adaptiva optikinstrumentet AO-OCT/AF kommer studiegruppen att avbilda 40 vuxna försökspersoner med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som har icke-neovaskulär AMD och mjuka drusen eller subretinala drusenoidavlagringar i gula fläcken.
Andra namn:
  • AMD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Excitationsspektra
Tidsram: 3 år
Excitationsspektra av retinalvävnaden vid eller nära 436 nm, vilket kommer att anses representativt för drusen eller drusenoidmaterial
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emissionsspektra
Tidsram: 3 år
Emissionsspektra för näthinnevävnaden vid eller nära 510 nm, vilket kommer att anses representativt för drusen eller drusenoidmaterial
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Första postat (Faktisk)

28 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien kommer att delas som publikationer i peer-reviewade tidskrifter och vid vetenskapliga möten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på adaptiv optik AO-OCT/AF instrument

3
Prenumerera